Engagement Will Expand Daré’s Engagement in Advancing Women’s Health Innovation and Provide Insights into One of the Most Significant Unmet Needs in Maternal CareSAN DIEGO, Sept. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ: DARE), a biopharmaceutical company with a sole focus of closing the gap in women's health between promising science and real solutions, today announced it has entered into an agreement with the Gates Foundation under which it will receive up to approximately $499,000 from ...

产品核心信息 - 公司推出DARE to PLAY Sildenafil Cream 这是一种首创的针对女性性唤起障碍的局部外用西地那非乳膏 其活性成分与男性用药Viagra®相同 [1][2] - 该产品是经临床验证的突破性创新 可改善女性生殖器血流和性反应 区别于未经测试的复合药物 [2] - 产品计划于2025年第四季度通过处方在美国上市 将作为《联邦食品、药品和化妆品法案》第503B条下的复合药物 [1][9] 市场推广与合作 - 公司与专注于女性健康的数字平台Rosy Wellness合作 启动消费者认知活动 Rosy平台拥有超过25万名女性社区成员 [1][9] - 合作内容包括推出名为"Arousal Collection"的大师班式课程和"Quickie"短视频 旨在通过移动设备向女性提供基于证据的性健康教育内容 [3][4][6] - 这些教育工具由董事会认证的妇产科医生兼性医学专家Sameena Rahman博士创作 旨在打击错误信息 提升女性对自身健康的管理能力 [5][6][7] 公司战略与产品管线 - 公司是一家专注于填补女性健康领域科学承诺与实际解决方案之间空白的生物制药公司 [1][11] - 公司战略是尽快将创新的、有证据支持的解决方案推向市场 解决女性健康领域长期未满足的需求 其产品管线包括避孕、性健康、生育和更年期等多个领域 [11] - 产品管线中包括潜在的同类首创候选药物 如激素free的每月一次阴道内避孕器Ovaprene（已与拜耳达成许可协议）以及用于更年期激素治疗的生物同质激素阴道环DARE-HRT1 [12]

文章核心观点 公司宣布8月6日举办网络研讨会，推出用于女性性唤起的DARE to PLAY™西地那非乳膏，预计2025年第四季度可凭处方购买，该产品有临床证据支持 [1][2][5] 产品相关 - 产品为西地那非外用乳膏，与男性伟哥活性成分相同，临床证明可改善女性生殖器血流和性反应 [1][2] - 与未经测试的复方产品不同，该产品有临床证据支持，能将西地那非精准送达发挥作用的部位 [2] - 公司产品组合还包括XACIATO™阴道凝胶、Ovaprene、DARE - HRT1等女性健康候选产品 [10] 网络研讨会相关 - 主题为“The DARE to PLAY™ Difference: The Sildenafil Cream That Raises the Bar”，与美国女性健康执业护士协会合作举办 [2][6] - 三位性健康思想领袖参与，包括研究西地那非超二十年的Irwin Goldstein博士 [3] - 亮点包括介绍女性生殖器血流对唤起反应的重要性及产品应对方式、产品改善女性性唤起等方面的临床证据、产品专有配方的关键作用、公司配方专业知识和临床开发经验如何弥合未满足需求与解决方案间的差距 [7] - 参与者可加入产品提醒列表，以便第一时间知晓产品凭处方上市信息 [5] - 面向临床医生、投资者和寻求改善性反应科学方法的女性开放 [6] - 时间为2025年8月6日下午12点（美国东部时间），注册链接为https://cvent.me/1aO4bb [6] 公司相关 - 是一家专注缩小女性健康领域有前景科学与实际解决方案差距的生物制药公司，目标是尽快推出创新循证解决方案，满足女性健康未满足需求 [1][9] - 公司领导入选相关行业权力榜单，CEO获生物制药领域有影响力人物荣誉 [11] - 公司通过网站投资者板块、SEC文件、新闻稿等渠道发布重要信息，鼓励关注其X账户 [12]

