Over the past year, Apple (AAPL 0.04%) and Amgen (AMGN -0.69%), two well-established companies that are part of the iconic Dow Jones Industrial Average, have faced significant headwinds. Apple is struggling due to the threat that President Donald Trump's trade agenda poses to its business, while Amgen faced a clinical setback late last year. Apple and Amgen have lagged the market over the trailing-12-month period, but despite their issues, both stocks are worth investing in for the long haul. Here's why. An ...

纪要涉及的公司 Viridian Therapeutics (VRDN)、Amgen、Horizon 纪要提到的核心观点和论据 公司核心产品TED（IV）情况 - **临床试验数据出色**：三期试验主要终点包括眼球突出反应、临床活动评分和复视，数据显示不仅复视缓解者有改善，且复视完全消除；眼球突出治疗效果与当前标准治疗相当且有快速治疗效果，一次输注后多数患者有眼球突出反应；治疗效果持久性方面，15周有反应的患者中70%在最后一次输注40周后仍维持反应，高于Amgen的TEPEZZA的53%（其数据为输注后51周、共72周）[4][6][7][8][9] - **获突破性疗法认定**：申请基于快速治疗起效和复视缓解及消除数据，TEPEZZA复视完全消除安慰剂调整后为3%，而公司接近20%，慢性人群尤其明显，活跃人群也有15%的差异；安全性上听力损伤率低于TEPEZZA [13][14][16] - **申报进度**：需完成慢性研究随访期才能提交申请，活跃研究已完成并获得52周数据 [18] 公司SUBQ项目情况 - **研究进展**：目前正在进行两项三期研究（活跃和慢性研究），按计划2026年上半年出数据，年底提交生物制品许可申请（BLA），比IV项目约晚一年 [27] - **产品优势**：VRDN003分子与VELI IV分子有相同结合域和互补决定区（CDRs），且半衰期延长；每月一次（Q4 weekly）和每两月一次（Q8 weekly）给药方案方便患者，预计为可邮寄到家的自动注射笔自我给药；PK建模显示两种给药方案暴露量与VELI IV二期研究匹配，Q4 weekly达到10mg/kg IV的Cmin水平，Q8 weekly达到3mg/kg IV的暴露量，3mg/kg IV剂量在前期研究中显示出良好临床活性 [39][41][42] - **结果预期**：两种给药方案风险均已降低，数据出来后再决定采用哪种剂量；若每月一次与IV相同是巨大胜利，每两月一次与IV相似且优于安慰剂也意义重大；每两月一次较低暴露量可能带来更好安全性 [47][48][50] 与TEPEZZA销售情况对比及公司优势 - **TEPEZZA销售下滑原因**：Horizon开发时仅进行活跃研究，获批后因缺乏慢性数据遭支付方抵制，获批18个月后才开展慢性研究，数据生成较晚 [56][58][60] - **Viridian优势**：公司有慢性数据，且数据在各方面表现有利；治疗方案更优，如输注次数为5次（TEPEZZA为8次）、剂量10mg/kg（TEPEZZA为20mg/kg）、输注时间30分钟（TEPEZZA为60 - 90分钟）、治疗周期从6个月减至3个月，能吸引患者和医生，且可加快输液中心周转 [62][63][64] 公司FCRN项目情况 - **项目策略**：有两个项目，一是类似Vivgart的Fc片段项目，公司是已知唯一处于临床开发阶段的Fc片段；二是长效版本项目，与argenx概念类似 [77][88] - **市场前景**：前两个市场（MG和CIDP）未来几年预计规模达910亿美元，还有75种适应症可由FCRA解决 [78] - **进展情况**：Fc片段项目今年第三季度将公布健康志愿者数据，可确认IgG抑制等关键信息，目标是达到Vivgart的IgG抑制阈值65%；长效版本项目计划年底提交研究性新药申请（IND） [79][80][90] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **眼科部门情况**：公司处于FDA眼科部门（CEDAR），该部门领导和审查团队完整，公司因突破性疗法讨论与FDA进行了面对面会议 [21] - **医生经济激励情况**：眼科医生主要是处方开具者，无自有输液中心，不存在因经济激励让患者使用特定品牌药物的情况 [68][69]

