公司产品临床研究结果 - Signatera MRD检测在一项前瞻性研究中显示 能够识别70岁以上早期ER+/HER2-乳腺癌患者 使其在检测为MRD阴性的情况下 可以避免手术并仅接受原发性内分泌治疗 且保持无进展[1] - 该研究共纳入43名70岁及以上、1-3期ER+/HER2-乳腺癌患者 所有患者均选择放弃手术并接受原发性内分泌治疗[2] - 治疗前基线分子残留病评估显示 68%的患者为MRD阴性 这部分患者无一人出现疾病进展 基线阴性预测值为100%[5] - 在11名基线MRD阳性的患者中 有64%在接受6个月原发性内分泌治疗后清除了循环肿瘤DNA 这7名患者均未出现远处转移 其中1名患者出现了局部区域进展 且Signatera检测在影像学发现之前就识别出了该进展[5] - 研究期间共有5名患者出现肿瘤进展 所有5人在影像学发现前均被Signatera检测为MRD阳性 纵向敏感性达到100%[5] - 超过80%的患者报告Signatera检测有助于他们的治疗决策 且没有增加焦虑[5] 公司产品临床价值与专家观点 - 该研究结果表明 使用Signatera进行循环肿瘤DNA监测 有助于识别那些可能适合非手术治疗方案的乳腺癌患者[3] - 研究强调Signatera是乳腺癌延迟手术患者的关键分子监测工具 它能提供与影像学一致的疾病进展早期信号 帮助医生监测治疗反应并为老年患者做出更明智的护理决策[3] 公司业务与产品管线 - Natera是细胞游离DNA和精准医疗领域的全球领导者 业务专注于肿瘤学、女性健康和器官健康领域 致力于使个性化基因检测和诊断成为标准护理的一部分[4] - 公司的检测产品已获得超过400篇同行评审出版物的支持[4] - 公司近期有两篇同行评审出版物强调了Signatera在肛门鳞状细胞癌和局部晚期直肠癌中的临床效用[9] - 公司已宣布其用于罕见病诊断的新一代全基因组测序检测产品Zenith Genomics的商业化发布[10] - 公司将在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上展示Signatera在泌尿生殖系统恶性肿瘤中的新数据[11]