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Replimune Shares Surge 82% After FDA Aligns On RP1 Melanoma Filing Path
RTTNews· 2026-05-30 01:06
公司股价与交易动态 - 股价大幅上涨82.34%至8.54美元,较前收盘价4.68美元上涨3.86美元 [1] - 当日开盘价为7.92美元,交易区间为7.67美元至9.07美元 [1] - 成交量激增至4006万股,远高于619万股的日均成交量 [1] - 过去52周股价交易区间为1.50美元至13.24美元 [3] 监管进展与产品管线 - 公司与美国食品药品监督管理局就推进RP1联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请重新提交和重新审议的路径达成一致 [2] - 公司计划在未来几天内重新提交BLA [3] - 美国食品药品监督管理局表示将把重新提交视为紧急事项,并优先进行审评,原因是晚期黑色素瘤患者存在显著的未满足医疗需求 [3]