NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--The law firm of Kirby McInerney LLP is investigating potential claims against Soleno Therapeutics, Inc. ("Soleno†or the "Company†) (NASDAQ:SLNO). The investigation concerns whether the Company and/or members of its senior management may have violated federal securities laws or engaged in other unlawful business practices. [LEARN MORE ABOUT THE INVESTIGATION] What Happened? If you purchased or otherwise acquired Soleno securities, have information, or would like to learn more abo ...

公司概况与业务 - Soleno Therapeutics Inc 是一家位于加利福尼亚州的临床阶段生物制药公司 专注于开发治疗严重疾病的新型疗法 成立于1999年 主要产品为Diazoxide Choline Extended-Release片剂 [4] 分析师评级与目标价 - 截至12月7日 覆盖该公司的13位分析师均给予“买入”或同等评级 共识评级为“买入” 目标价中位数为110美元 意味着约114%的上涨潜力 [1] - 11月5日 Cantor Fitzgerald分析师Kristen Kluska重申“买入”评级 目标价123美元 LifeSci Capital分析师Kate Dellorusso同样维持“买入”评级 目标价110美元 [2] - 同日 Wells Fargo分析师Derek Archila将目标价从123美元下调至106美元 但维持“超配”评级 该分析师认为Vykat XR将成为“在普瑞德-威利综合征领域销售额超过10亿美元的药物” [3] - 11月17日 Wolfe Research开始覆盖该公司 给予“跑赢大盘”评级 目标价75美元 意味着较当前价格有近44%的上涨潜力 [3] 核心产品与监管进展 - 公司的Vykat XR近期获得美国食品药品监督管理局批准 该药物被分析师认为是“唯一获批用于治疗普瑞德-威利综合征贪食症的药物” [3] - 随着其普瑞德-威利综合征治疗方案获批 公司正“进入价值创造的新阶段” [3]

公司股价表现 - 周三股价暴跌2659%至每股4687美元 连续第5个交易日下跌 [1] - 该股是当日表现最差的股票之一 投资者似乎已提前消化了第三季度的强劲业绩 [1] 第三季度财务业绩 - 实现净利润2600万美元 较去年同期7660万美元的净亏损改善134% [2] - 第三季度营收为6600万美元 [2] 产品与市场 - 公司产品Vykat XR是首个也是唯一获得FDA批准用于治疗4岁及以上普瑞德-威利综合征患者贪食症的药物 [4] - 第三季度业绩强劲 反映Vykat XR在PWS群体中的疗效和安全性获得日益认可 [3] - 公司致力于让该药物尽可能广泛地惠及这一复杂且常伴有多种严重并发症的患者群体 [4]

公司概况与核心产品 - Soleno Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发治疗罕见疾病的新型疗法 [3] - 公司重点治疗领域为神经行为和代谢紊乱 [3] - 核心候选药物为Diazoxide Choline Controlled-Release口服片剂 用于治疗普拉德-威利综合征 [3] 投资评级与市场观点 - 高盛于10月7日首次覆盖Soleno Therapeutics 给予买入评级 [1] - 高盛设定公司股票目标价格为125美元 [1] - 高盛认为其药物Vykat XR有望成为普拉德-威利综合征的基础性疗法 [2] 市场潜力与投资机会 - 高盛预计Vykat XR药物将发展成为重磅特许经营产品 [2] - 近期股价回调为投资者提供了具有吸引力的入场点 [2] - Soleno Therapeutics被列为具备最高上涨潜力的最佳医疗保健股之一 [1]

事件概述 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire, P C正在对Soleno Therapeutics公司（NASDAQ: SLNO）涉嫌违反联邦证券法或其他非法商业行为进行调查 [1] 调查背景与股价影响 - 调查背景与做空机构Scorpion Capital于2025年8月15日发布的报告有关，该报告指称Soleno的唯一产品Vykat XR定价过高且可能对儿童不安全 [5] - 在上述报告发布后，Soleno公司股价于2025年8月15日下跌每股5.73美元，跌幅达7.41%，收盘报每股71.63美元 [5] 律师事务所信息 - 发起调查的Bragar Eagel & Squire, P C是一家在全国范围内被认可的律师事务所，在纽约、南卡罗来纳州和加利福尼亚州设有办公室 [3] - 该律所代表个人和机构投资者处理商业、证券等复杂诉讼 [3]

法律调查事件 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire正在对Soleno Therapeutics Inc进行调查 涉及公司可能违反了联邦证券法或从事其他非法商业行为的指控 [1] - 调查代表Soleno的股东进行 [1] 股价影响事件 - 做空机构Scorpion Capital于2025年8月15日发布报告 指称Soleno的唯一产品Vykat XR定价过高且对儿童可能不安全 [5] - 该报告发布后 Soleno股价当日下跌每股5.73美元 跌幅达7.41% 收盘报每股71.63美元 [5] 公司产品信息 - Soleno Therapeutics Inc的唯一产品为Vykat XR [5]

