Kodiak Sciences (KOD) Update / Briefing July 16, 2025 01:00 PM ET Speaker0Welcome to the twenty twenty five Kodiak Sciences Investor R and D Day. I'm John Borgeson, Kodiak's Chief Financial Officer. Thank you all very much for joining us. We're excited to host this virtual investor event today. Our event is packed with a lot of content, so will likely go about two hours.This is truly an exciting time at Kodiak and we are thrilled to walk you through today's program covering each of our three late stage clin ...

纪要涉及的公司和行业 - 公司：Kodiak Sciences (KOD) - 行业：生物制药行业，专注于眼科药物研发 纪要提到的核心观点和论据 公司产品管线进展 - **Tarcosumab**：用于湿性AMD、糖尿病视网膜病变（Doctor）和视网膜静脉阻塞（RVO）三个大适应症 [4]。GLOW 2研究已完成入组，预计明年2月公布顶线数据；DAYBREAK研究入组顺利，目标在7月中旬分析师日完成入组，预计2026年6月左右公布Tarcosumab和KSI 501的相关数据 [4][5][6]。 - **KSI 501**：VEGF - IL6双特异性偶联物，与Tarcosumab联合用于DAYBREAK研究治疗湿性AMD，研究设计巧妙，有望解决湿性AMD的耐久性、疗效和即时性问题 [11]。 - **IL - 6 VEGF双特异性抗体（KSI 101）**：用于治疗黄斑水肿继发炎症（MESI），预计在分析师日重点介绍该项目，届时将展示超过20名患者的APEC研究数据，且两项3期研究已开始入组，预计2026年底peak研究有顶线数据 [71][72][76]。 产品优势和差异化 - **耐久性**：Tarcosumab在随机对照研究中显示出最长的耐久性，近50%的人达到5个月，其生物制剂在视网膜中的半衰期平均为20天，范围为5 - 50天，优于市场上其他生物制剂的6 - 8天 [8][13]。 - **即时性和疗效**：通过对Tarcosumab和KSI 501进行配方改进，采用未偶联蛋白和偶联物的混合配方，提高了即时性，同时保持疗效 [8]。 - **安全性**：公司超过13000 - 14000次ABC药物注射，顶级KOL David Brown和Charlie Wyckoff在各自站点给超百名患者使用公司药物，称对Kodiak平台的安全性无担忧，且公司混合炎症率与Bevizmo相同甚至更好 [25][26][30]。 市场机会 - **Doctor**：是被忽视的视网膜适应症，潜在患者达数百万，Tarcosumab有望以每年两次的安全生物药物打开该市场 [9][10]。 - **RVO**：占抗VEGF大市场的10 - 15% [10]。 - **湿性AMD**：DAYBREAK研究将展示公司技术和产品在湿性AMD方面对抗阿柏西普的效果，Tarcosumab有望解决耐久性、疗效和即时性的组合问题 [11]。 - **MESI**：是一个有大量未满足需求的市场，Roche的IL - 6药物已进入3期研究，Kodiak的IL - 6 VEGF双特异性抗体具有双机制作用，预计效果更好 [53][54][68]。 财务状况 - 公司现金超过1亿美元，每季度消耗约3000万美元，目标是先推进三个3期项目，之后再解决融资问题，有大量资金入资意向 [87]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **研究设计改进**：DAYBREAK研究设计允许Tarcosumab从每月给药到每6个月给药，KSI 501则更窄地在每4周和每8周给药，与EYLEA 3对比，设计高效智能 [12]。 - **安全性问题改进**：之前DME研究中出现的白内障不良事件，在Daylight研究（湿性AMD）中Tarcosumab的白内障不良事件率低于Eylea；新配方使药物更易注射，减少注射时间，降低对脆弱晶状体眼睛的微创伤 [33][35][38]。 - **Roche研究情况**：预计Roche的IL - 6药物3期研究可能有效，但以三线增益为终点存在风险，其药物起效可能比Kodiak的慢，且样本量可能影响其达到优越性终点 [78][79][80]。