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舒泰神(300204):FXA波米泰酶Α为FIC、1002领先C5A大靶点
新浪财经· 2025-06-01 20:37
伴抑制物血友病市场分析 - 全球伴抑制物血友病市场规模约277亿元,主要用药包括重组VIIa(82.7亿元)、PCC(128.1亿元)和艾美赛珠单抗(伴抑制物适应症约66.0亿元)[1] - 国内伴抑制物血友病市场仍以PCC为主,用药结构落后于国际主流[1] - 全国血友病患者约14万人,其中抑制物发生比例约18%[1] - 波米泰酶α是FX激活剂,与Novoseven相比具有更优止血率(止血中位给药次数1.9次vs 3.2次)、起效更快、用药量更少(百纳克级vs毫克级)[1] - 波米泰酶α与PCC相比也表现出显著更优的止血率和安全性[1] - 预计波米泰酶α国内销售峰值可达20亿元以上[1] BDB-001/STSA-1002研发进展 - BDB-001/STSA-1002靶点为C5a,是具有全球权益的全新分子[2] - 开发适应症包括AAV、ARDS和HS等[2] - ARDS全球年患病人数近300万,住院病死率高达35%-45%,目前尚无确切有效治疗药物[2] - AAV领域首个药物Tavneos(靶点C5aR1)于2021年四季度获FDA批准,安进2022年以37亿美元收购ChemoCentryx获得该药物[2] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为2.94/4.48/10.96亿元,归母净利润-0.76/-0.56/2.89亿元[2]
AMGN's Key Drugs Repatha, Evenity & Blincyto Drive Q1 Sales Growth
ZACKS· 2025-05-05 21:05
公司业绩概览 - 2025年第一季度公司总营收同比增长9%至78.7亿美元,产品收入同比增长11% [1] - 14款产品实现两位数销量增长,包括Repatha、Blincyto、Tezspire等 [3] - 公司股价年内上涨8.8%,跑赢行业1.4%的跌幅 [3] 核心产品表现 通用药物 - Repatha收入6.56亿美元(同比+27%),销量增长41%但价格下降9% [4] - Evenity收入4.42亿美元(同比+29%),美国市场销量强劲 [5] - Prolia收入11亿美元(同比+10%),销量增长抵消价格下滑 [5] 罕见病药物 - 罕见病药物总收入10亿美元(同比+3%) [8] - Tepezza收入3.81亿美元(同比-10%),受库存调整影响 [9] - Tavneos收入9000万美元(同比+76%),成为增长亮点 [9] 肿瘤药物 - 肿瘤产品线收入超20亿美元(同比+10%) [10] - Blincyto收入3.7亿美元(同比+52%),学术与社区渠道双增长 [10] - 新药Imdelltra季度环比增长21%,收入8100万美元 [11] 生物类似药 - 生物类似药总收入7.35亿美元(同比+35%) [12] - 新药Wezlana(Stelara类似药)首季度收入1.5亿美元 [13] - Pavblu(Eylea类似药)收入9900万美元 [13] 产品管线进展 - 完成4项III期研究启动及3款新产品/适应症上市 [2] - 通过收购Horizon Therapeutics获得Tepezza等罕见病药物 [9] 市场动态 - 美国支付方取消Repatha事前授权要求推动销量 [4] - Wezlana因首季度大额订单可能导致Q2零销售 [14] - 炎症药物Otezla收入4.37亿美元(同比+11%) [15] 未来挑战 - 价格压力与竞争导致Kyprolis收入下降14% [11] - 生物类似药竞争或影响Prolia和Xgeva下半年表现 [17]
Amgen(AMGN) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-02 04:23
业绩总结 - 2025年第一季度收入为81.49亿美元,同比增长9%[12] - 2025年第一季度总产品销售额为78.73亿美元,同比增长11%[12] - 非公认会计准则下的净收入为26.49亿美元,同比增长24%[97] - 非公认会计准则下的每股收益为4.90美元,同比增长24%[97] - 2025年收入指导范围为343亿至357亿美元[101] - 2025年非公认会计准则下的每股收益指导范围为20.00至21.20美元[101] 用户数据 - Repatha®在2025年第一季度的销售额为6.56亿美元,同比增长27%[19] - TEZSPIRE®在2025年第一季度的销售额为2.85亿美元,同比增长65%[28] - Otezla®在2025年第一季度的销售额为4.37亿美元,同比增长11%[28] - Enbrel®在2025年第一季度的销售额为5.10亿美元,同比下降10%[28] - BLINCYTO®销售在第一季度同比增长52%,销售额达到3.7亿美元[37] - XGEVA®在第一季度的销售额为5.66亿美元,同比增长1%[34] 研发投资与新产品 - 2025年第一季度研发投资达到15亿美元,同比增长12%[9] - 公司预计在2025年将启动多个MARITIME三期研究,针对不同适应症[40] - UPLIZNA®在4月获得FDA批准用于治疗IgG4相关疾病,且MINT三期研究数据已被FDA接受,PDUFA日期为2025年12月14日[51] 财务状况 - 截至2025年第一季度,现金及现金等价物为88亿美元[99] - 截至2025年第一季度,债务总额为574亿美元[99] - 2025年第一季度的自由现金流为10亿美元,同比增长100%[99] - 2025年第一季度的GAAP营业收入为1178百万美元,增长18.86%[111] - 2025年第一季度的净现金流入为1391百万美元,增长102.5%[117] 成本与费用 - Amgen在2025年第一季度的GAAP销售成本为2968百万美元,较2024年同期下降7.25%[110] - GAAP研发费用为1486百万美元,较2024年同期增长10.63%[110] - GAAP销售、一般和行政费用为1687百万美元,较2024年同期下降6.68%[110]
Can Amgen Keep the Beat Streak Alive This Earnings Season?
ZACKS· 2025-04-29 19:45
Amgen (AMGN) will report first-quarter 2025 results on May 1, after market close. In the last reported quarter, the company beat earnings expectations by 5.57%. The Zacks Consensus Estimate for first-quarter sales and earnings is pegged at $7.96 billion and $4.16 per share, respectively. (Find the latest earnings estimates and surprises on Zacks Earnings Calendar.)Factors to Consider for AmgenAmgen’s product sales are expected to have been driven by strong volume growth of products like Evenity, Repatha, Ky ...