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Sutent (sunitinib)
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Cogent Biosciences' Lead Cancer Drug Cuts Disease Progression Or Death Risk By 50% In Stomach Cancer Trial
Benzinga· 2025-11-10 23:28
股价表现与交易量 - 公司股价大幅上涨124.02%,报收于33.20美元,创下52周新高 [7] - 当日成交量达1095万股,远高于197万股的日均成交量 [1] 三期临床试验关键数据 - 药物组合(bezuclastinib联合舒尼替尼)的中位无进展生存期(mPFS)达到16.5个月,显著优于舒尼替尼单药治疗的9.2个月 [3] - 药物组合的客观缓解率(ORR)为46%,优于单药治疗的26% [3] - 与当前标准疗法相比,药物组合将疾病进展或死亡风险降低了50%,结果具有高度统计学显著性 [4] 药物安全性与治疗持续时间 - 药物组合总体耐受性良好,未发现相较于已知舒尼替尼安全性特征之外的独特风险 [5] - 基于持续接受治疗的患者数量,预计药物组合的平均治疗持续时间将超过19个月 [5] 后续计划与监管路径 - 公司计划在2026年上半年的一次重要医学会议上公布详细的三期PEAK试验数据 [6] - 基于该数据,公司预计在2026年上半年向美国FDA提交bezuclastinib用于GIST的新药申请(NDA) [6]