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XPOVIO® (selinexor)
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Karyopharm Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Highlights Recent Company Progress
Prnewswire· 2025-08-11 19:30
核心观点 - 公司2025年第二季度总收入为3790万美元 其中XPOVIO美国净产品收入为2970万美元 同比增长6% [1] - 公司重申2025年全年总收入指引为1.4亿至1.55亿美元 并将XPOVIO美国净产品收入指引更新为1.1亿至1.2亿美元 [1] - 公司正在探索融资交易和战略替代方案以延长现金流并最大化价值 [1] 财务表现 - 2025年第二季度总收入3790万美元 同比下降11% 主要由于许可和其他收入从1475万美元下降至824.8万美元 [15][16] - 2025年第二季度净亏损3725万美元 而2024年同期为净收入2379万美元 [22] - 截至2025年6月30日 公司现金及等价物为5200万美元 较2024年底的1.091亿美元大幅下降 [23] 产品管线进展 - 骨髓纤维化III期SENTRY试验预计本周完成患者筛选 预计2026年3月公布顶线数据 [1][9] - 骨髓纤维化II期SENTRY-2试验继续招募患者 计划扩大纳入标准 预计2026年报告60mg组顶线数据 [6] - 子宫内膜癌III期XPORT-EC-042试验继续招募患者 预计2026年中报告顶线数据 [11] - 多发性骨髓瘤III期XPORT-MM-031试验已完成120例患者入组 预计2026年上半年报告顶线数据 [8][12] 商业化表现 - XPOVIO美国净产品收入从2024年第二季度的2800万美元增长至2025年第二季度的2970万美元 [5] - 社区医疗机构贡献约60%的净产品收入 [5] - 国际合作伙伴版税收入增长28%至160万美元 [5] 运营与战略 - 公司预计现有流动性可支持运营至2025年10月可转换票据到期 若排除票据到期支付 流动性可支持至2026年1月 [14] - 公司聘请Centerview Partners作为财务顾问 探索融资和战略替代方案 [14] - 2025年研发和SG&A费用预计为2.4亿至2.5亿美元 [13]
Karyopharm Announces Poster Presentation on Selinexor in Myelofibrosis at the 2025 European Hematology Association Annual Meeting
Prnewswire· 2025-05-14 21:31
核心观点 - Karyopharm Therapeutics宣布其selinexor单药治疗难治性骨髓纤维化的2期临床试验数据被选入2025年欧洲血液学协会年会(EHA)海报展示 [1] - 数据显示selinexor在脾脏体积缩小、症状改善、血红蛋白稳定和疾病修饰方面表现出临床活性 [2][4] - 在12例接受selinexor治疗的患者中,67%达到脾脏体积缩小≥25%(SVR25),33%达到脾脏体积缩小≥35%(SVR35) [4] - 与医生选择治疗组相比,selinexor组患者血红蛋白水平更高,红细胞输注率更低 [4] 临床试验数据 - XPORT-MF-035是一项2期随机开放标签试验,比较selinexor与医生选择治疗在难治性骨髓纤维化患者中的疗效 [4] - 患者按1:1随机分配至selinexor单药组或医生选择组,selinexor剂量为前两个周期每周80mg,之后减至每周60mg [4] - 12例患者随机至selinexor组,12例至医生选择组,6例从医生选择组交叉至selinexor组 [4] - 包括交叉患者在内,selinexor组67%(8/12)达到SVR25,医生选择组为38%(3/8) [4] - selinexor组33%(4/12)达到SVR35,医生选择组为13%(1/8) [4] 药物机制与适应症 - XPOVIO(selinexor)是首创口服XPO1抑制剂,属于核输出选择性抑制剂(SINE)类抗癌药物 [4] - 已在美国获批用于多种肿瘤适应症,包括多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤 [4][5] - 在欧盟、英国、中国等地区以NEXPOVIO名称获批,由合作伙伴Antengene、Menarini等负责销售 [5] - 目前正在进行多项中晚期临床试验,包括子宫内膜癌和骨髓纤维化等适应症 [5][11] 安全性数据 - 最常见(≥25%)治疗相关不良事件包括体重减轻(两组均为50%)、贫血(selinexor 25%,医生选择58%)、乏力(42%,25%)等 [4] - 最常见(≥15%)3级以上不良事件包括贫血(17%,58%)、心衰(0%,17%)、食欲下降(17%,0%)等 [4] - selinexor组未观察到因不良事件导致的治疗中断 [4]
Karyopharm to Report First Quarter 2025 Financial Results on May 12, 2025
Prnewswire· 2025-05-09 04:05
公司财务报告安排 - 公司将于2025年5月12日美国东部时间下午4:30公布2025年第一季度财务业绩 [1] - 管理层将在同一时间举行电话会议和网络直播讨论财务结果及其他公司动态 [1] 会议参与方式 - 电话接入需提前10分钟拨打(800) 836-8184(美国境内)或(646) 357-8785(国际)并注明加入Karyopharm Therapeutics会议 [2] - 网络直播及配套幻灯片可在公司官网投资者栏目的"Events & Presentations"中获取 [2] - 活动结束后约两小时将提供存档回放 [2] 公司业务概况 - 公司为商业化阶段生物制药企业专注于创新癌症疗法研发尤其针对核输出失调机制(肿瘤发生的关键机制) [3] - 核心产品XPOVIO®(selinexor)是美国首个口服XPO1抑制剂已获批三种肿瘤适应症并在欧洲英国(商品名NEXPOVIO®)及中国等地获监管批准 [3] - 研发管线聚焦多发性骨髓瘤子宫内膜癌骨髓纤维化及弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等高需求未满足领域 [3] 商标信息 - XPOVIO®与NEXPOVIO®为公司注册商标 [4]