心血管疾病诊疗行业现状 - 70%冠心病患者面临非阻塞型缺血(INOCA)问题，其中41%存在微循环障碍，成为精准诊疗的难点[1] - 现有技术存在测量复杂、可重复性和稳定性不足等缺陷，行业亟需创新解决方案[1] - 国际指南将微循环测量推荐等级从IIa提升至I级，显示临床重要性显著提升[15][16] 北芯TruePhysio X产品技术突破 - 获得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证，为首个国产全冠脉功能学一体化评价解决方案[1][3] - 四大核心技术：无线设计、自适应双点流速融合、智能动态补偿、快速交换[5][7][9][11] - 数据波动率下降40%，测量效率提升33%，显著优于同类产品[9][13] 产品临床价值 - 同时具备心外膜血管功能评估(FFR/cRR)和微循环阻力指数(iMR)测量能力[1] - 动物实验显示测量稳定性高，术者经过短期培训即可独立操作[13] - 兼容0.014''工作导丝，适用于多支/分叉/弥漫串联性病变[11] 市场前景 - 产品定位为冠心病精准诊疗的"导航级"工具，推动行业标准化发展[17] - 符合国内外临床指南对微循环测量日益重视的趋势[15][16] - 作为智能化精准PCI解决方案核心组件，具备全球市场拓展潜力[17]