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Merck Stock Rise as New PAH Drug Winrevair Meets Goal in Another Study
ZACKS· 2025-11-20 00:56
Key Takeaways MRK's Winrevair met the primary endpoint in the CADENCE study in adults with CpcPH tied to HFpEF.Winrevair cut pulmonary vascular resistance at 24 weeks versus placebo, with safety in line with known data.MRK plans to present results at a future conference and advance Winrevair to phase III in this populationMerck (MRK) announced that the phase II CADENCE study, which evaluated its newly launched pulmonary arterial hypertension (“PAH”) drug Winrevair, for treating adults with combined post and ...
Merck's Narrowed 2025 Sales View: What it Means After Q2 Results?
ZACKS· 2025-08-12 00:35
公司业绩与财务指引 - 默克公司2025年第二季度业绩表现参差 盈利超预期但营收符合预期 [1] - 公司调整2025年营收指引至643-653亿美元(原641-656亿美元) 汇率负面影响从1%下调至05% 剔除汇率影响后内生增长率为1%-2% [2] - 调整后每股收益(EPS)指引区间从882-897美元上修至887-897美元 汇率影响从每股20美分以上降至15美分 [2] - 业绩指引未包含对Verona Pharma的10亿美元收购案影响 该交易预计2025年第四季度完成 [3] 核心产品表现 - 明星产品Keytruda第二季度销售额达796亿美元(同比+9%) 占制药业务收入的50% [5][10] - 动物健康部门收入165亿美元(同比+11%) 增长动力来自畜牧产品需求及Elanco水产业务并表 [5] - 新药Winrevair(肺动脉高压治疗)季度销售额336亿美元(环比+20%) 上市后累计销售额已突破10亿美元 [7] - 肺炎疫苗Capvaxive销售额129亿美元(环比+201%) 两款新药被管理层视为Keytruda专利到期后的关键增长驱动 [7][10] 行业竞争格局 - Winrevair面临United Therapeutics和强生的激烈竞争 后者PAH药物组合第二季度销售额达111亿美元 [8][11] - United Therapeutics旗下RemodulinOrenitramTyvaso三款PAH药物当季销售额分别为1347亿1239亿和4696亿美元 [9] 市场表现与估值 - 默克股价年内下跌188% 表现逊于行业82%的跌幅 [12] - 当前前瞻市盈率864倍 低于行业均值1371倍及公司5年历史均值1279倍 [13] - 市场共识预测2025年EPS从888美元上调至892美元 但2026年EPS从970美元下调至961美元 [14]
Johnson & Johnson's Outlook Clouded By $2 Billion Headwind
Benzinga· 2025-07-10 02:38
核心观点 - 强生公司将于7月16日公布第二季度财报 分析师预计调整后每股收益为2 68美元 营收为228 5亿美元[1] - 投资者关注重点包括2025年业绩指引更新 关税和生物类似药影响 以及产品管线进展[1][3] - 美国银行小幅上调2025年第二季度营收和每股收益预测1% 全年营收预测上调1% 每股收益预测上调2% 主要受汇率变动驱动[4] 财务预测 - 美国银行维持中性评级 目标价61美元 认为股票估值合理 因长期每股收益增长平均且市盈率高于行业水平[5] - 强生预计2025年将面临20亿美元净不利因素 分布在全年 影响产品包括Stelara Tremfya Invega系列等 但Xarelto预计受益[6] - 首席财务官将2025年关税影响预估从4亿美元下调至2亿美元 主要影响下半年 未考虑潜在232条款关税[7] 行业动态 - 联邦法院驳回强生修改其参与340B药品定价计划的请求 该计划要求制药商以折扣价向低收入和农村医疗机构提供药品[7][8] - 强生股价周三下跌0 18%至155 51美元[8]
