财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度收入为30.3万美元，较去年同期的8.9万美元增长240%，主要得益于与BioCosarmaceuticals的合同制造协议 [8] - 2025年第二季度运营亏损为330万美元，较2024年同期的250万美元有所扩大 [8] - 2025年第二季度净亏损为270万美元（每股0.30美元），较2024年同期的400万美元（每股0.50美元）有所收窄 [8] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物和可交易证券为740万美元，无未偿债务 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心临床阶段候选药物BRTX-100在治疗慢性腰椎间盘疾病（CLDD）的II期试验中取得进展，已招募超过99名受试者中的一半 [11][12] - BRTX-100在初步数据中显示出良好的安全性和有效性，74%的受试者在52周内功能改善超过50%，72%的受试者疼痛减轻超过50% [13] - 代谢项目THERMACEM在肥胖和代谢紊乱治疗方面取得进展，目前正在进行专利布局和潜在许可协议的讨论 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划与FDA举行Type B会议，以加速BRTX-100的监管审批路径 [14] - 公司正在与潜在合作伙伴就THERMACEM代谢项目的许可协议进行实质性讨论 [15] - 公司正在扩大其生物化妆品平台的合同制造业务机会 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对BRTX-100的II期试验进展表示乐观，并期待与FDA的进一步沟通 [19] - 公司预计在2026年随着患者招募完成和监管路径明确，SG&A费用可能会有所下降 [28] - 管理层对生物化妆品业务的高利润率表示满意，并预计该业务将继续增长 [30] 其他重要信息 - 公司已聘请Sandy Lipkins来推动生物化妆品业务的发展 [24] - 公司在包装和制造效率方面有所改进，进一步降低了成本 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题: CCDT试验的时间和规模 - 公司未对宫颈试验的具体时间表发表评论，但表示将专注于腰椎试验的推进 [22] 问题: 收入增长的可持续性 - 公司认为生物化妆品业务处于增长阶段，但未提供具体的季度指导 [24][25] 问题: SG&A费用的趋势 - 公司预计2025年的SG&A费用趋势与2024年相似，第一季度较高，后续季度较低 [26] - 2026年随着患者招募完成，SG&A费用可能会进一步下降 [28] 问题: COGS的低水平 - 公司表示生物化妆品业务的利润率较高，且通过提高制造效率和优化包装成本进一步降低了COGS [30][31] 问题: FDA对加速路径的支持 - 公司表示尽管未获得FDA的正式确认，但行业动态显示干细胞疗法可能获得加速审批 [37][38] 问题: 与安慰剂比较的标准 - 公司解释FDA要求与基线相比至少30%的疼痛和功能改善，并与对照组进行比较 [40] 问题: 非盲数据的发布时间 - 公司表示将在与FDA的Type B会议后决定是否发布非盲数据，以避免影响潜在的监管策略 [43]