Tivoxavir Marboxil
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Traws Pharma Reports Third Quarter 2025 Results and Business Highlights
Globenewswire· 2025-11-13 20:00
核心产品管线进展 - Ratutrelvir(COVID-19治疗)正在进行2期研究,旨在开发一种不含利托那韦的蛋白酶抑制剂方案,用于治疗急性和长期COVID,预计在2025年底获得顶线数据[1][4] - Ratutrelvir在健康志愿者中的1期研究显示,在10天治疗期间血浆药物浓度维持在EC90水平的四倍以上,且无药物诱导代谢和无治疗相关不良事件[4] - Tivoxavir Marboxil(禽流感和季节性流感治疗)在1期研究中单次给药后血浆浓度在约三周内维持在EC90以上,总体耐受性良好,临床前数据支持其在禽流感和季节性流感中的评估[4] - 针对Rigosertib在RDEB SCC适应症的关键临床疗效数据显示,总体缓解率达到80%,其中50%的可评估患者达到完全缓解,且总体耐受性良好[11] 财务表现与资产变动 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物约为640万美元,较2024年12月31日的约2130万美元有所减少[5][21] - 2025年第三季度无形资产为260万美元,而2024年同期为零,主要由于公司以260万美元(含20万美元法律费用)收购了与一种吡咯烷抗病毒化合物相关的关键知识产权和其他资产[6] - 2025年第三季度研发费用为230万美元,较2024年同期的510万美元减少280万美元,主要因病毒学和肿瘤学项目支出减少[7] - 2025年第三季度一般及行政费用为170万美元,较2024年同期的350万美元减少180万美元,主要因专业和咨询费用减少[8] - 2025年第三季度净亏损为400万美元,基本股和稀释股每股净亏损0.34美元,而2024年同期净亏损为850万美元,基本股和稀释股每股净亏损1.49美元[9] 市场机会与战略方向 - Ratutrelvir针对的美国COVID治疗市场机会估计为数十亿美元[4][12] - Tivoxavir Marboxil针对的禽流感和季节性流感美国市场机会估计为数十亿美元,包括中短期内政府为防范大流行而进行的药物储备潜力[4][13] - 公司对传统肿瘤资产(Rigosertib和Narazaciclib)的战略目标是建立更多合作伙伴关系以推动进一步开发[3][16] 公司治理与运营更新 - 2025年10月6日,John Leaman博士被任命为独立董事,其在金融、并购和公司战略方面拥有丰富经验[11] - 2025年10月6日,董事会确认Iain Dukes博士永久任命为首席执行官,Charles Parker永久任命为首席财务官[11] - 截至2025年11月10日,公司流通普通股为7,990,867股[9]
Traws Pharma to Host Investor Event on Bird Flu and COVID Product Candidates Virtual Event to be Held on Monday, March 31, 2025 at 10:00 AM ET
Newsfilter· 2025-03-26 19:30
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Traws Pharma宣布将于2025年3月31日上午10点举办虚拟投资者活动,介绍其口服小分子候选产品的差异化特点,公司两款抗病毒候选产品Tivoxavir Marboxil和Ratutrelvir分别针对禽流感、季节性流感和COVID - 19,具有潜在市场机会 [1][3][4] 公司信息 - Traws Pharma是临床阶段生物制药公司,致力于开发针对呼吸道病毒疾病的新型疗法,推进对难治疗或耐药病毒株有强效活性的新型研究性抗病毒药物,产品候选药物旨在安全且给药方案简单,采用加速临床试验策略服务弱势群体 [9] - 公司有两个抗病毒项目,Tivoxavir