MRK Pins Hopes on New PAH Drug Winrevair Amid Looming Keytruda LOE
ZACKS· 2025-07-03 21:31
核心观点 - Keytruda是默克公司最大的收入驱动力,占其制药销售额的50%左右,是推动公司收入增长的关键因素[1] - 默克公司高度依赖Keytruda的增长,但该药物将在2028年失去专利独占权[2] - 默克正在开发Keytruda的皮下制剂以延长其专利寿命,该制剂正在美国接受审查,FDA决定预计在9月做出[3] - 默克希望通过新推出的肺动脉高压(PAH)药物Winrevair来弥补Keytruda专利到期后的收入缺口[4] Keytruda相关策略 - 默克正在通过创新的免疫肿瘤组合来推动Keytruda的长期增长,包括与LAG3和CTLA-4抑制剂的联合使用[2] - 公司正在开发Keytruda的皮下制剂,该制剂目前正在美国接受审查,FDA决定预计在2024年9月做出[3] - 尽管Keytruda将在2028年失去专利独占权,但其销售额预计在此之前仍将保持强劲[9] Winrevair发展情况 - Winrevair于2024年3月获得FDA批准用于治疗PAH WHO Group 1,并于2024年8月在欧盟获得类似用途的批准[4] - 默克在两项晚期研究中评估Winrevair用于治疗更严重的PAH形式:ZENITH研究和HYPERION研究[5] - ZENITH研究结果显示Winrevair显著降低了发病或死亡事件的风险,这是首个因疗效显著而被独立数据监测委员会提前停止的PAH III期研究[6] - FDA已接受并授予默克关于更新Winrevair标签的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审查,决定预计在2025年10月25日做出[7] - HYPERION研究基于ZENITH研究的显著疗效和Winrevair临床项目的数据审查,已于2025年1月提前停止并进入最终分析阶段[8] - Winrevair在2025年第一季度创造了2.8亿美元的销售额[11] 市场竞争情况 - Winrevair在PAH市场面临激烈竞争,主要竞争对手包括United Therapeutics(UTHR)和强生(JNJ)[11] - United Therapeutics在美国销售四种治疗PAH的药物:Remodulin、Orenitram、Tyvaso和Adcirca,2025年第一季度销售额分别为1.382亿美元、1.207亿美元和4.663亿美元[12] - 强生的主要PAH药物包括Opsumit和Uptravi,2025年第一季度其PAH业务收入为10.2亿美元[12] 财务表现与估值 - 今年以来,默克股价下跌17.1%,而行业整体下跌0.6%[15] - 从估值角度看,默克相对于行业具有吸引力,其股票目前以8.84倍的远期市盈率交易,低于行业的15.05倍和其5年平均水平的12.84倍[16] - 过去60天内,2025年每股收益的Zacks共识预期从8.94美元降至8.91美元,2026年预期从9.76美元降至9.73美元[17] - 默克目前的Zacks排名为第3(持有)[18]
MRK's Winrevair Phase III Study in Newly Diagnosed PAH Meets Goal
ZACKS· 2025-06-25 01:20
核心观点 - 默克公司(MRK)宣布其肺动脉高压(PAH)药物Winrevair(sotatercept)在HYPERION III期研究中达到主要终点,显著降低新诊断中高风险PAH患者的临床恶化风险 [2][3][4] - Winrevair在2025年第一季度销售额达2.8亿美元,环比增长40%,美国市场处方量持续增长 [9][12] - 公司寄希望于Winrevair以抵消2028年Keytruda专利到期带来的收入压力 [13] HYPERION研究结果 - 研究针对新诊断WHO Group 1功能分级II/III的中高风险PAH患者,主要终点为临床恶化时间(TTCW),包含全因死亡、非计划住院等复合指标 [3] - Winrevair联合背景疗法使临床恶化风险显著降低,研究因ZENITH III期研究的突出疗效而提前终止 [4][5] - 这是Winrevair第三个显示显著疗效的III期研究,前两个分别为STELLAR和ZENITH研究 [5] Winrevair市场表现与机制 - 2024年3月获FDA批准治疗PAH(基于STELLAR研究),8月获欧盟批准 [10] - 