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Vormatrigine
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Praxis(PRAX) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-04 20:30
研究结果 - Vormatrigine在RADIANT研究中显示出56.3%的整体中位数癫痫发作减少[21] - RADIANT研究中,37名患者的基线癫痫发作中位数为12次[18] - RADIANT研究中,61名患者中有36名(59.0%)出现至少1次不良事件[33] - RADIANT研究中,患者在使用背景抗癫痫药物的情况下,30%的患者使用cenobamate[29] - RADIANT研究的患者背景中,平均使用2.2种抗癫痫药物[18] - RADIANT研究中,患者的年龄均值为43.1岁,男性14名,女性23名[18] - RADIANT研究中,患者中有32名(52.5%)出现神经系统不良事件[33] - Vormatrigine的给药方案为每日一次,且不需要与食物同服[12] 不良事件 - Vormatrigine在RADIANT研究中,患者中有14人(23%)因不良事件而中断治疗[51] - Cenobamate在Study C0171中,90%的患者(100人)经历了至少1次治疗相关不良事件(TEAE)[51] - XEN1101在X-TOLE2研究中,85%的患者(97人)经历了至少1次TEAE[51] - Cenobamate的严重不良事件(SAEs)发生率为7%(8人),而Vormatrigine和XEN1101分别为4.9%(3人)和2.6%(3人)[51] - CNS相关不良事件(≥10%)中,Cenobamate和XEN1101分别为72.1%(80人)和72.8%(83人),Vormatrigine为52.5%(32人)[51] - 在Vormatrigine组中,头晕发生率为29.5%(18人),而Cenobamate和XEN1101分别为33%(37人)和31.6%(36人)[51] - 在Vormatrigine组中,严重不良事件的相关性为1.6%(1人),而Cenobamate未报告相关性[51] 未来展望 - POWER2研究预计在2025年第三季度启动,计划招募约400名患者,预计在2026年下半年完成入组[37] - 预计到2026年上半年,EMBOLD研究将完成SCN2A和SCN8A的入组[47] 药物相互作用 - Vormatrigine没有显著的药物相互作用(DDIs),而Cenobamate有多个DDIs,XEN1101涉及CYP3A[51] - 食物对Vormatrigine没有影响,患者可以在任何时间进食[51] - Cenobamate和XEN1101均可在任何时间进食,而XEN1101需要与食物一起在晚上服用[51]