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TAVALISSE® (fostamatinib disodium hexahydrate)
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Rigel Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update
Prnewswire· 2025-05-07 04:01
公司业绩 - 2025年第一季度总收入5330万美元,其中产品净销售额4360万美元,同比增长68%,合作合同收入980万美元 [5][6] - 核心产品TAVALISSE销售额2850万美元,同比增长35%,GAVRETO销售额900万美元,REZLIDHIA销售额610万美元,同比增长25% [5] - 净利润1140万美元,去年同期净亏损820万美元,每股收益0.64美元(基本)和0.63美元(稀释) [9][26] - 现金及短期投资7710万美元,与2024年底基本持平 [10][27] 产品进展 - TAVALISSE在韩国获批用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜成人患者,公司因此获得300万美元监管里程碑收入 [7] - GAVRETO自2024年6月上市后销售额达900万美元,成为收入增长新动力 [5] - REZLIDHIA用于复发或难治性急性髓系白血病治疗,销售额同比增长25% [5] 研发管线 - R289获得FDA孤儿药资格认定用于骨髓增生异常综合征治疗,并获快速通道资格用于输血依赖性低危MDS治疗 [6][7] - R289 Ib期临床研究正在进行第六剂量水平(500mg每日两次)患者招募,预计2025年下半年公布剂量递增部分数据 [2][7] - 终止与礼来关于ocadusertib(R552)非中枢神经系统疾病开发的合作,预计2025年第二季度确认4000万美元非现金收入 [7][11] 商业合作 - 与Grifols SA合作获得470万美元药品供应和特许权使用费收入,与Kissei合作获得460万美元里程碑付款和药品供应收入 [5] - 与Annora Pharma达成专利诉讼和解,允许其在2032年第二季度或更早条件下销售TAVALISSE仿制药 [7] 2025年展望 - 预计全年总收入2-2.1亿美元,其中产品净销售额1.85-1.92亿美元,合作收入1500-1800万美元 [11][19] - 预计2025年全年实现净利润,同时继续资助现有和新增临床开发项目 [12] 行业背景 - 免疫性血小板减少症(ITP)患者存在未被满足的治疗需求,现有疗法对部分患者无效 [15] - 2025年美国预计新增22.6万例肺癌患者,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占85-90%,RET融合阳性患者占1-2% [16] - 急性髓系白血病(AML)约占成人癌症1%,2025年美国预计新增2.2万例,复发或难治性患者治疗需求未满足 [16]
Rigel Announces Settlement Agreement Resolving TAVALISSE® (fostamatinib disodium hexahydrate) Patent Litigation
Prnewswire· 2025-03-27 20:05
文章核心观点 - 公司宣布与Annora达成和解协议解决TAVALISSE专利诉讼,Annora可在2032年Q2或更早特定情况下销售仿制药,体现公司知识产权实力,公司将继续推进新疗法和知识产权组合发展 [1][2] 专利诉讼和解 - 公司与Annora达成和解协议解决TAVALISSE专利诉讼,该诉讼源于Annora向FDA提交仿制药申请 [1] - 和解协议规定Annora可在2032年Q2或更早特定情况下销售仿制药,双方终止新泽西州待决的TAVALISSE专利相关诉讼 [1] 公司表态 - 公司总裁兼CEO表示专利诉讼解决体现TAVALISSE知识产权实力,公司将推进新疗法组合并发展知识产权组合 [2] 行业背景(ITP) - 免疫性血小板减少症(ITP)患者免疫系统攻击破坏血小板,常见症状为过度瘀伤和出血,慢性患者有严重出血风险 [3] - 当前ITP疗法包括类固醇、血小板生成促进剂和脾切除术,但并非所有患者对现有疗法有反应,仍需更多治疗选择 [3] 产品信息(TAVALISSE) - TAVALISSE用于治疗对先前治疗反应不足的成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少症 [4] 公司介绍 - 公司是致力于发现、开发和提供改善血液疾病和癌症患者生活的新型疗法的生物技术公司,1996年成立,总部位于加州南旧金山 [6]