公司业绩概览 - 2025年第一季度公司总营收同比增长9%至78.7亿美元，产品收入同比增长11% [1] - 14款产品实现两位数销量增长，包括Repatha、Blincyto、Tezspire等 [3] - 公司股价年内上涨8.8%，跑赢行业1.4%的跌幅 [3] 核心产品表现 通用药物 - Repatha收入6.56亿美元（同比+27%），销量增长41%但价格下降9% [4] - Evenity收入4.42亿美元（同比+29%），美国市场销量强劲 [5] - Prolia收入11亿美元（同比+10%），销量增长抵消价格下滑 [5] 罕见病药物 - 罕见病药物总收入10亿美元（同比+3%） [8] - Tepezza收入3.81亿美元（同比-10%），受库存调整影响 [9] - Tavneos收入9000万美元（同比+76%），成为增长亮点 [9] 肿瘤药物 - 肿瘤产品线收入超20亿美元（同比+10%） [10] - Blincyto收入3.7亿美元（同比+52%），学术与社区渠道双增长 [10] - 新药Imdelltra季度环比增长21%，收入8100万美元 [11] 生物类似药 - 生物类似药总收入7.35亿美元（同比+35%） [12] - 新药Wezlana（Stelara类似药）首季度收入1.5亿美元 [13] - Pavblu（Eylea类似药）收入9900万美元 [13] 产品管线进展 - 完成4项III期研究启动及3款新产品/适应症上市 [2] - 通过收购Horizon Therapeutics获得Tepezza等罕见病药物 [9] 市场动态 - 美国支付方取消Repatha事前授权要求推动销量 [4] - Wezlana因首季度大额订单可能导致Q2零销售 [14] - 炎症药物Otezla收入4.37亿美元（同比+11%） [15] 未来挑战 - 价格压力与竞争导致Kyprolis收入下降14% [11] - 生物类似药竞争或影响Prolia和Xgeva下半年表现 [17]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收81亿美元，同比增长9%，主要因关键品牌双位数销售增长11%，销量增长14%，部分被净销售价格降低6%抵消 [49] - 非GAAP运营费用增长4%，非GAAP研发费用同比增长12% [50] - Q1非GAAP运营利润率为45.7%，高于四季度财报电话会议预期 [50] - 非GAAP OI&E同比下降5300万美元，因债务退休致利息费用降低 [50] - 非GAAP税率同比下降0.8个百分点至14.6%，主要因盈利结构变化 [51] - 第一季度产生10亿美元自由现金流，资本支出4亿美元 [51] - 2025年预计资本支出23亿美元，维持不变 [53] - 重申2025年总营收指引343 - 357亿美元，非GAAP每股收益指引20 - 21.2美元 [54] - 预计2025年非GAAP研发费用增长约20%，非GAAP OI&E约23亿美元 [54] - 预计非GAAP税率14.5% - 16% [55] - 预计全年其他收入约14亿美元，非GAAP运营利润率约46% [55] - 预计2025年股票回购不超5亿美元 [55] - 预计2025年自由现金流表现与2023年大致相当 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 通用药物 - Repatha销售额同比增长27%，达6.56亿美元，美国增长26%，销量增长42%，美国以外增长29%，达4.42亿美元 [18][21] - Evenity美国销售额增长36%，Prolia销售额增长10%，销量增长13%，达11亿美元 [23] 罕见病药物 - 罕见病产品组合销售额增长3%，达10亿美元，TEPEZZA和KRYSTEXXA受美国批发商库存水平变化影响 [23] - TEPEZZA美国有超85%医疗计划取消临床活动评分要求，在日本上市后表现良好，欧盟准备推出 [25] - VUPLAZMA销售额同比增长14%，达9100万美元，4月获批用于治疗成人IgG4相关疾病 [26] 炎症药物 - TestBio销售额同比增长65%，在肺科医生中的采用率不断提高 [27] 肿瘤药物 - 肿瘤产品组合销售额增长10%，超20亿美元，核心是双特异性T细胞衔接器平台 [28] - BLINCYTO销售额3.7亿美元，同比增长52% [29] - IMDELTRA销售额8100万美元，4月在日本推出 [30] 生物仿制药 - 