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Daré Bioscience Announces Adjournment of Annual Meeting of Stockholders
Globenewswire· 2025-06-13 05:00
文章核心观点 公司2025年股东大会因未达法定人数休会,将在7月9日重新召开,鼓励未投票股东投票 [1][2] 股东大会情况 - 2025年股东大会因未达法定人数休会,将在7月9日上午9点太平洋时间重新以线上形式召开 [1][2] - 已提交代理投票或投票的股东无需再次投票,除非撤销原投票,确定有权在重新召开会议投票的股东登记日仍为4月17日 [3] - 4月17日登记在册未投票股东可在7月8日晚上11点59分东部时间前通过网站或电话投票,券商等机构持股股东可能有更早投票截止日期 [4] - 公司股东大会最终代理声明可在相关网站获取,会议提案无变化 [5][7] - 4月17日登记在册股东或其合法代理人可通过指定网站参加重新召开的股东大会 [6] 公司介绍 - 公司是一家致力于女性健康的生物制药公司,目标是为女性健康带来创新解决方案 [8] - 公司首个FDA批准产品是与Organon有全球许可协议的XACIATO™阴道凝胶,用于治疗细菌性阴道病 [9][10] - 公司产品组合还包括处于临床开发阶段的潜在首创候选产品,如与Bayer有许可协议的Ovaprene®、用于治疗女性性唤起障碍的Sildenafil Cream 3.6%、用于更年期激素治疗的DARE - HRT1 [10] - 公司领导获行业相关荣誉,因在女性健康领域的创新和倡导贡献受认可 [11] 信息发布渠道 - 公司通过网站投资者板块、SEC文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播等渠道发布重要信息,也可能使用社交媒体,鼓励关注相关账号 [12] 联系方式 - 公司投资者关系邮箱为innovations@darebioscience.com [13]
Daré Bioscience and Rosy Wellness Announce Strategic Collaboration to Educate and Market Daré’s DARE to PLAY Sildenafil Cream
Globenewswire· 2025-06-04 20:00
文章核心观点 - 达睿生物科学公司与罗西健康达成战略合作,推广达睿的“敢于玩乐”西地那非乳膏,以提升女性性健康意识并满足市场需求 [1][3] 合作信息 - 达睿生物科学公司与罗西健康宣布战略合作,支持“敢于玩乐”西地那非乳膏的营销及推广活动 [1] - 合作将围绕教育推广、消费者和医疗保健提供者参与以及数字支持展开,消除女性性健康话题的污名化 [3] - 罗西将通过全面数字策略支持产品发布,包括教育活动和配套护理平台 [4] 产品信息 - “敢于玩乐”西地那非乳膏是枸橼酸西地那非的专利局部配方,旨在增加女性生殖器组织局部血流量,预计2025年第四季度在美国以处方药形式作为复合药物上市 [2] - 达睿的产品组合还包括XACIATO™阴道凝胶、Ovaprene®、3.6%西地那非乳膏和DARE - HRT1等 [11] 公司信息 罗西健康 - 是领先的女性健康平台,由妇产科医生林赛·哈珀创立,通过个性化教育、自助工具、社区和健康指导等方式,为女性提供基于证据的资源和支持 [7] 达睿生物科学公司 - 是一家生物制药公司,致力于挑战现状,将女性健康作为优先事项,目标是尽快推出创新的循证解决方案,满足女性健康领域的未满足需求 [10] - 公司领导获得行业认可,其首席执行官被评为生物制药领域最有影响力的人物之一 [12] - 公司通过网站、美国证券交易委员会文件、新闻稿等渠道发布重要信息,鼓励投资者关注 [13]
Daré Bioscience Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Company Update
GlobeNewswire News Room· 2025-05-14 04:01
公司战略与定位 - 公司采用双路径商业化策略,既寻求FDA批准又通过503B复合药物路径快速商业化产品 [3] - 计划2025年第四季度开始实现收入,通过四种上市产品加速盈利 [5] - 专注于女性健康领域,覆盖避孕、性健康、更年期等细分市场,自称是唯一公开上市且全面布局该领域的公司 [3] 产品管线进展 - **Ovaprene**:正在进行关键性3期避孕效果研究,预计2025年7月进行独立数据安全监测委员会中期评估 [5][6] - **Sildenafil Cream 3.6%**:针对女性性唤起障碍,计划2025年通过503B复合药物路径上市 [5] - **DARE-HRT1**:针对更年期血管舒缩症状,计划2026年通过503B路径上市 [5] - **阴道益生菌**:计划2025年作为非处方消费品上市 [5] 财务数据 - 2025年第一季度现金及等价物为1030万美元,营运资本赤字为940万美元 [14][22] - 研发费用同比下降31%至230万美元,主要因Ovaprene和Sildenafil Cream相关成本减少 [14] - 净亏损从2024年第一季度的676万美元收窄至438万美元 [21] 行业与市场机会 - 女性健康领域因长期资金不足和碎片化,存在显著回报潜力 [3] - 复合激素疗法市场规模估计达45亿美元,公司计划通过证据化解决方案切入 [5] - 通过远程医疗、线上及线下多渠道覆盖女性健康需求 [3] 合作与资金支持 - 获得1070万美元非稀释性赠款用于扩大Ovaprene临床试验站点 [6] - 与拜耳Healthcare就Ovaprene美国商业化权利达成许可协议 [4] - 与Organon就XACIATO(治疗细菌性阴道炎)达成全球许可协议 [15] 近期里程碑 - 计划2025年第二季度末向FDA提交DARE-HPV的IND申请及3期研究方案 [14] - 预计2025年全年更新战略合作进展以扩大多渠道市场覆盖 [3]
Daré Bioscience Reports Full Year 2024 Financial Results and Provides Company Update
Newsfilter· 2025-04-01 04:01
文章核心观点 公司公布2024年财务结果并更新公司情况,计划通过503B复合策略使专有西地那非乳膏配方今年上市,各产品研发按计划推进,有望在2025年取得重要里程碑 [1][2] 公司业务战略 - 采用双路径策略,将503B复合纳入业务战略,使专有西地那非乳膏配方今年通过处方作为复合药物上市,同时继续寻求FDA批准 [2] - 评估其他专有配方的双路径策略,可能推出无需医生处方的消费健康产品,预计2025年第二季度更新战略伙伴关系情况 [3][5] 西地那非乳膏及503B复合 - 医疗界和女性有对可靠西地那非配方的需求,公司西地那非乳膏配方有研究支持,能快速引起女性生殖器反应 [3] - 计划专注于向医疗服务提供者进行疾病状态和专有配方的教育,预计投入不超过100万美元,2025年第四季度开始记录收入和现金流 [3] 治疗开发管线亮点 奥瓦普林(Ovaprene®) - 美国商业权利与拜耳有许可协议,3期避孕功效研究在美国进行,获1070万美元非稀释性赠款支持新增5个研究点 [9] - 预计到2025年第二季度末约125名女性完成约6个月使用,研究成功将支持向FDA提交上市前批准申请及在其他国家的监管申报 [9] 西地那非乳膏(Sildenafil Cream) - 用于治疗女性性唤起障碍,计划2025年第二季度向FDA提交3期临床研究方案和统计分析计划 [9] DARE - HPV - 用于治疗人乳头瘤病毒相关宫颈疾病,开展必要活动以向FDA提交2期临床试验的研究性新药申请,获最高1000万美元基于里程碑的非稀释性奖励支持 [7][9] DARE - VVA1 - 作为治疗性交疼痛的无激素替代疗法,基于FDA批准的研究性新药开展2期临床研究准备工作 [8] DARE - PTB1 - 用于预防早产,开展必要活动以支持研究性新药申请和1期临床研究,获200万美元赠款支持 [8][10] Casea S - 可生物降解避孕植入物,正在进行单中心、两部分的1期临床研究,由非营利组织FHI 360进行,目前无开发成本 [17] - 2025年2月与Theramex达成共同开发和许可协议,若1期研究结果积极,公司负责在美国进行2期研究,成本双方按协议分担 [17] DARE - LARC1 - 新型长效可逆个人避孕植入物,获最高4900万美元基金会赠款支持开发,2024年已收到350万美元赠款,累计收到3180万美元 [12][17] 财务亮点 - 2024年现金及现金等价物约1570万美元,营运资金赤字约320万美元 [17] - 2024年一般及行政费用约920万美元,较上年减少24%;研发费用约1420万美元,较上年减少34% [17] - 2024年总营收9784美元,2023年为2807885美元;2024年净亏损4053299美元,2023年为30161391美元 [25] 公司概况 - 生物制药公司,以挑战现状、优先关注女性健康为使命,目标是将创新解决方案推向市场 [18] - 首个FDA批准产品是XACIATO™阴道凝胶,公司产品组合还包括奥瓦普林、西地那非乳膏等临床开发阶段的潜在产品 [19] - 公司领导获行业认可,CEO被评为生物制药领域最有影响力人物之一 [20] 会议安排 - 公司将于2025年3月31日下午4:30(东部时间)举行电话会议和网络直播,讨论2024年财务结果和公司更新情况 [15] - 电话接入号码为(646) 307 - 1963(美国)或(800) 715 - 9871(免费),会议ID为9767621;网络直播可在公司网站投资者板块观看,回放至2025年4月14日 [16]