通过靶向血管过度增殖相关细胞信号通路,抑制肺血管壁增厚 [11] - 美国市场表现符合预期,海外市场正推进上市和医保覆盖 [12] PAH市场竞争格局 - 联合治疗(UTHR)拥有Remodulin(1.382亿美元)、Orenitram(1.207亿美元)、Tyvaso(4.663亿美元)等PAH药物 [15] - 强生(JNJ)PAH产品线(含Opsumit和Uptravi)2025年Q1收入达10.2亿美元 [15] 公司财务与行业对比 - 默克股价年内下跌19.4%,跑输行业2.6%的跌幅 [6] - 生物科技板块中Exelixis(EXEL)表现突出,2025年EPS预期从2.31美元上调至2.61美元,股价年内上涨30.2% [17]
JNJ Tops Q1 Earnings, Ups '25 Sales View to Include Intra-Cellular Deal
ZACKS· 2025-04-16 00:15
文章核心观点 - 强生公司2025年第一季度财报表现良好,盈利和销售均超预期,创新药物部门表现出色,但医疗技术部门未达预期,公司小幅上调销售指引并维持每股收益区间,不过面临医疗技术业务疲软、专利到期及法律诉讼等挑战 [21][22][24] 财务表现 盈利情况 - 第一季度每股收益2.77美元,超扎克斯共识预期的2.57美元,较去年同期增长2.2%;调整后每股收益4.54美元,同比增长238.8% [1] 销售情况 - 第一季度销售额218.9亿美元,略超扎克斯共识预期的216.2亿美元,同比增长2.4%,运营增长4.2%,货币影响为 -1.8%,有机销售运营增长3.3% [2] - 国内市场销售额123亿美元,增长5.9%,调整后运营增长4.4%;国际销售额95.9亿美元,下降1.8%,运营增长2.1%,货币影响 -3.9%,调整后运营增长1.9% [3] 业务板块表现 创新药物部门 - 销售额138.7亿美元,同比增长2.3%,运营增长4.2%,货币影响 -1.9%,调整后运营增长4.4%,超扎克斯共识预期和模型估计 [5] - 关键产品达雷木单抗、特诺雅和厄利达等销售增长推动部门增长,同时新药如卡维地、泰克维利等也有贡献,但部分关键药物如喜达诺、亿珂等销售下降 [6] - 达雷木单抗销售额32.4亿美元,增长20.3%,超扎克斯共识预期和模型估计 [7] - 喜达诺销售额16.3亿美元,下降33.7%,受生物仿制药竞争影响,未达扎克斯共识预期和模型估计 [8] - 亿珂销售额7.09亿美元,下降9.5%,但好于扎克斯共识预期和估计 [10] - 厄利达销售额7.71亿美元,增长11.9%,未达扎克斯共识预期和模型估计;特诺雅销售额9.56亿美元,增长18.2%,超扎克斯共识预期但未达模型估计 [11] - 新药卡维地销售额3.69亿美元,泰克维利销售额1.51亿美元,增长13.3%;塔尔维销售额8600万美元,增长48.4%;雷布万销售额1.41亿美元 [12] - 斯普拉瓦托销售额3.2亿美元,增长41.9%;乌普特拉维销售额4.51亿美元,下降3.6%;奥普西特销售额5.22亿美元,下降0.5% [13] - 利伐沙班销售额6.9亿美元,增长33.3%;英维加长效制剂等销售额9.03亿美元,下降14.5%;辛普尼/辛普尼Aria销售额6.59亿美元,增长18.9%;普瑞兹塔销售额4.03亿美元,下降3.7%;泽珂销售额1.29亿美元,下降30.9%;类克销售额4.67亿美元,增长7.5% [14] 医疗技术部门 - 销售额80.2亿美元,同比增长2.5%,运营增长4.1%,货币影响 -1.6%,未达扎克斯共识预期和模型估计,调整后运营增长1.3% [15] - 销售受新产品推广和商业执行推动,但受亚太地区特别是中国的持续逆风以及部分业务竞争压力影响 [16] 业绩指引 - 公司上调2025年销售预期,从892 - 900亿美元提高到910 - 918亿美元,扎克斯共识预期为902.2亿美元,销售增长预期为2.6% - 3.6%,运营销售增长预期为3.3% - 4.3%,调整后运营销售增长指引维持在2.0% - 3.0% [17][18] - 调整后每股收益指引维持在10.50 - 10.70美元,扎克斯共识预期为10.54美元,收益增长预期为5.2% - 7.2% [19] 综合评价 - 公司第一季度盈利和销售超预期,创新药物部门表现出色,但医疗技术部门未达预期,公司小幅上调销售指引并维持每股收益区间,同时宣布季度股息从每股1.24美元提高到1.30美元,涨幅4.8% [21][22] - 创新药物部门呈增长趋势,2025年有望由关键产品和新药驱动增长,公司在研发管线和收购方面取得进展,但医疗技术部门疲软、喜达诺专利到期和医保D部分重新设计等将构成重大挑战,法律诉讼也带来负面影响 [23][24]