Yuviwel(Navepegritide)
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太平洋医药日报(20260302):多肽药Yuviwel获FDA批准上市
太平洋证券· 2026-03-04 13:45
报告行业投资评级 - 报告未对医药行业给出整体投资评级 [1][3][4] - 子行业评级:生物医药Ⅱ评级为“中性”,其他医药医疗评级为“中性”,化学制药与中药生产无评级 [3] 核心观点 - 报告核心为跟踪行业动态,重点关注新药获批进展 其中 Ascendis 公司的多肽疗法 Yuviwel 获美国 FDA 加速批准上市,用于治疗儿童软骨发育不全,是该患者人群中首个获批的每周一次给药方案 [1][5] - 报告记录了特定交易日(2025年3月2日)医药板块的市场表现,当日板块下跌2.15%,跑输沪深300指数2.53个百分点,在申万31个子行业中排名第25位 [4] 市场表现总结 - **板块表现**:2025年3月2日,医药板块涨跌幅为-2.15%,跑输沪深300指数2.53个百分点 [4] - **子行业表现**:当日表现最好的三个医药子行业为血液制品(+0.12%)、体外诊断(-1.09%)、医疗耗材(-1.37%);表现最差的三个子行业为其他生物制品(-3.27%)、医疗研发外包(-2.79%)、疫苗(-2.67%) [4] - **个股表现**:日涨幅榜前3位为心迈医疗(+10.15%)、九安医疗(+10.00%)、奕瑞科技(+7.51%);跌幅榜前3位为福瑞医科(-12.15%)、悦康药业(-8.26%)、南微医学(-7.60%) [4] 行业要闻总结 - **新药获批**:Ascendis公司宣布其多肽疗法Yuviwel获美国FDA加速批准,用于治疗2岁及以上且骨骺未闭合的软骨发育不全儿童 [5] - **临床试验数据**:关键3期试验结果显示,治疗52周后,Yuviwel治疗组(n=57)的年化生长速度(LS AGV)为5.89厘米/年,安慰剂组(n=27)为4.41厘米/年,两组间差异为1.49厘米/年(p<0.0001) [5] - **产品定位**:Yuviwel是该适应症患者人群中首个获批的每周一次给药方案,也是首个能在每周给药间隔实现持续性全身C型利钠肽暴露的治疗药物 [5] 公司要闻总结 - **阳光诺和(688621)**:拟以自有资金认缴出资人民币2000万元,参与投资嘉兴雨燕基金,该基金聚焦医药健康与硬科技交叉领域 [5] - **宣泰医药(688247)**:公司向美国FDA申报的维生素K1片简略新药申请获得正式批准,有利于扩大在美国市场的销售规模 [6] - **科伦药业(002422)**:公司以集中竞价方式回购股份18万股,占总股本0.01%,成交总金额为5,324,800元,成交价区间为29.55-29.7元/股 [6] - **浩欧博(688656)**:子公司湖南浩欧博的抗信号识别粒子抗体检测试剂盒获得医疗器械注册证 [6]