公司动态 - Illumina宣布扩大临床肿瘤学产品组合 包括TSO Comprehensive测试和Pillar oncoReveal CDx新产品 [1][2] - TSO Comprehensive是首个也是唯一获得FDA批准的分布式全面基因组分析IVD试剂盒 可评估DNA和RNA [3][9] - TSO Comprehensive现已获得美国医疗保险和大多数商业健康计划的覆盖 [5] - 公司与Pillar Biosciences扩大合作 将于今年夏天开始向客户提供Pillar oncoReveal CDx [6] 产品技术 - TSO Comprehensive检测超过500个基因 帮助识别免疫肿瘤生物标志物或临床可操作生物标志物 [9] - TSO Comprehensive已获FDA批准作为CDx 用于识别可能受益于Bayer的VITRAKVI和Lilly的RETEVMO治疗的患者 [10] - Pillar oncoReveal CDx是基于二代测序的IVD试剂盒 可检测22个基因的SNVs 插入和缺失 [12] - oncoReveal CDx已获FDA批准用于识别可能受益于EGFR-TKI治疗的非小细胞肺癌患者 [12] 市场拓展 - 美国路易斯维尔大学医院成为首个向患者提供TSO Comprehensive测试的Illumina客户 [3] - TSO Comprehensive试剂盒现已在日本获得监管批准 [5] - oncoReveal CDx已获得美国医疗保险全国覆盖 覆盖超过6600万人 [6][7] - 公司将在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上展示其肿瘤分析和IVD解决方案 [1]