财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入为220万美元，其中160万美元来自经常性收入，65万美元来自一次性资本设备销售，与2024年同期基本持平 [6] - 2025年第二季度毛利率为73%，较2024年同期的64%显著提升 [6] - 2025年第二季度总运营费用为1540万美元（包括研发和SG&A费用），较2024年同期的930万美元大幅增加 [6] - 2025年第二季度净亏损为1570万美元（每股亏损0.52美元），较2024年同期的690万美元（每股亏损0.28美元）扩大 [7] - 截至2025年6月30日，公司现金余额为3520万美元 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - TULSA Pro销售漏斗目前有500个潜在客户，其中100多个处于接触阶段，80个已通过验证、谈判和合同阶段（39个在验证阶段，27个在谈判阶段，14个在合同阶段） [10][11] - 新推出的TULSA AI体积缩减软件模块显著缩短了BPH治疗时间至60-90分钟，首个商业BPH手术已于6月完成 [19] - BPH治疗的12个月临床结果显示，国际前列腺症状评分(IPSS)改善76%（从17降至4），96%患者停用BPH药物 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从2024年的安置模式转向2025年的资本模式，预计2025年收入将比2024年增长70%-75% [8][22] - 销售团队结构优化：取消销售总监层级，精简区域业务总监和资本销售执行团队，形成更紧密的团队结构 [13] - 与Cook Medical和西门子合作推进介入MRI安装，预计2025年底前完成至少一个TULSA+系统安装 [63][64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管Q2收入低于预期，但管理层对实现全年增长目标保持信心，认为下半年将显著改善 [8][11] - CAPTAIN试验已完成招募和所有患者治疗，初步围手术期结果显示TULSA在患者体验上优于机器人手术 [16][17] - 预计CAPTAIN试验的最终围手术期结果将在2025年12月的RSNA和SUO会议上公布，2026年AUA会议上公布更完整结果 [18] 其他重要信息 - 公司活跃的TULSA Pro站点目前约60个，预计到2025年底将增至75个 [61] - 美国销售团队已完成结构调整，形成3名区域业务总监（各领导3-4名资本销售代表）向销售副总裁汇报的扁平架构 [13] - 针对BPH治疗的CMS报销规则调整中，TULSA受影响最小，保持了7级设施报销和有利的ASC支付 [44][45] 问答环节所有的提问和回答 关于收入指引和销售模式转型 - 公司预计收入结构将从经常性收入为主转向资本收入主导，长期目标是70%经常性收入和30%资本收入 [29] - Q1至Q2同店手术量增长约10%，预计报销影响将在Q3-Q4更明显 [30] - 资本销售周期因美国医疗体系官僚性质可能延长，公司采用并行流程缩短时间 [52] 关于CAPTAIN试验影响 - 试验完成获得业界高度评价，历史上类似试验常因招募困难而中止 [36] - 初步数据增强了团队对证明TULSA非劣效性或更优结果的信心 [38] 关于BPH报销规则 - 新规则下TULSA在单位时间收入上保持竞争优势，医生反馈积极 [46] - 与TURP等其他BPH手术相比，TULSA受报销调整影响最小 [48] 关于销售漏斗和安装时间 - 合同阶段涉及多部门协调（泌尿科、放射科、麻醉科等），通常需要3-4个月 [53][54] - 公司通过临床团队、健康经济学团队和服务团队并行工作压缩时间 [52] 关于现金流和成本控制 - Q1-Q2现金消耗较高，但库存增加为未来订单做准备，预计下半年现金消耗减少 [57] - 毛利率保持在70%以上，预计随着订单转化现金流将改善 [58] 关于TULSA+进展 - 与Cook Medical和西门子合作推进介入MRI安装，预计2025年底前完成至少一个系统安装 [63] - 正在开发与西门子介入MRI的兼容性，预计Q4完成 [64] 关于临床数据发布计划 - RSNA和SUO会议将公布完整围手术期数据，可能包括1年安全性、生活质量和早期疗效数据 [94] - 数据将支持与专业协会和支付方的讨论，推动指南更新 [95] 关于BPH模块进展 - 试点已在4-5个站点展开，反馈积极，手术时间接近60分钟下限 [91] - 完整商业发布计划在2025年下半年进行 [90]