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Tonmya (cyclobenzaprine HCl sublingual tablets)
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Tonix Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Operational Highlights
Globenewswire· 2025-11-11 05:15
核心产品与商业进展 - Tonmya™(环苯扎林盐酸盐舌下片)获得FDA批准用于治疗纤维肌痛,这是超过15年来首个获批的新疗法[1] - 公司计划在2025年11月正式在美国市场推出Tonmya[1][5] - 为Tonmya的上市已组建90名销售代表团队,并与现有批发商和专科药房签订分销协议[5] - 另一产品Tosymra(舒马普坦鼻喷雾剂)自2026年1月1日起在代表约1600万投保人的支付方处方集上获得优先独家地位[3] 研发管线更新 - TNX-102 SL(环苯扎林盐酸盐舌下片)正在开发用于治疗重度抑郁症,已与FDA举行积极的Pre-IND会议并于2025年10月提交IND,计划在2026年年中启动二期研究[4][6] - 从马萨诸塞大学陈医学院获得TNX-4800的全球授权,这是一种用于季节性预防莱姆病的长效人源单克隆抗体,处于二期准备阶段[2][7] - 与马萨诸塞州总医院合作,计划在2026年上半年启动由研究者发起的TNX-1500二期研究,用于预防肾移植排斥[2] - TNX-2900(鼻内强效催产素)正在开发用于治疗普拉德-威利综合征,已获得孤儿药和罕见儿科疾病认定[14] 财务状况与业绩 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为1.901亿美元,较2024年12月31日的9880万美元显著增加[7] - 结合2025年第四季度股权融资获得的3470万美元净收益,现有资金预计可支持运营至2027年第一季度[8] - 2025年第三季度净产品收入约为330万美元,高于2024年同期的280万美元,主要来自Zembrace® SymTouch®和Tosymra的销售[9] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用大幅增加至2570万美元,主要由于Tonmya相关的销售和营销支出[11] - 2025年第三季度归属于普通股东的净亏损为3200万美元,每股亏损3.59美元[12]