VOQUEZNA TRIPLE PAK

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Phathom Pharmaceuticals Clarifies That There Is No Reduction in Lead Shareholder's Ownership Following Administrative Change to 13D Filing
Globenewswire· 2025-08-20 20:00
FLORHAM PARK, N.J., Aug. 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Phathom Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: PHAT), today clarified that a Schedule 13D filing by Frazier Life Sciences, which is expected to be filed later today, August 20, will include administrative changes to its reporting approach but does not represent a reduction in the ownership position of any Frazier fund or person in Phathom. While the breakout of holdings between funds and persons may appear different than prior filings, and the treatment of warra ...
Phathom Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Updates
Globenewswire· 2025-08-07 18:59
核心观点 - 公司第二季度实现净收入3950万美元,同比增长3220万美元,主要得益于VOQUEZNA系列产品的商业化推进[5] - VOQUEZNA处方量突破58万份,较上一季度增长49%,其中第二季度处方量达17.3万份,环比增长36%[6][7] - 公司调整商业策略聚焦高价值处方医生,目前胃肠专科医生贡献70%的处方量,覆盖1.2亿商业保险人群[7] - 获得FDA授予的10年新化学实体独占期至2032年5月,预计仿制药上市时间不早于2033年[7] - 2025年全年收入指引上调至1.65-1.75亿美元,目标2026年实现盈利[6][11] 财务表现 - 第二季度研发支出910万美元同比增长170万美元,销售及管理费用8530万美元同比增长940万美元[11] - 非GAAP运营费用环比下降至8610万美元,预计第三/四季度将进一步降至6000万/5500万美元以下[11] - 现金及等价物期末余额1.496亿美元,预计可支撑运营至2026年盈利[11] - GAAP净亏损7580万美元同比收窄,非GAAP调整后净亏损5650万美元[11][21] 产品与市场进展 - VOQUEZNA系列包含单方片剂及与抗生素组合的双联/三联包装,适应症覆盖GERD和幽门螺杆菌感染[13] - 零售渠道处方占比68%,剩余通过BlinkRx现金支付渠道完成[7] - 处方医生数量达2.93万名,较上季度增长24%,公司优化销售团队结构强化胃肠专科覆盖[7] - 新增首席法律官Anne Marie Cook,拥有30年生物制药行业法律经验[7] 运营指标 - 总资产2.502亿美元,股东权益赤字4.058亿美元,负债6.561亿美元[17] - 上半年累计收入6802万美元,毛利率87.1%,GAAP每股亏损2.36美元[19] - 非GAAP调整后每股亏损1.85美元,其中股权激励费用影响每股0.19美元[21]
Phathom Pharmaceuticals Announces Positive FDA Decision to Recognize 10 Years of Regulatory Exclusivity for VOQUEZNA® (vonoprazan) Tablets through May 3, 2032
Globenewswire· 2025-06-07 00:27
文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Phathom Pharmaceuticals公司于2024年12月11日提交的公民请愿书,并表示将修正《橙皮书》,确认VOQUEZNA(沃诺拉赞)片剂拥有10年的新化学实体独占权,有效期至2032年5月3日 [1] 公司信息 - Phathom Pharmaceuticals是一家专注于胃肠道疾病新型疗法研发和商业化的生物制药公司 [2] - 公司获得了沃诺拉赞的独家授权,其产品包括用于缓解成人非糜烂性胃食管反流病(GERD)相关烧心症状、治疗成人糜烂性GERD及其相关烧心症状的VOQUEZNA(沃诺拉赞)片剂,以及用于治疗成人幽门螺杆菌感染的VOQUEZNA TRIPLE PAK(沃诺拉赞片、阿莫西林胶囊、克拉霉素片)和VOQUEZNA DUAL PAK(沃诺拉赞片、阿莫西林胶囊) [2]