生物仿制药组合销售额7.35亿美元，同比增长35% [31] - PABLUE销售额9900万美元，4月获永久报销Q代码 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在通用药物、罕见病、炎症和肿瘤等领域推进多个临床项目，包括Meritide、Opasiran等 [35][39] - 生物仿制药方面，推进三个针对Opdivo、Keytruda和Accrevis的三期项目 [47] - 公司认为PCSK9类别市场渗透率低，虽有竞争，但Repatha仍有优势，且在努力扩大患者获取途径 [89][90] - 对于肥胖市场，公司对Meritide的耐受性和疗效有信心，也在关注口服药物发展并布局相关产品 [81][85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局强劲，业务各方面表现良好，产品销量增长，有重要新产品推出和积极的三期数据 [4] - 公司处于动荡环境，但患者对药物的需求不断增长，员工专注度不变，公司有能力适应变化并实现长期增长 [16] - 公司对Meritide、IMDELTRA等产品的未来表现充满期待，认为有潜力成为新标准治疗方案 [39][44] 其他重要信息 - 公司自2017年税收改革后，在美国资本项目上投资近50亿美元，近期又宣布在俄亥俄州和北卡罗来纳州追加近20亿美元投资 [14] - 公司在价值链中部署人工智能，用于分子设计、发现研究、试验招募、监管申报和临床开发等 [53] - 公司向股东返还资本，支付每股2.38美元股息，同比增长6% [53] 问答环节所有提问和回答 问题: 在ADA会议上关于Meritide应关注什么，以及CVOT试验潜在对照组情况 - 在ADA会议上，将关注Meritide的关键见解，如强疗效、无体重减轻平台期、剂量递增效果好、对心血管代谢参数有积极作用等，还会有新的机制数据。目前不会分享CVOT试验细节，正在推进包括ASCVD、心力衰竭等研究的广泛三期项目 [64][66] 问题: Uplenza在IgG4疾病的商业策略，包括相关处方医生和患者识别工作 - IgG4疾病主要由风湿病学家诊断和管理，公司有销售团队与相关医生社区接触。美国约有2万患者，该产品有望成为新标准治疗方案。在gMG方面，产品机制独特，有望在获批后取得良好表现 [69][73] 问题: 对肥胖项目中Meritide耐受性和疗效的信心，以及如何应对竞争对手口服药物的挑战 - 对Meritide在三期临床研究中的耐受性和疗效有信心，设计基于二期和一期药代动力学研究。公司预计口服药物在肥胖市场有机会，但Meritide月剂量或更低频率给药优势明显，且公司也在布局口服和非口服机制产品 [81][85] 问题: Repatha是否面临来自Novartis的Lecveo的商业竞争，以及对口服PCSK9s产品进入市场的看法 - 市场存在竞争，Lecveo在治疗患者，但公司认为Repatha在PCSK9类别中仍有最佳表现，能显著降低LDL胆固醇、减少心血管事件，且公司在扩大患者获取途径方面做了很多工作，预计Repatha将保持强劲增长 [89][92] 问题: 有Q代码后Tableau在市场的近期表现，以及患者援助慈善机构资金减少后是否有向生物仿制药的明显转变 - 生物仿制药组合表现良好，PABLUE受视网膜专家欢迎，公司正在与更大的视网膜专家团体签约，未来会有更多进展 [95][96] 问题: 如何看待Inkriton支付方环境，以及潜在新进入者的影响 - 公司专注于使产品尽可能广泛地提供给患者，支付方和制造商都在努力确保更多患者获得肥胖药物报销，公司期待进入市场时能做到这一点 [99][100] 问题: 在ADA会议上是否能获得Meritide肥胖研究76周数据，以及是否考虑进行患者从先前GLP药物转换为Meritide的研究 - ADA会议将聚焦部分机制研究、二期研究前52周的潜在细节以及一期药代动力学研究数据，不会有二期研究第二部分的中期数据。公司有意开展相关研究以支持患者转换用药的考虑 [105][106] 问题: 支付方是否了解myasthenia gravis市场中FcRn药物的定价动态，以及Aplizumab在该市场的现实市场份额目标 - gMG市场将由药物疗效和目标产品概况决定，Aplizumab有优势，如显著疗效、靶向核心生物学、类固醇节省、给药方便等。支付方的医疗政策通常会遵循标签中的适应症和临床试验的纳入标准，公司认为Aplizumab可能具有成本优势 [112][114] 问题: TEPEZZA产品增长需要什么因素，是否需要皮下注射剂型才能实现增长 - 公司在拓宽TEPEZZA的处方基础方面取得了良好进展，看到内分泌医生处方意向增加。皮下注射剂型会有帮助，但产品在其推出前也能增长，推出后增长将加速。