公司动态 - 公司管理层将参加多个投资者和医疗会议 包括Citi 2025 BioPharma Back to School Conference（9月2-3日）、Cantor Global Healthcare Conference（9月4日）、H C Wainwright 27th Annual Global Investment Conference（9月9日）和Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference（9月10日）[1][2][3] - 所有会议均提供炉边谈话直播和一对一投资者会议 其中H C Wainwright会议包含公司演讲环节[2] - 公司将在美国眼视光学会举办的Academy 2025会议上展示VIZZ™的两项研究成果：10月8日的口服讲台演讲（Jason Miller OD主讲）和10月9日的海报展示（Milton Hom OD主讲）[4] 产品信息 - VIZZ™（aceclidine眼科溶液）1.44% 是首个且唯一获得FDA批准的基于aceclidine的滴眼液 用于治疗成人老花眼[1][7][11] - 产品采用每日一次给药方式 可恢复清晰近视力达10小时 不含防腐剂且为单剂量小瓶包装[7] - 主要作用机制为选择性缩瞳 通过虹膜收缩产生针孔效应延长景深 对睫状肌刺激极小[7] 市场规模 - 老花眼影响全球约18亿人 其中美国受影响人数达1.28亿人[11] - 该病症通常从45岁左右开始显现 50岁以上人群平均每六年丧失1.5行近视力[5] 临床数据 - 最常见不良反应包括用药部位刺激（20%）、视觉昏暗（16%）和头痛（13%）[10] - 其他发生率超过5%的不良反应包括结膜充血（8%）和眼充血（7%） 多数反应为轻度且自限性[10]

产品批准与市场定位 - VIZZ是美国FDA批准的首个且唯一基于aceclidine的滴眼液 用于治疗成人老花眼 美国患者群体约1.28亿人[1][12] - 该产品为每日一次治疗方案 经临床证明改善近视力效果可持续长达10小时[1][4] - 样品预计最早于2025年10月在美国提供 商业产品将于2025年第四季度中期广泛上市[1] 临床数据与疗效 - FDA批准基于三项随机、双盲、对照的3期研究 CLARITY 1和2研究纳入466名参与者 CLARITY 3研究纳入217名参与者进行长期安全性评估[3] - VIZZ在CLARITY 1和2研究中达到所有主要和次要终点 能在30分钟内改善近视力且效果持续10小时[4] - 超过30,000个治疗日中未发现严重治疗相关不良事件 最常见不良反应为滴注部位刺激(20%)、视觉暗淡(16%)和头痛(13%)[4][11] 作用机制与产品特性 - VIZZ通过aceclidine实现瞳孔选择性缩瞳作用 与虹膜相互作用且最小化睫状肌刺激 产生针孔效应实现小于2mm的瞳孔[2][8] - 该成分为美国新化学实体 不含防腐剂并以单剂量小瓶形式提供[2][8] 商业化计划 - 公司立即启动针对眼保健专业人士的直接销售和营销活动 并持续建立国际许可合作伙伴关系以实现全球覆盖[1][12] - 管理层认为该产品可能立即成为护理标准 满足患者对高效老花眼治疗的需求[2][3] 疾病背景 - 老花眼是与年龄相关的近视力丧失 影响美国1.28亿人及全球18亿人 通常45岁以上人群受影响且每六年平均丧失1.5行近视力[7][12]