marboxil开发用于单剂量治疗禽流感和季节性流感,靶向流感帽依赖性核酸内切酶;Ratutrelvir开发用于治疗COVID - 19,靶向主蛋白酶,无需与利托那韦共同给药 [10] 活动信息 - 公司将于2025年3月31日上午10点举办虚拟投资者活动,前美国疾病控制与预防中心主任兼公司首席医疗官Robert R. Redfield及公司管理层将参与,正式演示后有问答环节,可点击链接注册 [1][2] 产品信息 Tivoxavir Marboxil - 是研究性口服小分子帽依赖性核酸内切酶抑制剂,单剂量给药治疗禽流感和季节性流感,临床前研究显示对一系列流感毒株有强效体外活性,包括高致病性禽流感H5N1,三种物种一致的阳性临床前数据表明单剂量对H5N1禽流感有治疗效果 [3] - 季节性流感抗病毒市场有数十亿美元机会,受全球卫生组织、实践指南和政府招标推动,潜在大流行流感爆发(如H5N1禽流感)有上行潜力,数据支持其作为禽流感治疗药物进一步开发 [3] Ratutrelvir - 是研究性口服小分子Mpro(3CL蛋白酶)抑制剂,用于广泛治疗COVID - 19,无需利托那韦,对一系列COVID - 19毒株有体外活性 [4] - 临床前和1期研究显示无需与代谢抑制剂(如利托那韦)共同给药,可避免利托那韦相关药物相互作用,可能使更多患者使用;1期数据显示按目标2期给药方案(600毫克/天,持续十天),药代动力学特征能使血浆水平维持在EC50以上约13倍,可降低临床反弹可能性和长新冠风险 [4] - 行业数据表明COVID治疗有潜在数十亿美元市场机会 [4] 后续计划 - Tivoxavir Marboxil方面,将探讨H5N1禽流感重大公共卫生风险和治疗格局、公司临床前概念验证和1期研究数据(如在ICAR 2025上展示的数据)及下一步计划,包括与FDA沟通计划 [7] - Ratutrelvir方面,将探讨改善疗法以减少临床反弹频率和长新冠风险(无需利托那韦诱导药物相互作用风险)、公司临床前和1期研究数据(如在ICAR 2025上展示的数据)及下一步计划,包括与FDA沟通计划 [7]
Traws Pharma to Host Investor Event on Bird Flu and COVID Product Candidates Virtual Event to be Held on Monday, March 31, 2025 at 10:00 AM ET
GlobeNewswire News Room· 2025-03-26 19:30
公司活动 - Traws Pharma将于2025年3月31日举办虚拟投资者活动,重点介绍其口服小分子候选药物的差异化特性 [1] - 活动将由前美国CDC主任兼公司首席医疗官Robert R Redfield博士及首席科学官C David Pauza博士等管理层成员主持,并设有问答环节 [2] 候选药物Tivoxavir Marboxil - TXM是一种研究中的单剂量口服CAP依赖性内切酶抑制剂,针对禽流感和季节性流感 [3] - 临床前数据显示TXM对高致病性禽流感H5N1具有治疗效果,且季节性流感抗病毒市场估计为数十亿美元规模 [3] - 公司认为数据支持TXM作为禽流感治疗药物的进一步开发 [3] 候选药物Ratutrelvir - Ratutrelvir是一种研究中的口服3CL蛋白酶抑制剂,用于无需联用利托那韦的COVID-19治疗 [4] - 临床前和1期研究表明其可避免利托那韦相关的药物相互作用,且目标剂量方案下血药浓度维持EC50值的13倍 [4] - 该药物可能降低临床反弹风险及长新冠风险,COVID治疗市场同样存在数十亿美元机会 [4] 研发管线与战略 - 公司专注于开发针对呼吸道病毒疾病的创新疗法,重点解决难治性或耐药病毒株 [9] - 两条主要管线:针对禽流感/季节性流感的TXM(靶向CEN)和针对COVID-19的Ratutrelvir(靶向3CL蛋白酶) [10] - 采用加速临床试验策略,致力于服务易感患者群体 [9] 临床进展 - TXM的临床前概念验证和1期研究数据已在ICAR2025会议上展示,正计划与FDA沟通 [7] - Ratutrelvir的临床前和1期数据同样在ICAR2025展示,下一步包括与FDA的互动计划 [7]