产品核心信息 - 公司宣布推出DARE to PLAY™，一种用于女性性唤起障碍的突破性解决方案，其活性成分与男性用伟哥相同，为西地那非乳膏制剂 [1] - 该产品是首个且唯一有证据支持的外用西地那非乳膏配方，专门为女性开发，临床证明可改善生殖器血流和性反应 [1][2] - 与未经测试的复合产品不同，DARE to PLAY™有临床证据支持，其专利配方旨在将西地那非精准输送到起效部位 [2] - 产品预计将于2025年第四季度通过处方上市 [1][5] 临床数据与作用机制 - 临床证据显示，使用DARE to PLAY™西地那非乳膏的女性在性唤起、性高潮和性欲方面均有改善 [7] - 生殖器血流是女性性反应的核心，该产品正是针对此机制进行作用 [7] - 产品的专有配方是其产生临床效果的关键 [7] 市场活动与专家支持 - 公司将于2025年8月6日举办主题为“The DARE to PLAY™ Difference: The Sildenafil Cream That Raises the Bar”的网络研讨会 [1][6] - 研讨会与全国女性健康护士从业者协会合作举办，将邀请三位美国顶尖的性健康思想领袖参与，包括研究西地那非效果超过二十年的先驱医生Irwin Goldstein [2][3][8] - 活动面向临床医生、投资者以及寻求值得信赖的、基于科学的方法来改善性反应的女性开放 [6] 公司背景与产品管线 - Daré Bioscience是一家生物制药公司，专注于弥合女性健康领域有前景的科学与真正解决方案之间的差距 [1] - 公司的目标是尽快将创新的、有证据支持的解决方案推向市场，以解决女性健康领域数十年未满足的需求 [9] - 产品管线包括潜在的同类首创候选产品：激素free的每月一次阴道内避孕产品Ovaprene、用于治疗女性性唤起障碍的西地那非乳膏、以及用于绝经激素治疗的生物同质雌激素和孕激素阴道环DARE-HRT1 [10] - 公司首个FDA批准的产品是XACIATO™，用于治疗12岁及以上女性的细菌性阴道病 [10]

核心观点 - 公司宣布其无激素、月用阴道避孕产品Ovaprene的3期临床试验取得积极中期结果 妊娠率约为9% 与预期一致 无新的安全性问题 17%参与者因阴道异味退出 研究将继续进行[1][3][4] 产品特点与临床进展 - Ovaprene是首个体内无激素月用避孕产品 目前尚无FDA批准的同类产品[1] - 独立数据安全监测委员会建议研究无需修改继续进行[2] - 研究为多中心、单臂、开放标签试验 目标招募250名18-40岁女性 已完成或正在进行约115名 计划完成12个月使用[6] - 主要终点为13个月经周期的典型使用妊娠率（珍珠指数）次要终点包括累计妊娠率、安全性、可接受性和阴道健康评估[6] 市场潜力与商业合作 - 美国有数百万女性寻求有效无激素避孕方案 产品有望解决重大未满足需求[5] - 拜耳有权在完成关键试验后支付2000万美元获得美国独家商业化权利[7] - 公司可能获得最高3.1亿美元商业里程碑付款 外加两位数分层销售分成[7] - 潜在付款和分成受2024年4月达成的版权购买协议中第三方少数权益约束[7] 公司背景与产品管线 - 公司专注于女性健康领域 主要涉及避孕、性健康、盆腔疼痛、生育能力等领域[8] - 首个FDA批准产品XACIATO用于治疗细菌性阴道病 与Organon达成全球许可协议[9] - 管线包括三个潜在首创新药：Ovaprene（无激素避孕）、西地那非乳膏（女性性唤起障碍）和DARE-HRT1（更年期激素治疗阴道环）[9]

