文章核心观点 - 2025年第一季度山德士净销售额达24.8亿美元，实现连续十四个季度营收增长 公司预计全年净销售额呈中个位数增长，核心EBITDA利润率约21% 后续有多个生物仿制药计划推出，且监管环境有利 [3][5][7] 第一季度净销售额情况 - 第一季度净销售额24.8亿美元，同比增长3% 销量贡献6个百分点增长，价格侵蚀抵消3个百分点 [5] - 按可比增长率调整后增长5% 十大畅销药合计增长4%，占净销售额33% [6] - 欧洲净销售额增长7% 国际市场下降2%，剔除中国业务剥离影响后增长2% 北美市场增长1%，剔除Cimerli收购影响后增长3% [6] 产品类别销售情况 仿制药 - 第一季度净销售额18.09亿美元，占总净销售额73% 按可比增长率计算增长2% [8][9] - 欧洲市场因2024年产品推出而增长 国际市场因中国业务剥离下降 北美市场因紫杉醇成功推出而增长 [9] 生物仿制药 - 第一季度净销售额6.71亿美元，占总净销售额27% 按可比增长率计算增长14% [8][10] - 欧洲市场因Hyrimoz和Pyzchiva表现良好而增长 国际市场因Omnitrope贡献增长 北美市场剔除Cimerli影响后增长 [10][11] 各地区销售情况 欧洲 - 第一季度净销售额13.72亿美元，增长7% 仿制药和生物仿制药均增长，生物仿制药增长主要源于近期产品推出 [12][14] 国际 - 第一季度净销售额5.9亿美元，下降2% 剔除中国业务剥离影响后增长2% 仿制药和生物仿制药价格均上涨，生物仿制药销售得益于Omnitrope [12][15] 北美 - 第一季度净销售额5.18亿美元，增长1% 剔除Cimerli影响后增长3% 仿制药因紫杉醇推出和加拿大市场增长表现良好 生物仿制药剔除Cimerli影响后本可实现增长 [12][16][17] 全年业绩指引 - 预计全年净销售额呈中个位数增长 核心EBITDA利润率约21% [7] - 预计后续有多个生物仿制药推出，主要集中在下半年 包括Wyost®/Jubbonti®、Tyruko®和Afqlir®等 [6] 其他重要事项 美国关税 - 美国政府实施的关税影响已纳入全年业绩指引 包括20%的中国关税和对加拿大药品的关税 [18] 监管动态 - 公司决定减少pembrolizumab生物仿制药的III期试验 基于与美国FDA沟通和欧洲药品管理局报告 公司正在评估对更广泛生物仿制药管线的影响 [20] 法律诉讼 - 2025年4月公司在美国对安进公司提起反垄断诉讼 指控安进非法购买和使用专利权利，阻碍生物仿制药竞争 [21]

文章核心观点 - 山德士与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司达成全球合作协议，商业化伊匹木单抗生物类似药，有望满足患者需求并推动医疗系统可持续发展 [2][4] 合作协议情况 - 山德士与复宏汉霖签署全球合作协议，商业化伊匹木单抗生物类似药，协议基于里程碑，总对价最高达3.01亿美元，包括3100万美元预付款，目标参考药物净销售额达25亿美元 [2] - 山德士拥有伊匹木单抗生物类似药在澳大利亚、加拿大、欧洲、日本和美国的独家商业权利，伊匹木单抗核心序列专利2025年3月在美国到期，2026年2月前在欧盟到期 [3] 药物相关信息 - 伊匹木单抗是单克隆（CTLA - 4）抗体阻断药物，用于治疗多种癌症；复宏汉霖在不可切除肝细胞癌环境中开展伊匹木单抗生物类似药的I/III期整合试验，目标入组656名患者 [4] - 纳武利尤单抗是单克隆（PD - 1）抗体阻断药物，与伊匹木单抗联用可治疗多种癌症；山德士在晚期黑色素瘤环境中开展纳武利尤单抗生物类似药的I/III期整合试验，目标入组720名患者 [5] 山德士公司情况 - 山德士是全球领先的生物类似药供应商，在美国升至第三位，战略目标是占据美国市场领先地位 [5] - 公司生物类似药管线包含28种分子，约450种仿制药管线药物，上市的生物类似药肿瘤产品组合包括Rixathon®等；今年预计在美国二季度、欧洲四季度推出生物类似药Wyost®/Jubbonti®（地舒单抗） [5] 公司历史与业绩 - 山德士总部位于瑞士巴塞尔，历史可追溯到1886年，有多项突破成果，2024年净销售额达104亿美元 [9]