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VOQUEZNA (vonoprazan)
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Phathom Pharmaceuticals Announces Positive FDA Decision to Recognize 10 Years of Regulatory Exclusivity for VOQUEZNA® (vonoprazan) Tablets through May 3, 2032
Globenewswire· 2025-06-07 00:27
文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Phathom Pharmaceuticals公司于2024年12月11日提交的公民请愿书,并表示将修正《橙皮书》,确认VOQUEZNA(沃诺拉赞)片剂拥有10年的新化学实体独占权,有效期至2032年5月3日 [1] 公司信息 - Phathom Pharmaceuticals是一家专注于胃肠道疾病新型疗法研发和商业化的生物制药公司 [2] - 公司获得了沃诺拉赞的独家授权,其产品包括用于缓解成人非糜烂性胃食管反流病(GERD)相关烧心症状、治疗成人糜烂性GERD及其相关烧心症状的VOQUEZNA(沃诺拉赞)片剂,以及用于治疗成人幽门螺杆菌感染的VOQUEZNA TRIPLE PAK(沃诺拉赞片、阿莫西林胶囊、克拉霉素片)和VOQUEZNA DUAL PAK(沃诺拉赞片、阿莫西林胶囊) [2]
Phathom Pharmaceuticals to Present VOQUEZNA® (vonoprazan) Data at DDW 2025 Annual Meeting
Globenewswire· 2025-04-28 19:59
文章核心观点 - 生物制药公司Phathom将在2025年消化疾病周(DDW)上展示其一流治疗药物VOQUEZNA的真实世界数据,该药物用于治疗胃食管反流病(GERD),公司希望借此与医疗专业人士探讨治疗前景 [1][3] 公司信息 - Phathom是专注于开发和商业化胃肠道疾病新疗法的生物制药公司,已获得沃诺拉赞在美国的独家授权,以VOQUEZNA片剂等形式销售,用于治疗GERD和幽门螺杆菌感染 [36] 产品信息 - VOQUEZNA是口服小分子钾竞争性酸阻滞剂,获美国FDA批准用于治疗成人糜烂性食管炎、缓解相关烧心症状、缓解非糜烂性GERD相关烧心,还可与抗生素联用治疗幽门螺杆菌感染 [34][35] - 不同治疗用途下常见不良反应有所不同,如治疗糜烂性GERD愈合时常见胃炎、腹泻等,维持愈合时常见胃炎、腹痛等 [24][25] - VOQUEZNA有潜在临床重要药物相互作用,避免与阿扎那韦或奈非那韦同时使用,联用抗菌剂的相关信息需参考对应处方信息 [27][28] - 哺乳期不建议使用,严重肾功能或中重度肝功能损害患者治疗糜烂性GERD需减量,且不建议用于治疗幽门螺杆菌感染 [29][30] 会议信息 - DDW是胃肠病学等领域最大国际会议,展示超5600篇摘要和数百场讲座,时间为2025年5月3 - 6日,线下线上同步进行 [8] - Phathom将在会议上展示两张海报,举办产品剧场活动,在展位保持活跃,还安排了多场演讲和报告 [2][6] 行业信息 - GERD是常见胃肠道疾病,约五分之一美国成年人患病,分非糜烂性和糜烂性GERD,分别约占70%和30%,糜烂性GERD治疗不充分可能进展为更严重疾病 [31][32][33]
Phathom Pharmaceuticals Announces Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
Globenewswire· 2025-04-02 04:15
文章核心观点 公司宣布随着任命Steven Basta为总裁兼首席执行官,董事会批准授予其激励奖励 [1] 分组1:激励奖励内容 - 董事会批准授予Steven Basta非合格股票期权,可购买108.5万股公司普通股,25%于2026年4月1日归属,其余在之后36个月等额归属,4月3日授予,行权价为授予日收盘价 [2] - 董事会批准授予36万股绩效股票单位,归属与特定股价目标和服务要求挂钩,以及18万股绩效股票单位(目标绩效水平,最多可获2倍目标数量),归属与2027年12月31日结束的三年公司年度营收目标和服务要求挂钩 [2] - 绩效股票单位将在公司就激励计划提交S - 8注册声明之日授予,奖励受激励计划和适用奖励协议条款约束,作为Steven Basta入职诱因授予 [3] 分组2:公司简介 - 公司是专注于胃肠道疾病新型疗法开发和商业化的生物制药公司,已获得沃诺拉赞独家授权,其产品在美国上市用于多种胃肠道疾病治疗 [4]