公司股价表现 - 公司股价在周三下跌99% 因其实验性候选药物ACP-101在三期研究中取得令人失望的结果[1] - 公司股价年初至今上涨158% 表现优于行业36%的增幅[3] ACP-101三期研究结果 - 为期12周的COMPASS PWS研究评估了每日三次32毫克剂量的ACP-101 共入组175名5至30岁的PWS患者[2] - 研究主要终点是第12周时Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials评分相对于基线的变化[2] - ACP-101在主要终点上未能显示出相对于安慰剂的统计学显著获益 在所有次要终点上也未与安慰剂分离[3] - 药物安全性与耐受性与既往研究一致 不良事件发生率较低[3] - 基于该结果 公司决定不再继续开发ACP-101[3] 已上市产品业绩 - 公司两款已获批产品Nuplazid和Daybue预计在2025年将产生超过10亿美元的净销售额[6] - Nuplazid是首个也是唯一一个获FDA批准用于治疗帕金森病精神病相关幻觉和妄想的药物 在美国的专利保护至2038年[7] - 2025年上半年 Nuplazid销售额达3282亿美元 同比增长14% 主要受销量增长推动[7] - Daybue获FDA批准用于治疗2岁及以上成人和儿科患者的Rett综合征[8] - 2025年上半年 Daybue销售额达1807亿美元 同比增长13% 主要由于向更多独特患者发货带来的单位销量增长[8] 公司研发管线进展 - 治疗Rett综合征的trofinetide在欧盟的上市申请正在审评中 预计在2026年第一季度获得批准[9] - 公司正在开发ACP-204作为阿尔茨海默病精神病的潜在治疗方法 预计在2026年第一季度完成二期RADIANT研究的患者入组 顶线数据预计在2026年中期公布[10] - 公司还准备针对第二个适应症路易体痴呆伴精神病启动另一项ACP-204的中期研究[10] - 公司与Saniona合作 准备在2026年启动另一款实验性候选药物ACP-711治疗特发性震颤的中期研究[11] - 公司准备在2025年第四季度启动ACP-211治疗重度抑郁症的中期研究 以及ACP-271在健康志愿者中的首次人体研究[11] 对竞争对手Soleno Therapeutics的影响 - Soleno Therapeutics的主导产品Vykat XR于2025年3月获FDA批准用于治疗4岁及以上PWS患者的贪食症 并于2025年4月在美国上市[12] - 2025年第二季度 SLNO从Vykat XR的销售中确认了3270万美元的收入[12] - 公司ACP-101研发终止后 Soleno Therapeutics新近获批的Vykat XR作为唯一获FDA批准的PWS贪食症疗法 竞争地位得到加强[13] - Soleno Therapeutics股价在周三上涨135% 并在盘后交易中进一步上涨47%[13] 行业比较 - 生物技术领域表现较好的股票包括CorMedix和Kiniksa Pharmaceuticals 它们目前均位列Zacks排名第一[15] - 在过去60天内 CorMedix的2025年每股收益预估从097美元上调至124美元 2026年预估从165美元上调至209美元 其股价年初至今上涨387%[15] - CorMedix在过往四个季度中每个季度的盈利均超出预期 平均超出幅度为3485%[16] - 在过去60天内 Kiniksa Pharmaceuticals的2025年每股收益预估从074美元上调至103美元 2026年预估从119美元上调至160美元 其股价年初至今上涨824%[16] - Kiniksa Pharmaceuticals在过往四个季度中有两个季度盈利超出预期 另外两个季度未达预期 平均负意外为33056%[17]

调查事件概述 - Pomerantz LLP正在调查Soleno Therapeutics公司及其部分高管是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 此次调查涉及投资者权益 Scorpion Capital于2025年8月15日发布报告后引发股价下跌 [3] 股价影响 - Scorpion Capital报告质疑公司唯一产品Vykat XR定价过高且对儿童可能存在安全隐患 [3] - 报告发布当日公司股价下跌5.73美元 跌幅达7.41% 收盘价为71.63美元 [3] 法律背景 - Pomerantz LLP在公司和证券集体诉讼领域是领先律所 在全球多个城市设有办公室 [4] - 该律所由集体诉讼领域先驱Abraham L Pomerantz创立 拥有超过85年历史 [4]

临床试验结果 - 公司发布其用于治疗普瑞德-威利综合征患者食欲亢进的鼻内卡贝托辛的3期COMPASS PWS试验顶线结果，该试验未达到主要终点[1] - 鼻内卡贝托辛在主要终点（从基线到第12周的HQ-CT评分变化）上未显示出相对于安慰剂的统计学显著改善，在所有次要终点上也未与安慰剂分离[3] - 该3期试验为期12周，采用双盲、随机、安慰剂对照设计，评估每日三次3.2毫克鼻内卡贝托辛在175名5至30岁患者中的疗效和安全性[4] - 鼻内卡贝托辛的安全性和耐受性与既往临床试验一致，不良事件发生率较低[4] 公司财务状况与前景 - 公司首席执行官表示，公司拥有两款已获批产品，预计2025年净销售额将超过10亿美元，支持其长期可持续增长[5] - 公司拥有强大的研发管线，包括八个已披露项目和多个未披露项目，预计到2026年将启动七项2期或3期研究，到2027年底将有四项数据读出[5] 市场反应与行业动态 - 公司股价在盘前交易中下跌11.02%，至21美元[6] - 近期一份做空报告指控公司竞争对手Soleno Therapeutics Inc 的Vykat XR产品定价过高且对儿童普瑞德-威利综合征患者可能不安全[5]

公司调查事件 - 律师事务所Pomerantz LLP正在调查Soleno Therapeutics公司及其部分高管是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 调查涉及投资者可能因公司不当行为遭受损失的情况 [1] 股价波动 - Scorpion Capital于2025年8月15日发布报告称Soleno唯一产品Vykat XR定价过高且对儿童可能存在安全隐患 [2] - 报告发布当日公司股价下跌5.73美元/股，跌幅达7.41%，收盘报71.63美元/股 [2] 相关业务背景 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办公室，专长于公司证券和反垄断集体诉讼领域 [3] - 该律所历史上曾为集体诉讼成员追回多个数百万美元的损害赔偿 [3]