文章核心观点 公司宣布获得600万美元非稀释性资金以支持DARE - LARC1开发 ，该智能药物递送系统平台潜力大 ，公司正探索战略合作拓展其应用范围 [1] 获得资金情况 - 公司收到600万美元非稀释性资金 ，用于支持DARE - LARC1开发 ，使累计获得资金达约3780万美元 ，承诺的赠款资金最高约4900万美元 [1] - 公司有资格获得高达约1120万美元的后续非稀释性资金 ，取决于能否达成赠款协议规定的技术和其他里程碑 [10] DARE - LARC1及平台情况 - DARE - LARC1是临床前阶段的长效可逆避孕药 ，利用下一代可编程药物递送设备 ，可长时间给药 ，无需每日操作[2] - DARE - IDDS平台最初由麻省理工学院开发 ，临床概念验证已在骨质疏松症患者人体研究中得到验证 ，公司收购后对其进行了改进[3] - 该平台可编程 、可无线控制 ，能在数月或数年内提供多达数百种个性化剂量 ，无需充电或手术更换[4] 平台特点 - 精准给药 ：通过可编程微储库实现控释[9] - 持续时间长 ：单个设备具备每月至多年的给药能力[9] - 无需外部电源 ：植入级电池设计可使用长达20年[9] - 远程可编程 ：可实时无线调整时间表和给药参数[9] - 与智能手机集成 ：有定制移动应用供用户和临床医生使用[9] - 固件可升级 ：软件更新可延长设备使用寿命 ，无需移除设备[9] 市场潜力 - 平台除避孕外 ，还可与GLP - 1类似物 、抗肥胖药物等多种药物集成 ，应用于糖尿病 、乳腺癌等领域[6] - 该平台有望提高患者依从性 、减轻治疗负担 、降低医疗系统成本[7] 公司未来计划 - 公司正积极探索战略合作 ，将DARE - IDDS平台拓展到更多治疗领域[10] - 公司预计继续提供项目进展和合作活动的更新[10] 公司其他信息 - 公司是一家生物制药公司 ，致力于女性健康领域 ，目标是将创新解决方案推向市场[11] - 公司首款FDA批准产品是XACIATO™阴道凝胶 ，其产品组合还包括Ovaprene® 、Sildenafil Cream等临床开发候选产品[12] - 公司领导层获得了行业相关荣誉[13] - 公司通过多种渠道发布重要信息 ，鼓励投资者等关注[14]

文章核心观点 公司2025年股东大会因未达法定人数休会，将在7月9日重新召开，鼓励未投票股东投票 [1][2] 股东大会情况 - 2025年股东大会因未达法定人数休会，将在7月9日上午9点太平洋时间重新以线上形式召开 [1][2] - 已提交代理投票或投票的股东无需再次投票，除非撤销原投票，确定有权在重新召开会议投票的股东登记日仍为4月17日 [3] - 4月17日登记在册未投票股东可在7月8日晚上11点59分东部时间前通过网站或电话投票，券商等机构持股股东可能有更早投票截止日期 [4] - 公司股东大会最终代理声明可在相关网站获取，会议提案无变化 [5][7] - 4月17日登记在册股东或其合法代理人可通过指定网站参加重新召开的股东大会 [6] 公司介绍 - 公司是一家致力于女性健康的生物制药公司，目标是为女性健康带来创新解决方案 [8] - 公司首个FDA批准产品是与Organon有全球许可协议的XACIATO™阴道凝胶，用于治疗细菌性阴道病 [9][10] - 公司产品组合还包括处于临床开发阶段的潜在首创候选产品，如与Bayer有许可协议的Ovaprene®、用于治疗女性性唤起障碍的Sildenafil Cream 3.6%、用于更年期激素治疗的DARE - HRT1 [10] - 公司领导获行业相关荣誉，因在女性健康领域的创新和倡导贡献受认可 [11] 信息发布渠道 - 公司通过网站投资者板块、SEC文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播等渠道发布重要信息，也可能使用社交媒体，鼓励关注相关账号 [12] 联系方式 - 公司投资者关系邮箱为innovations@darebioscience.com [13]

文章核心观点 - 达睿生物科学公司与罗西健康达成战略合作，推广达睿的“敢于玩乐”西地那非乳膏，以提升女性性健康意识并满足市场需求 [1][3] 合作信息 - 达睿生物科学公司与罗西健康宣布战略合作，支持“敢于玩乐”西地那非乳膏的营销及推广活动 [1] - 合作将围绕教育推广、消费者和医疗保健提供者参与以及数字支持展开，消除女性性健康话题的污名化 [3] - 罗西将通过全面数字策略支持产品发布，包括教育活动和配套护理平台 [4] 产品信息 - “敢于玩乐”西地那非乳膏是枸橼酸西地那非的专利局部配方，旨在增加女性生殖器组织局部血流量，预计2025年第四季度在美国以处方药形式作为复合药物上市 [2] - 达睿的产品组合还包括XACIATO™阴道凝胶、Ovaprene®、3.6%西地那非乳膏和DARE - HRT1等 [11] 公司信息 罗西健康 - 是领先的女性健康平台，由妇产科医生林赛·哈珀创立，通过个性化教育、自助工具、社区和健康指导等方式，为女性提供基于证据的资源和支持 [7] 达睿生物科学公司 - 是一家生物制药公司，致力于挑战现状，将女性健康作为优先事项，目标是尽快推出创新的循证解决方案，满足女性健康领域的未满足需求 [10] - 公司领导获得行业认可，其首席执行官被评为生物制药领域最有影响力的人物之一 [12] - 公司通过网站、美国证券交易委员会文件、新闻稿等渠道发布重要信息，鼓励投资者关注 [13]