Phathom Pharmaceuticals Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update
Globenewswire· 2025-05-01 19:00
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财报并进行业务更新,实施战略成本削减和领导层变革以推动收入增长,目标在2026年实现运营盈利(不包括基于股票的薪酬) [1][2] 近期业务更新与2025年第一季度财报 战略举措 - 实施战略成本削减和高管领导层变革,支持可持续收入增长,目标2026年实现运营盈利(不包括基于股票的薪酬) [4] - 宣布组织变革,Jonathan Bentley加入任销售高级副总裁,部分关键运营职能领导直接向CEO汇报,形成以商业为重点的领导团队 [5] - 首席运营官、首席商务官和首席财务及业务官将在未来几周离职,财务副总裁兼任首席会计官,行业资深人士Ted Schroeder加入董事会,联合创始人将在年度股东大会退休 [5] - 实施成本削减和组织重组计划,减少直接面向消费者的促销投资,暂停、推迟或放缓多个临床和产品开发项目,整体裁员约6%,严格审查第三方合同和供应商成本,预计减少2025年运营费用约6000 - 7000万美元,目标2025年第四季度季度现金运营费用低于5500万美元 [5] VOQUEZNA产品进展 - 截至2025年4月18日,VOQUEZNA系列产品处方量超39万份,自上次财报发布增长约30%;第一季度约12.7万份,环比增长约8% [10] - 截至2025年4月11日,超2.36万名医疗保健提供者开具过VOQUEZNA处方,较上季度更新增加约18% [10] - VOQUEZNA商业覆盖超1.2亿人,包括超80%商业保险患者,许多计划只需一次质子泵抑制剂步骤 [10] - 2025年3月31日,公司与Kenan Thompson开展名人合作,进行“GERD IS NO JOKE”活动 [10] - 暂停VOQUEZNA在嗜酸性食管炎(EoE)的2期研究,将根据公民请愿结果和其他商业考虑重新评估启动时间 [10] - 公司将参加2025年消化疾病周(DDW),展示VOQUEZNA治疗胃食管反流病(GERD)患者的新真实世界数据,并举办产品展示会 [10] 财务结果 - 2025年第一季度净收入2850万美元,较2024年第一季度的190万美元增加2660万美元 [10] - 2025年第一季度研发费用920万美元,较2024年第一季度的940万美元减少20万美元 [10] - 2025年第一季度一般及行政费用9450万美元,较2024年第一季度的6200万美元增加3250万美元 [10] - 2025年第一季度净亏损9430万美元,2024年第一季度为8290万美元;非GAAP调整后净亏损2025年第一季度为7710万美元,2024年同期为6480万美元 [16] - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物为2.123亿美元,公司认为现有资源足以支持运营并在2026年实现运营盈利(不包括基于股票的薪酬) [16] 会议与财务指标说明 会议安排 - 公司将于2025年5月1日上午8点举办电话会议和网络直播,讨论第一季度财务结果和业务亮点 [11] 非GAAP财务指标 - 公司提供非GAAP调整后净亏损和调整后净亏损每股指标,排除非现金股票薪酬、与收入利息融资负债会计处理相关的利息费用、与定期贷款债务折扣摊销相关的利息费用 [12] - 公司认为非GAAP财务指标与GAAP结果结合,能让投资者更了解公司持续运营表现,也是公司评估业绩、规划和预测未来的指标之一 [13] 公司简介 - 公司是一家专注于开发和商业化胃肠道疾病新型疗法的生物制药公司,拥有vonoprazan的独家许可权,其产品包括VOQUEZNA片剂、VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK [14] 财务报表数据 资产负债表 |项目|2025年3月31日(千美元)|2024年12月31日(千美元)| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|212,315|297,263| |总资产|294,208|378,318| |总负债|632,584|631,898| |股东权益赤字|(338,376)|(253,580)| [20] 运营和综合亏损表 |项目|2025年第一季度(千美元,每股数据除外)|2024年第一季度(千美元,每股数据除外)| | ---- | ---- | ---- | |产品净收入|28,519|1,912| |收入成本|3,724|426| |毛利润|24,795|1,486| |运营费用:<br> - 研发费用<br> - 一般及行政费用<br> - 总运营费用|9,184<br>94,474<br>103,658|9,430<br>62,010<br>71,440| |运营亏损|(78,863)|(69,954)| |其他收入(费用):<br> - 