文章核心观点 Safe Group宣布SpineUp研发的创新颈椎板Frida获FDA 510(k)批准，这是SpineUp拓展北美市场关键一步，也体现其提供前沿医疗解决方案的承诺 [1] 公司动态 - Safe Group宣布SpineUp的Frida颈椎板获FDA 510(k)批准，标志其拓展北美市场关键进展 [1] - Frida是新一代颈椎板，有多种板和螺钉尺寸，可提供更个性化治疗 [2] - FDA 510(k)批准是多年研发成果，证明Frida安全有效，预计年底上市 [3] - Safe Group董事长称授权获批是SpineUp重大进步，验证其创新和改善患者护理承诺 [4] - SpineUp总裁表示此进展为公司及子公司带来新商机，增强协同效应和美国市场地位 [5] 公司介绍 - Safe Group是法国医疗技术集团，旗下有Safe Orthopaedics和Safe Medical，约有100名员工 [6] - Safe Orthopaedics开发和制造无菌植入物和即用型器械套件，采用微创方法，有15个专利家族，产品获CE标志和FDA批准，在英美德有子公司 [7] - Safe Medical生产植入式医疗器械和即用型器械，在法国和突尼斯有创新中心和生产基地，提供多种工业服务 [8] 联系方式 - Safe Group投资者联系邮箱：investors@safeorthopaedics.com [8] - AELYON ADVISORS联系邮箱：safe@aelyonadvisors.fr [8] 官网信息 - Safe Orthopaedics官网：www.safeorthopaedics.com [8] - Safe Medical官网：www.safemedical.fr [8]

公司动态 - 公司Safe Group宣布在德克萨斯州新设施成功完成首批手术 标志着其高质量医疗服务在美国市场的关键里程碑 [2] - 手术由经过Safe培训的资深外科团队执行 采用SpineUp提供的最新技术 确保患者获得最佳治疗效果 [3] - 公司首席运营官Nicolas Papillon强调此次成功体现Safe Group与SpineUp解决方案的协同效应 以及拓展尖端技术和市场覆盖的决心 [4] 业务与技术 - Safe Orthopaedics开发并生产结合无菌植入物和即用型器械的成套工具 SteriSpineTM系列获15项专利家族保护 拥有CE和FDA认证 [5] - 公司技术采用微创方法 可降低污染和感染风险 同时缩短住院时间并优化成本 [5] - Safe Medical专注于植入式医疗器械和即用型器械生产 在法国和突尼斯设有创新中心及生产基地 提供工业化、机械加工等全流程服务 [5] 市场与布局 - 美国作为全球脊柱外科植入物领先市场 此次手术成功是公司在该区域业务部署的重要突破 [2] - Safe Orthopaedics已在英国、德国和美国设立子公司 强化国际市场布局 [5] 公司背景 - Safe Group为法国医疗技术集团 旗下包含Safe Orthopaedics和Safe Medical两大业务板块 员工约100人 [4] - Safe Orthopaedics专注于脊柱病理即用型技术 Safe Medical原名LCI Medical 是骨科手术医疗器械分包商 [4]