公司核心产品临床试验结果 - 罗氏宣布其抗流感药物Xofluza®（baloxavir marboxil）的III期CENTERSTONE试验详细分析结果在《新英格兰医学杂志》上发表 [1] - 试验达到主要终点 显示单次口服Xofluza可使感染流感患者未接受治疗的家庭成员感染病毒的几率降低32% [1][4][5] - 对于关键的次要终点（导致症状的流感病毒传播） Xofluza显示出具有临床意义的降低 但未达到统计学显著性 具体为导致症状的传播几率降低25% [1][4] - Xofluza耐受性良好 未发现新的安全性信号 [1] - 这是首个证明抗病毒药物可减少流感病毒在家庭内传播的III期试验 [1][5] - 试验结果已提交给包括美国FDA和欧洲EMA在内的卫生当局 [1] 公司产品管线与市场地位 - Xofluza是一种首创、单剂量口服药物 其创新作用机制通过抑制帽依赖性内切酶蛋白来阻断病毒复制 从而减少传染期和病程 [6] - 该药物已获超过75个国家批准用于治疗无并发症的甲型和乙型流感 [6] - 在多个国家 Xofluza被批准用于治疗健康患者 并作为预防性治疗（暴露后预防） [6] - Xofluza代表了近20年来在儿童、青少年和成人治疗领域获批的首个具有新作用机制的抗流感病毒药物 [6] - 罗氏与盐野义株式会社达成协议 在全球（不包括日本和台湾）进一步开发和商业化Xofluza [6][8] - 罗氏在流感领域拥有长期历史 其产品达菲®（奥司他韦）显著改善了季节性流感的治疗和疫情管理 [7] 行业疾病负担与市场机会 - 流感造成重大的健康和经济负担 每年全球季节性流感感染约10亿人 导致数百万人住院 全球死亡人数高达65万人 [2][7] - 据估计 高达三分之一的流感病毒传播发生在家庭内部 [2] - 多达75%的成年工作者因流感（无论是自己还是家人生病）经历约两天的缺勤 且大多数报告称尽管出现症状仍会去工作 [2] - 在多种呼吸道病毒（包括COVID-19）共同流行和带来负担的背景下 拥有有效的治疗和预防流感传播的方案比以往任何时候都更重要 [2] - 减少家庭内部的感染传播有助于限制机构和社区内的传播 可能减轻季节性和大流行性流感对医疗系统的负担 [5]