公司战略与定位 - 公司采用双路径商业化策略，既寻求FDA批准又通过503B复合药物路径快速商业化产品 [3] - 计划2025年第四季度开始实现收入，通过四种上市产品加速盈利 [5] - 专注于女性健康领域，覆盖避孕、性健康、更年期等细分市场，自称是唯一公开上市且全面布局该领域的公司 [3] 产品管线进展 - **Ovaprene**：正在进行关键性3期避孕效果研究，预计2025年7月进行独立数据安全监测委员会中期评估 [5][6] - **Sildenafil Cream 3.6%**：针对女性性唤起障碍，计划2025年通过503B复合药物路径上市 [5] - **DARE-HRT1**：针对更年期血管舒缩症状，计划2026年通过503B路径上市 [5] - **阴道益生菌**：计划2025年作为非处方消费品上市 [5] 财务数据 - 2025年第一季度现金及等价物为1030万美元，营运资本赤字为940万美元 [14][22] - 研发费用同比下降31%至230万美元，主要因Ovaprene和Sildenafil Cream相关成本减少 [14] - 净亏损从2024年第一季度的676万美元收窄至438万美元 [21] 行业与市场机会 - 女性健康领域因长期资金不足和碎片化，存在显著回报潜力 [3] - 复合激素疗法市场规模估计达45亿美元，公司计划通过证据化解决方案切入 [5] - 通过远程医疗、线上及线下多渠道覆盖女性健康需求 [3] 合作与资金支持 - 获得1070万美元非稀释性赠款用于扩大Ovaprene临床试验站点 [6] - 与拜耳Healthcare就Ovaprene美国商业化权利达成许可协议 [4] - 与Organon就XACIATO（治疗细菌性阴道炎）达成全球许可协议 [15] 近期里程碑 - 计划2025年第二季度末向FDA提交DARE-HPV的IND申请及3期研究方案 [14] - 预计2025年全年更新战略合作进展以扩大多渠道市场覆盖 [3]

公司财务与活动安排 - 公司将于2025年5月13日美国东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，回顾截至2025年3月31日的第一季度财务业绩并提供公司最新情况 [1] - 电话会议接入号码为(646) 307-1963（美国）或(800) 715-9871（免费），会议ID为3461324，网络直播可在公司官网投资者关系部分的"Presentations, Events & Webcasts"栏目访问 [2] - 网络直播存档将在公司官网同一栏目下提供回放，直至2025年5月27日 [2] 公司战略与业务重点 - 公司是一家生物制药公司，致力于挑战现状，将女性健康作为优先事项，目标是尽快将创新的、基于证据的解决方案推向市场，以解决女性健康领域数十年未满足的需求 [3] - 公司专注于避孕、性健康、盆腔疼痛、生育、传染病、阴道健康和更年期等领域，旨在改善治疗效果和便利性 [3] - 公司的创新策略通常基于已具备临床概念验证或现有活性成分安全数据的潜在产品，这为以财政负责的方式优化女性获取途径提供了灵活性和可选性 [3] 产品管线与合作伙伴 - 公司产品组合中首个获得FDA批准的产品是XACIATO™（克林霉素磷酸酯）阴道凝胶2%，这是一种林可酰胺类抗菌药物，用于治疗12岁及以上女性患者的细菌性阴道病，该产品与Organon签订了全球许可协议 [4] - 临床开发中的潜在首创类别候选产品包括：用于治疗女性性唤起障碍（FSAD）的西地那非乳膏3.6%；以及用于更年期激素治疗的DARE-HRT1（一种结合了生物同质性雌二醇和黄体酮的阴道环） [4] - 公司产品组合中的Ovaprene®是一种新型的、无激素的月用阴道内避孕器，其美国商业权利已与拜耳（Bayer）达成许可协议 [4] 公司声誉与信息沟通 - 公司管理层曾被列入The Medicine Maker's Power List和Endpoints News' Women in Biopharma名单，公司首席执行官因其在女性健康领域的创新和倡导贡献而被Fierce Pharma评为生物制药领域最具影响力人物之一 [5] - 公司通过其官网投资者关系栏目、SEC文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播发布有关其财务、产品及产品管线、临床试验等重要信息，并可能使用社交媒体进行沟通 [5]