此外，产品在国际市场的扩张进展顺利 [118][123] 问题: bimirtuzumab三期研究结果预期，以及该药物的市场机会 - FORTITUDE 101研究预计在二季度得出结果，有望改善患者总体生存率；FORTITUDE 102研究预计在下半年得出结果。该药物有潜力成为一线胃癌标准治疗方案的组成部分，全球胃癌新发病例超百万，美国约2.5万例，可寻址患者群体较大 [129][133] 问题: 基于Lumicraft经验，阐述KRAS特许经营战略，以及对AMG 410成为同类最佳或更优药物的信心 - AMG 410是一种低分子量、口服生物可利用的小分子KRAS抑制剂，具有出色的选择性和耐受性。公司在KRAS治疗领域处于领先地位，虽然市场竞争激烈，但对AMG 410在一期和二期临床开发中的表现充满期待 [138][141] 问题: TESSPIRE在CRS鼻息肉适应症的市场机会，与哮喘患者的重叠情况，以及生物制剂长期取代手术的可能性 - 美国约有100 - 200万CRS鼻息肉患者，约40%的哮喘患者有慢性鼻窦炎和鼻息肉。TESSPIRE在临床试验中显示可大幅减少手术需求，有机会帮助这些患者改善生活质量 [144][145] 问题: 预计brocotilimab和Sanofi的竞争对手OX40在特应性皮炎市场的未来市场份额划分 - 公司正在认真研究rocotinlimab的机会，特应性皮炎市场有改善空间，有大量难治性患者。难以推测市场份额划分，但对rocotinlimab的市场机会有信心 [149]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收81亿美元，同比增长9%，主要因关键品牌双位数销售增长11%和14%的销量增长，部分被6%的净销售价格下降抵消 [48] - 非GAAP运营费用增长4%，非GAAP研发费用同比增长12%，反映对后期管线的持续投资 [49] - Q1非GAAP运营利润率为45.7%，高于四季度财报电话会议给出的预期 [49] - 非GAAP OI&E同比下降5300万美元，因债务退休导致利息费用降低 [49] - 非GAAP税率同比下降0.8个百分点至14.6%，主要因盈利结构变化 [50] - 第一季度产生10亿美元自由现金流，资本支出4亿美元 [50] - 2025年预计资本支出23亿美元，非GAAP研发费用增长约20%，非GAAP OI&E约23亿美元，非GAAP税率14.5% - 16% [52] - 重申2025年总营收指引343 - 357亿美元，非GAAP每股收益指引20 - 21.2美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 通用药物 - Repatha销售额同比增长27%，达6.56亿美元，美国销售额增长26%，销量增长42%，美国以外市场增长29%，达4.42亿美元 [19][20][21] - Evenity在美国销售额增长36%，Prolia销售额同比增长10%，销量增长13%，达近11亿美元 [23] 罕见病药物 - 罕见病产品组合销售额同比增长3%，达10亿美元，TEPEZZA和KRYSTEXXA受美国批发商库存水平变化影响 [23] - TEPEZZA在美国努力扩大处方医生群体，国际市场进展良好，日本上市后表现强劲，欧盟准备推出 [24][25] - VUPLAZMA销售额同比增长14%，达9100万美元，4月成为美国首个获批用于治疗成人IgG4相关疾病的突破性疗法 [26] 炎症药物 - TestBio销售额同比增长65%，在治疗严重不受控哮喘方面有显著增长机会 [28] 肿瘤药物 - 创新肿瘤产品组合销售额同比增长10%，超20亿美元，核心是双特异性T细胞衔接器平台 [29] - BLINCYTO销售额3.7亿美元，同比增长52%，IMDELTRA美国上市势头强劲，一季度销售额8100万美元，4月在日本推出 [29][30] 生物仿制药 - 生物仿制药组合销售额7.35亿美元，同比增长35% [31] - PABLUE销售额9900万美元，4月获得永久报销Q代码，WIZLANA和Bikanvi美国上市反响良好 [32][33] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球产品销售额同比增长11%，美国作为最大市场，产品销售额增长14% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2025年开局强劲，各业务线均有增长，持续推进新产品上市和后期管线项目，致力于满足患者需求和实现长期增长 [5][15][16] - 公司在制造方面加大美国投资，应对关税和税收不确定性，强调适应变化和运营灵活性 [13][14] - 