监管审批进展 - Stereotaxis公司的Synchrony™系统已获得欧洲CE认证标志 [1] - 公司已向美国FDA提交了Synchrony™系统的510(k)上市前通知申请 [1] Synchrony系统产品特性 - Synchrony系统旨在通过55英寸4K超高清显示屏对介入导管室进行数字化和现代化改造 [2] - 该系统整合了导管室内所有独立系统的查看和控制功能 提供定制布局、简化工作流程和直观用户界面 [2] - 系统以全保真度数字化视频流 延迟低于单帧 实现水晶般清晰的视觉化效果 [2] - 系统架构具有技术过时保护功能 可适应未来新技术的引入 [2] SynX云平台功能 - Synchrony系统与SynX™云应用一同提供 该应用符合HIPAA和GDPR法规 [2] - SynX支持安全的远程连接、协作、记录和监控导管室 [2] 行业专家评价 - 行业专家认为Synchrony和SynX的底层硬件和软件架构远超其他已开发产品 [3] - 该系统有望为医生和护士提供更好的术中体验 改善设备可靠性和维护 [3] - SynX提供了急需的解决方案 可实现跨实验室的无缝协作 [3] 公司战略定位与发展前景 - Synchrony和SynX被设计为未来创新的基础平台 其先进架构支持未来应用和人工智能的利用 [3] - 该技术是公司数字化手术努力的核心 旨在通过增强工作流程、远程连接和智能AI功能实现介入实验室现代化 [4] - 该技术改进了机器人驾驶舱 并将对支持未来远程长距离手术和自动化导管导航的机器人技术至关重要 [4] - 市场机会远不止于机器人实验室 所有导管室都有望从改进的工作流程、连接性和协作中受益 [4] 公司背景信息 - Stereotaxis是微创血管内介入创新手术机器人领域的先驱和全球领导者 [5] - 公司技术已在美国、欧洲、亚洲等地用于治疗超过150,000名患者 [5]