核心观点 - 2025年8月11日SetPoint Medical完成1.4亿美元私募融资，包括C轮追加2500万美元和D轮1.15亿美元，融资发生在FDA批准后不到两周，显示资本对其商业化前景高度认可 [2] - SetPoint System是全球首个用于中重度类风湿关节炎的"神经免疫调节"植入装置，通过刺激迷走神经的"抗炎通路"减少促炎因子释放，从源头抑制免疫系统攻击 [6] - 生物电子医疗通过电脉冲调节神经网络影响疾病过程，突破了长期依赖免疫抑制药物的范式，有望成为慢病管理重要支柱 [10] 技术解析 - SetPoint System是一款植入颈部、每日自动刺激迷走神经的小型无线充电装置，每周充电一次可使用长达10年 [6] - 作用机制是通过刺激迷走神经的"抗炎通路"减少促炎因子释放，相较于药物可精准调控、可逆且非药物依赖 [6] - 12个月临床数据显示约50%患者达到低疾病活动度或临床缓解，12周时骨侵蚀进展风险降低74%，严重不良事件发生率仅1.7% [7][8] 资本解读 - SetPoint Medical融资历史：A轮4260万美元(2019)、B轮6541万美元(2021)、C轮8000万美元(2023)、C轮追加2500万美元和D轮1.15亿美元(2025) [9] - D轮领投方为Elevage Medical和Ally Bridge Group，战略投资方包括Abbott和Boston Scientific [9] - 投资方构成显示跨国器械巨头对生物电子医疗的潜在布局，以及资本市场对平台型神经调节技术的长期认可 [12] 行业趋势 - 生物电子医疗有望在未来十年成为慢病管理重要支柱，突破长期依赖免疫抑制药物的范式 [10] - 平台型神经调节技术具备以较低成本拓展多适应症能力，可横向扩展到炎症性肠病、银屑病、系统性红斑狼疮等领域 [12][13] - 行业竞争格局初现，LivaNova、ElectroCore等厂商已在癫痫、抑郁症等领域获批VNS应用 [12] 商业化前景 - 全球类风湿关节炎患者超2000万，药物市场超700亿美元，商业化模式跑通后可快速拓展其他病种 [12] - 技术突破在于疾病干预逻辑重构——从化学分子到电脉冲，从被动治疗到动态调节 [13] - 植入器械生产和质量管理要求高，供应链扩展能力将直接影响放量速度 [13]