公司在各治疗领域面临竞争，但凭借产品优势和市场策略保持竞争力，如Repatha在PCSK9类别中虽有竞争，但仍有增长空间 [88][89] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前经营环境存在不确定性，如关税和税收问题，但患者对药物的需求不断增长，公司有能力适应变化并实现长期增长 [13][16] - 各业务线管理层对产品表现和市场前景持乐观态度，认为公司产品有潜力成为各治疗领域的标准治疗方案 [7][8][9][10] 其他重要信息 - 公司在研发方面取得多项成果，如获得FDA对APLISNA治疗IgG4相关疾病的批准，宣布多项临床试验的积极数据 [35] - 公司将人工智能应用于价值链，包括分子设计、试验招募、监管申报和临床开发等环节 [51] - 公司向股东返还资本，支付每股2.38美元的股息，同比增长6% [51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 在ADA会议上关于Meritide应关注什么，以及CVOT试验潜在对照组情况 - 公司将在ADA会议上分享Meritide的关键见解和潜在机制数据，目前不会分享CVOT试验细节，正在推进广泛的后期项目 [62][63][64] 问题2: Uplenza在IgG4和重症肌无力的商业策略，包括相关处方医生和患者识别工作 - 公司在IgG4疾病方面，凭借与关键处方医生的良好关系和现场团队部署，有望产生影响；在重症肌无力方面，对产品获批后的表现持乐观态度 [69][70][72] 问题3: 对肥胖项目的耐受性和疗效的信心，以及如何应对竞争对手的口服药物发展 - 公司对Meritide在后期临床试验中的耐受性和疗效有信心，设计基于前期试验；认为口服药物有市场机会，但Meritide有优势，且公司也在探索其他产品 [81][82][83] 问题4: Repatha是否面临来自Lecveo的商业竞争，以及对口服PCSK9产品进入市场的看法 - 市场存在竞争，但公司认为Repatha在PCSK9类别中有最佳表现，市场渗透率低，有增长空间，且公司已改善产品可及性和可负担性 [88][89][90] 问题5: 有Q代码后Tableau在市场的近期吸收情况，以及患者援助慈善机构资金减少后是否有向生物仿制药的明显转变 - 公司对生物仿制药组合表现满意，PABLUE受视网膜专家欢迎，正在与更大的视网膜专家团体签约 [93][94] 问题6: 如何看待Inkriton支付方环境，以及潜在新进入者的影响 - 公司专注于使产品在支付方环境中更易获得，认为PBM和制造商都在努力确保更多患者获得肥胖药物报销 [99][100] 问题7: 在ADA会议上是否能获得Meritide肥胖研究76周数据，以及是否考虑进行患者从先前GLP药物转换为Meritide的研究 - ADA会议将关注部分机制研究和前期试验细节，不会有76周数据；公司有意开展相关转换研究 [105][106] 问题8: 支付方是否了解重症肌无力市场中FcRn药物的定价动态，以及Aplizumab的现实市场份额预期 - 公司认为Aplizumab在重症肌无力治疗中有优势，支付方的医疗政策可能会根据标签和临床试验标准制定，公司有信心获得一定市场份额 [113][114][115] 问题9: TEPEZZA产品增长需要什么条件，是否需要皮下注射剂型等外部因素 - 公司在扩大TEPEZZA处方医生群体方面取得进展，皮下注射剂型将有助于产品增长，但在其推出前产品也能增长，国际市场进展良好 [120][121][122] 问题10: 对bimirtuzumab后期临床试验结果的预期，以及市场机会的看法 - 公司希望FORTITUDE 101试验能改善患者总体生存率，FORTITUDE 102试验能成为一线标准治疗方案的一部分，该药物可治疗的患者群体较大 [131][132][134] 问题11: 关于KRAS特许经营战略，特别是AMG 410资产的潜力 - AMG 410是一种有潜力的小分子抑制剂，具有良好的选择性和耐受性，公司将在快速的一期和二期临床试验中深入了解其特性 [140][141][142] 问题12: TESSPIRE在慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的市场机会，以及与哮喘患者的重叠情况和生物制剂长期替代手术的可能性 - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉在美国有100 - 200万患者，与严重哮喘有显著重叠，TESSPIRE在临床试验中可减少手术需求，有市场机会 [146][147] 问题13: 未来brocotilimab和赛诺菲竞争对手OX40在特应性皮炎市场的市场份额划分预期 - 公司难以推测市场份额划分，但对rocotinlimab在市场中的机会有信心 [151]

