公司概况 * 公司为Perspective Therapeutics (NYSEAM: CATX) [1][2] * 会议旨在讨论其VMT AlphaNet项目在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的更新中期临床数据 [2][5] 核心临床数据要点 (VMT AlphaNet项目) **1 试验设计与患者人群** * 项目为靶向生长抑素受体的放射性药物疗法 [8] * 数据截止日期为2025年9月12日 [14] * 分析聚焦于55名具有至少9个月随访期的患者 [18][21][34] * 患者特征：大多数为胃肠胰腺神经内分泌肿瘤，76%患者ECOG评分为0，24%为1，诊断至治疗中位时间超过3年 [18] * 患者既往接受过中位数为2种的先前疗法 [20] **2 疗效结果** * 在符合注册试验标准（所有肿瘤均表达SSTR2）的患者群体中，客观缓解率为44% (7/16)，中位随访41周 [8][9][15][39] * 若采用类似竞争对手ALPHA MEDIC试验的稍宽松标准，客观缓解率可达47% [116] * 疾病控制率高，在25名有超过9个月随访期的患者中，20名患者疾病未进展 [34] * 肿瘤反应呈现延迟效应，部分患者的最佳反应出现在治疗开始后48周 [32][61] * 肿瘤缩小反应持久，且在接受2.5毫居里低剂量的两名患者中观察到疾病稳定 [34] **3 安全性与耐受性** * 安全性良好，未出现剂量限制性毒性，无4级或5级不良事件，无治疗相关停药 [23][34] * 最常见不良事件为疲劳和脱发，多为1级或2级 [22] * 未观察到严重的肾脏并发症、吞咽困难或显著的骨髓抑制 [23][34][80] * 肾功能稳定，7名患者出现1级肌酐轻度升高，其中6例已逆转，1例稳定 [25] **4 关键差异化优势** * 与已上市的Lutathera和另一在研产品Alphamedics相比，VMT AlphaNet显示出更高的客观缓解率潜力 [105] * 安全性特征显著优于竞争对手，特别是完全没有观察到竞争对手产品中出现的吞咽困难（发生率48%）这一副作用 [80][83] * 产品在靶向部分、螯合剂和连接子三个关键方面均具有独特性，可能是其优异安全性的原因 [81][82] 研发进展与未来计划 * 第二剂量组（5毫居里）已完成招募，第三剂量组（6毫居里）的DLT队列也已开始招募 [7] * 公司正在积极扩大临床试验站点并提升供应链能力，为注册试验做准备 [71][72] * 预计在2026年初将获得几乎所有第二剂量组患者的抗肿瘤活性数据，2026年中期将获得更长期的随访数据，包括部分第三剂量组患者的数据 [39][40] 行业与竞争格局 * 神经内分泌肿瘤领域存在显著的未满足医疗需求 [8] * 当前标准疗法Lutathera的客观缓解率较低，VMT AlphaNet的44%缓解率与之相比具有潜在优势 [34][105] * 诊断成像技术的进步（如SSTR2 PET成像比旧的SPECT技术更敏感）有助于更好地筛选可能受益的患者 [53][56]