利息收入<br> - 利息费用<br> - 其他收入(费用)净额<br> - 总其他费用|2,640<br>(18,071)<br>(22)<br>(15,453)|4,313<br>(17,168)<br>(43)<br>(12,898)| |净亏损和综合亏损|(94,316)|(82,852)| |每股净亏损(基本和摊薄)|(1.31)|(1.42)| |加权平均普通股流通股数(基本和摊薄)|71,969,411|58,371,480| [22] GAAP与非GAAP财务指标调节表 |项目|2025年第一季度(千美元,每股数据除外)|2024年第一季度(千美元,每股数据除外)| | ---- | ---- | ---- | |GAAP净亏损|(94,316)|(82,852)| |股票薪酬费用|5,540|5,626| |收入利息融资负债非现金利息|11,003|11,956| |债务折扣摊销相关利息费用|696|474| |非GAAP调整后净亏损|(77,077)|(64,796)| |GAAP每股净亏损(基本和摊薄)|(1.31)|(1.42)| |股票薪酬费用(每股)|0.08|0.10| |收入利息融资负债非现金利息(每股)|0.15|0.20| |债务折扣摊销相关利息费用(每股)|0.01|0.01| |非GAAP每股净亏损(基本和摊薄)|(1.07)|(1.11)| [24]
Phathom Pharmaceuticals Announces Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
Globenewswire· 2025-04-02 04:15
文章核心观点 公司宣布随着任命Steven Basta为总裁兼首席执行官,董事会批准授予其激励奖励 [1] 分组1:激励奖励内容 - 董事会批准授予Steven Basta非合格股票期权,可购买108.5万股公司普通股,25%于2026年4月1日归属,其余在之后36个月等额归属,4月3日授予,行权价为授予日收盘价 [2] - 董事会批准授予36万股绩效股票单位,归属与特定股价目标和服务要求挂钩,以及18万股绩效股票单位(目标绩效水平,最多可获2倍目标数量),归属与2027年12月31日结束的三年公司年度营收目标和服务要求挂钩 [2] - 绩效股票单位将在公司就激励计划提交S - 8注册声明之日授予,奖励受激励计划和适用奖励协议条款约束,作为Steven Basta入职诱因授予 [3] 分组2:公司简介 - 公司是专注于胃肠道疾病新型疗法开发和商业化的生物制药公司,已获得沃诺拉赞独家授权,其产品在美国上市用于多种胃肠道疾病治疗 [4]
Actor and Comedian Kenan Thompson Teams Up with Phathom Pharmaceuticals to Raise Awareness About GERD and VOQUEZNA® (vonoprazan)
Globenewswire· 2025-03-31 19:59
公司动态 - Phathom Pharmaceuticals宣布与演员Kenan Thompson合作推出GERD IS NO JOKE活动,旨在提高公众对胃食管反流病(GERD)的认知并鼓励患者寻求治疗[1] - Kenan Thompson首次公开分享其使用VOQUEZNA治疗非糜烂性GERD的经历,该药物是FDA批准的首个且唯一的钾竞争性酸阻滞剂(PCAB)[2][10] - 公司首席商务官Martin Gilligan表示,此次合作将借助Kenan Thompson的影响力激发患者与医生讨论VOQUEZNA的积极性[7] 产品信息 - VOQUEZNA(vonoprazan)是首个获得FDA批准的PCAB类药物,适用于治疗糜烂性食管炎和非糜烂性GERD相关烧心症状[10][20] - 该药物通过独特机制实现快速持久的胃酸抑制,与传统PPI药物作用机理不同[6][20] - VOQUEZNA已在美国获批用于成人治疗幽门螺杆菌感染,与阿莫西林或阿莫西林+克拉霉素联用[20][23] 市场数据 - 美国GERD患者总数超过6500万人,其中非糜烂性GERD占比约70%(约4550万人),糜烂性GERD占比约30%(约1950万人)[18][19] - 尽管现有OTC和处方药广泛使用,许多GERD患者仍持续遭受症状困扰,存在显著未满足临床需求[6][18] - 糜烂性GERD如未有效治疗可能进展为巴雷特食管和食管癌等严重疾病[18] 营销活动 - 活动包含"Kick Some Acid Cooking Show"喜剧烹饪节目,通过幽默方式传递疾病管理信息[6] - 多渠道推广涵盖电视、流媒体平台(Prime Video/Hulu/Peacock)及数字媒体(Facebook/Instagram)和医生候诊室[6] - 配套网站GERDIsNoJoke.com提供患者教育资料和医患沟通指南[5][8] 技术背景 - PCAB作为新型药物类别,通过竞争性阻断钾离子通道抑制胃酸分泌[20] - Phathom从武田制药获得vonoprazan在美国的独家权益,该药物已在日本及多个拉美国家上市[20][23] - 公司产品线还包括VOQUEZNA TRIPLE PAK和DUAL PAK组合包装,用于幽门螺杆菌根除治疗[23]