核心观点 - 美敦力已向FDA提交510(k)申请 寻求其MiniMed™ 780G胰岛素泵与SmartGuard™算法作为互操作自动化血糖控制器的许可 若获批将实现与雅培最先进CGM平台的系统集成[1][2][3] 技术进展 - 提交两项510(k)申请：MiniMed™ 780G泵作为替代控制器启用(ACE)胰岛素泵 以及SmartGuard™算法作为互操作自动化血糖控制器(iAGC)[2] - 系统集成基于雅培最先进CGM平台 雅培将向美敦力独家供应CGM传感器 用于美敦力智能给药设备和软件[3] 商业合作 - 美敦力与雅培自2024年8月起合作开发集成系统 雅培CGM将专用于美敦力自动胰岛素输送和智能多次每日注射系统[3] - 包含雅培CGM的系统将由美敦力独家销售[3] 公司背景 - 美敦力糖尿病业务致力于通过先进技术减轻糖尿病负担 拥有40余年创新历史 专注于下一代CGM传感器、智能给药系统及数据科学与AI应用[5] - 美敦力是全球医疗技术领导者 业务覆盖150多个国家 拥有超过95,000名员工 其技术和疗法治疗70种健康状况 包括心脏设备、手术机器人、胰岛素泵等[6]