Tavneos
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European Regulator Calls for Amgen's Tavneos to Have Authorization Revoked
WSJ· 2026-06-26 20:26
药物监管与市场动态 - 委员会建议不再让新患者开始使用Tavneos进行治疗 [1] - 委员会建议现有患者应转换至合适的替代疗法 [1]
EMA recommends revoking marketing authorisation for Amgen's rare-disease drug
Reuters· 2026-06-26 19:10
核心观点 - 欧洲药品管理局建议撤销安进公司罕见自身免疫性疾病药物Tavneos的上市许可,理由是缺乏超过其风险的获益 [1] 监管动态 - 欧洲药品管理局于周五发布建议,拟撤销Tavneos的上市许可 [1] - 该建议基于对药物获益与风险评估的结果,认为其获益不足以超过风险 [1] 公司影响 - 安进公司旗下用于治疗罕见自身免疫性疾病的药物Tavneos面临在欧洲市场被撤销上市许可的风险 [1]