业绩总结 - 2025年第一季度收入为81.49亿美元，同比增长9%[12] - 2025年第一季度总产品销售额为78.73亿美元，同比增长11%[12] - 非公认会计准则下的净收入为26.49亿美元，同比增长24%[97] - 非公认会计准则下的每股收益为4.90美元，同比增长24%[97] - 2025年收入指导范围为343亿至357亿美元[101] - 2025年非公认会计准则下的每股收益指导范围为20.00至21.20美元[101] 用户数据 - Repatha®在2025年第一季度的销售额为6.56亿美元，同比增长27%[19] - TEZSPIRE®在2025年第一季度的销售额为2.85亿美元，同比增长65%[28] - Otezla®在2025年第一季度的销售额为4.37亿美元，同比增长11%[28] - Enbrel®在2025年第一季度的销售额为5.10亿美元，同比下降10%[28] - BLINCYTO®销售在第一季度同比增长52%，销售额达到3.7亿美元[37] - XGEVA®在第一季度的销售额为5.66亿美元，同比增长1%[34] 研发投资与新产品 - 2025年第一季度研发投资达到15亿美元，同比增长12%[9] - 公司预计在2025年将启动多个MARITIME三期研究，针对不同适应症[40] - UPLIZNA®在4月获得FDA批准用于治疗IgG4相关疾病，且MINT三期研究数据已被FDA接受，PDUFA日期为2025年12月14日[51] 财务状况 - 截至2025年第一季度，现金及现金等价物为88亿美元[99] - 截至2025年第一季度，债务总额为574亿美元[99] - 2025年第一季度的自由现金流为10亿美元，同比增长100%[99] - 2025年第一季度的GAAP营业收入为1178百万美元，增长18.86%[111] - 2025年第一季度的净现金流入为1391百万美元，增长102.5%[117] 成本与费用 - Amgen在2025年第一季度的GAAP销售成本为2968百万美元，较2024年同期下降7.25%[110] - GAAP研发费用为1486百万美元，较2024年同期增长10.63%[110] - GAAP销售、一般和行政费用为1687百万美元，较2024年同期下降6.68%[110]

Amgen (AMGN) will report first-quarter 2025 results on May 1, after market close. In the last reported quarter, the company beat earnings expectations by 5.57%. The Zacks Consensus Estimate for first-quarter sales and earnings is pegged at $7.96 billion and $4.16 per share, respectively. (Find the latest earnings estimates and surprises on Zacks Earnings Calendar.)Factors to Consider for AmgenAmgen’s product sales are expected to have been driven by strong volume growth of products like Evenity, Repatha, Ky ...

It's always a good time to buy solid dividend stocks, but considering the challenging economic environment, now might be a particularly opportune time. Dividend-paying companies tend to have strong underlying operations and are generally more resilient than their non-dividend-paying counterparts. With a volatile equity market and a potential recession looming due to the impact of tariffs, dividend stocks can help strengthen any portfolio.With that as a backdrop, let's consider four excellent income stocks t ...