Xafty
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Hyundai Bioscience Confirms Entry into U.S. FDA Phase 2 Trials for Broad-Spectrum Antiviral 'XAFTY' Following 2026 Biotech Showcase Consensus
Prnewswire· 2026-01-15 11:34
公司核心公告 - 现代生物科学于2026年1月14日正式宣布其广谱抗病毒药物Xafty™进入美国二期临床试验阶段 [1] - 公司在Biotech Showcase 2026上公布了其“一种药物,两条路径”的全球战略 使用同一种药物Xafty™同时针对越南的登革热和美国的呼吸道病毒感染 [1][2][4] - 公司美国子公司CEO Jason Kim表示 已准备就绪 将立即向美国FDA提交新药临床试验申请 [5] 临床策略与合作 - 临床策略与加州大学圣地亚哥分校的医学教授、前美国政府ACTIV-2 COVID-19试验负责人Davey Smith博士共同设计 [2] - Davey Smith博士将Xafty™誉为“我们一直等待的广谱武器”并诊断美国当前面临流感、RSV和COVID-19变种构成的“三重疫情”危机 且缺乏统一对策 [2][3] - Davey Smith博士强调 Xafty采用的“篮子试验”设计是解决当前多重病毒危机的唯一高效途径 必须全速推进试验 [4] 药物定位与愿景 - Xafty是一种基于氯硝柳胺改良的口服抗病毒药物 旨在提高生物利用度 其作用机制类似于可治疗多种细菌的现代抗生素 [4][6] - Davey Smith博士提出 凭借这种多病毒治疗方法 2026年可能标志着现代疗法的元年 即一种药物治疗多种病毒 甚至包括尚未出现的病毒 [1] - 公司展望2026年成为“无病毒时代的元年” 这种先发制人的广谱方法有望最终领先于病毒变异曲线 [5] 目标适应症 - 路径一:针对越南的登革热 [7] - 路径二:针对美国的流感、COVID-19、RSV等上呼吸道感染病毒 [7]