纪要涉及的行业和公司 - **行业**：细胞疗法、T细胞衔接器及新兴疗法在自身免疫疾病治疗领域 - **公司**：Cullinan、Autolus、Caballetta 核心观点和论据 各公司平台及项目情况 - **Cullinan**：探索T细胞衔接器作为药理学方法，重定向T细胞以清除导致自身免疫疾病的异常免疫系统细胞，主要目标是B细胞；认为T细胞衔接器有潜力将强大的T细胞重定向疗法带给社区中心的患者，扩大自身免疫疾病患者的治疗范围[3] - **Autolus**：领先资产是CD19 CAR T自体产品，于年初推出，去年底获急性白血病治疗批准；该产品安全性好、活性高，能诱导长期缓解；计划将其应用于自身免疫领域[4][5][6] - **Caballetta**：专注为自身免疫患者开发细胞疗法，认为可开发出首个能治愈自身免疫疾病的细胞疗法；领先产品ResiCel正进入肌炎的3期试验；在全球约65个临床地点开展6项不同IND的试验，使用相同药物和剂量；认为安全性是关键差异化因素[9][10][11] 行业发展变化及展望 - **过去一年的变化**：一年前T细胞衔接器在自身免疫疾病方面几乎没有数据，现在有更多患者治疗报告，显示出深度清除B细胞的疾病修饰治疗潜力，但仍需探索最佳用药方式、剂量、疗程等[14][15] - **自身免疫领域的发展趋势**：多种疗法可能在自身免疫领域共存，各有适合的疾病严重程度区间；不同疗法在安全性上开始出现差异，这将影响产品和疗法的选择[18][23] 不同疗法的疗效比较 - **T细胞衔接器和细胞疗法**：T细胞衔接器将从根本上改变严重疾病患者的治疗格局；双特异性疗法有很大潜力，但目前尚未找到能完全实现CAR T自体疗法效果的产品；全剂量BLINCYTO在清除自身免疫患者淋巴结方面不如自体CAR T[28][32][33] - **CD19和BCMA靶向策略**：CD19靶向疗法能实现深度B细胞耗竭和免疫重置，但部分患者会复发，可能需要BCMA挽救疗法或浆细胞定向疗法；多数情况下应先使用CD19疗法，对复发患者再考虑BCMA疗法[42][43][48] 临床试验进展及挑战 - **患者招募**：细胞疗法项目最初招募患者有挑战，现在需选择合适疾病进展阶段的患者以最大化试验结果；CAR T治疗需血液科医生和风湿科医生合作；T细胞衔接器试验患者选择也有“甜蜜点”，招募情况良好，主要研究者为风湿科医生[54][55][60] - **监管路径**：CAR T的监管路径与传统药物不同，有一定监管灵活性；T细胞衔接器的最终监管路径取决于治疗益处的大小和风险收益比，单臂试验在治疗益处明确、安全性可接受时是合理的[63] 其他重要但可能被忽略的内容 - **Caballetta**：ResiCel在EULAR会议上有三项口头报告，分别关于狼疮、肌炎和硬皮病；公司是行业内唯一遵循SHET协议进行体重调整给药方案的公司[11] - **Autolus**：CD19 CAR T产品将在EHA会议上进行长期随访更新[4] - **治疗案例**：一位肌炎患者接受CD19 CAR T治疗18个月后复发，使用达雷木单抗症状缓解，停药后复发，使用BCMA CAR后6个月以上无疾病和抗体[46][47][48]

ZURICH, May 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- VERAXA Biotech AG (“VERAXA”), an emerging leader in designing novel cancer therapies and proposed de-SPAC acquisition target of Voyager Acquisition Corp. (NASDAQ:VACH, “Voyager”), announced today the appointment of Rick Austin, Ph.D. as Chief Scientific Officer, effective May 1st. Dr. Austin brings more than 25 years of leadership across oncology discovery and early development and will play a key role In advancing VERAXA's BiTAC platform and clinical-stage pipeline. ...

Focused on evaluation of strategic alternatives, with restructuring and closure of the Netherlands operationsEnrollment in LAVA-1266 Phase 1 continues to progressCash, cash equivalents and short-term investments of $66.6 million as of March 31, 2025 expected to fund operations into 2027 UTRECHT, The Netherlands and PHILADELPHIA, May 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) --  LAVA Therapeutics N.V. (NASDAQ: LVTX, “LAVA,” “the Company”), a clinical-stage immuno-oncology company focused on its proprietary Gammabody® bispec ...

文章核心观点 - 美迪基因公司与宜明昂科公司达成战略合作协议，共同研发用于治疗免疫相关疾病的即用型T细胞受体引导的T细胞衔接器（TCR - TCEs），该合作结合双方专长，有望开发出最佳的TCR - TCEs，满足癌症治疗的迫切需求，且该疗法市场增长潜力大 [1][2][3] 合作协议情况 - 美迪基因公司与宜明昂科公司达成战略共同开发协议，研究和开发用于治疗免疫相关疾病（如实体瘤）的即用型TCR - TCEs [1] - 多靶点合作结合美迪基因公司的3S TCR生成和表征能力以及宜明昂科公司的专有CD3抗体和T - FIT平台，双方旨在共同开发TCR - TCE构建体，且双方将平等拥有所有权 [2] 双方表态 - 美迪基因公司首席执行官塞尔温·何表示很高兴与宜明昂科公司合作，利用其3S TCR生成能力开发潜在的同类最佳TCR - TCEs，该协议进一步拓展了美迪基因公司TCR在即用型TCR引导模式中的应用 [3] - 宜明昂科公司首席执行官兼创始人吴承斌表示期待与美迪基因公司的独特TCR发现新的TCR - TCEs，双方可开拓新的可能性，为癌症患者开发新的靶向疗法 [3] 市场情况 - 双特异性疗法市场在抗癌领域是重大机遇，每年全球超500万患有实体和血液癌症的患者五年生存率低，凸显对创新疗法的迫切需求，双特异性TCR - TCEs是有前景的解决方案 [3] - 该疗法市场预计在2023年至2030年的复合年增长率为40.9%，到2030年市场估计将超过800亿美元，有巨大潜力改善患者预后并革新癌症和其他疾病的治疗 [4] 公司介绍 - 美迪基因公司是免疫肿瘤学平台公司，致力于开发T细胞受体引导的疗法以有效消除癌症，其端到端平台可生成最佳的3S T细胞受体，可用于多种治疗方式 [4] - 宜明昂科公司是临床阶段生物制药公司，专注于开发多特异性抗体，利用内部研究和技术能力，推进独特的临床前和临床资产管线，造福癌症患者 [5] TCR - TCEs介绍 - TCR - TCEs是创新的即用型免疫疗法，利用TCR的特异性引导T细胞对抗癌细胞，TCR能识别癌细胞上肽 - HLA复合物呈现的细胞内和细胞外靶点，可靶向的抗原范围更广 [6] - 美迪基因公司作为其端到端平台的一部分，发现具有高特异性、敏感性和安全性的天然TCR序列，这些3S TCR可与CD3 T细胞衔接抗体融合 [7] - TCR - TCEs通过3S TCR与几乎只存在于肿瘤细胞上的靶点结合，将患者自身T细胞重定向到癌细胞，T细胞通过CD3衔接抗体激活，释放细胞因子和细胞毒性分子杀伤癌细胞 [8] - 开发高特异性TCR - TCEs可提供即用型抗癌剂，其抗癌效果可能与过继细胞疗法相似或互补 [9]