文章核心观点 - OSE Immunotherapeutics 宣布了其2026-2028年新三年战略计划 旨在加速最具前景的研发项目 同时保持财务纪律 该计划创造了多个近期催化剂 并强化了公司在免疫学创新方面的承诺 [1] 战略计划与价值创造机会 - 战略计划围绕四个价值创造机会展开 包括推进Tedopi的III期临床试验 开发Lusvertikimab的新适应症和皮下制剂 以及保持科学领导力 [2][3][8] - 公司战略聚焦于在临床风险和财务机会之间取得平衡 优先发展后期资产 同时保持强大的研究引擎 并为进入III期阶段的资产寻求合作伙伴 [4][5] 关键研发项目与里程碑 - **Tedopi (NSCLC)**: Tedopi®在非小细胞肺癌的关键III期试验正按计划进行 无效性分析预计在2026年第三季度 完整数据读出在2028年第一季度 完成该试验仅需有限的额外财务资源 [8] - **Lusvertikimab (新适应症)**: 计划利用现有静脉注射制剂 针对一至两个未满足医疗需求高的罕见或专科疾病进行开发 采用精准医疗方法 这些临床开发所需投资比在溃疡性结肠炎的进一步开发更少 且能更快推向市场 具体适应症和开发计划将于2026年初公布 [8] - **Lusvertikimab (UC皮下制剂)**: 鉴于溃疡性结肠炎市场几乎完全集中于更方便的口服和皮下制剂 公司决定将该适应症转向Lusvertikimab皮下制剂 并计划在获得生物等效性数据后为该资产寻找合作伙伴 约25%的受试患者对治疗有强临床反应的预测性生物标志物将得到进一步科学证据确认 若早期发现被证实 将有望使超过30%的治疗患者达到临床缓解 [8] - **科学领导力与组合策略**: 利用公司差异化的研究引擎 为罕见病和大适应症领域注入创新 并探索Lusvertikimab的组合治疗策略 同时优化知识产权管理流程 [8] 财务状况与资金策略 - 公司目前财务可视性持续至2026年第四季度初 此估算未包含任何额外融资或现有合作带来的里程碑付款 [9] - 该三年战略计划所需投资远低于之前计划的Lusvertikimab静脉注射治疗溃疡性结肠炎的IIb期研究 但仍需要额外的财务资源来完成 [9] - 公司旨在通过混合互补的融资方案来限制股东稀释并确保合理的现金储备 包括股权、新债务和现有债务重组 [9] - 公司将继续研究其专有资产的新战略合作伙伴关系 并可能根据现有协议获得里程碑付款 特别是来自勃林格殷格翰的一笔1750万欧元付款 这将显著减少融资需求 [10] - 其他专有资产将以有限成本推进临床前开发 以最大化合作机会 [11] 近期催化剂与活动 - 计划完成Tedopi在非小细胞肺癌的III期试验 [7] - 为Lusvertikimab开发一至两个新的罕见/专科适应症 [7] - 推进Lusvertikimab在溃疡性结肠炎的皮下制剂和组合策略 [7] - 管理层将于2025年12月10日欧洲中部时间18:00举行网络直播讨论该战略计划 [7][11]