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Bavarian Nordic indgår distributionsaftale med Eurofarma for at udvide adgangen til chikungunya-vacciner i Brasilien
Globenewswire· 2026-01-23 15:00
公司与产品 - 公司Bavarian Nordic与巴西公司Eurofarma达成独家协议,授予后者在巴西销售和分销其基孔肯雅热疫苗CHIKV VLP的独家权利 [1] - 协议基于转让定价和特许权使用费模式,不涉及预付款或里程碑付款,Eurofarma负责在独家区域内的注册审批及销售和分销成本,Bavarian Nordic则继续作为疫苗生产商 [2] - 根据与巴西卫生监管机构Anvisa的讨论,预计监管申请将在2026年上半年晚些时候提交,这可能支持疫苗在2027年下半年在巴西上市 [3] - 该协议是Bavarian Nordic基孔肯雅热疫苗在拉丁美洲的首次市场发布,并开启了覆盖拉丁美洲其他地区的扩展可能性 [8] 市场与战略 - 巴西是基孔肯雅热的重灾区,占全球报告病例和相关死亡人数的一半,此次合作旨在显著改善巴西对该疫苗的可及性 [4] - 公司CEO表示,在2025年成功向首批西方市场的旅行者推出该疫苗后,很高兴通过这首次分销协议扩大其在地方性人群中的商业可及性 [4] - 合作伙伴Eurofarma是巴西的跨国企业,在处方药市场处于领先地位,业务覆盖24个国家,在拉丁美洲拥有全面覆盖和区域领导地位,2024年生产了6亿单位产品,净收入超过17.8亿美元 [10] - 尽管协议旨在显著改善巴西的疫苗可及性,但预计短期内不会对Bavarian Nordic的财务状况产生重大影响 [5] 产品详情 - 疫苗产品CHIKV VLP(商品名VIMKUNYA)是一种单剂量、基于病毒样颗粒的重组疫苗,用于12岁及以上人群的主动免疫,旨在引发强大的免疫反应,数据显示保护性免疫在接种后1周即开始产生 [5] - 该疫苗不含病毒遗传物质,因此不具有传染性,不会导致疾病,这确保了更广泛的人群可以受益 [6] - 该疫苗已于2025年2月获得美国FDA和欧盟委员会批准,并于2025年5月在英国获得批准 [6] 疾病背景 - 基孔肯雅热是一种由蚊子传播的疾病,过去20年已在亚洲、非洲、南美和中美洲的110多个国家出现,常以大规模、不可预测的疫情形式爆发 [7] - 该疾病典型症状包括发烧、皮疹、疲劳、头痛以及通常严重且致残的关节疼痛,30-40%的患者可能发展为持续数月甚至数年的慢性关节炎 [7] - 2025年全球报告了近50万例基孔肯雅热病例和超过200例死亡,其中超过一半的报告病例和相关死亡来自巴西 [7] - 近期数据表明,该疾病存在严重漏报,且由于症状相似,常被误诊为登革热 [7]