合作概览 - 勃林格殷格翰与爵士制药宣布达成战略临床合作 共同探索针对HER2阳性乳腺癌患者的新型联合疗法[1] - 合作内容为在勃林格殷格翰正在进行的Beamion-BCGC1试验中启动一个1b期队列 评估勃林格殷格翰的zongertinib与爵士制药的zanidatamab的联合用药[1] 疾病背景与临床需求 - HER2阳性乳腺癌是一种侵袭性亚型 约占所有乳腺癌的15–20%[2] - 晚期或转移性患者的五年生存率仍然较差 约为50%[2] - 此次合作旨在通过结合两种差异化的HER2靶向方法改善患者预后 可能为患者提供新的治疗选择[2] 药物背景与研发进展 - **Zongertinib (勃林格殷格翰)**: 近期已获得美国FDA加速批准 中国CDE有条件批准以及日本PMDA的上市许可 成为首个用于经治HER2突变晚期非小细胞肺癌患者的口服靶向疗法[3] - 在Beamion LUNG-1试验中 zongertinib在经治的HER2突变NSCLC患者中显示出71%的客观缓解率以及持久的应答[3] - 该药物也正在针对多种HER2驱动肿瘤的临床试验中进行研究[3] - **Zanidatamab (爵士制药)**: 是一种双特异性HER2导向抗体 已获得美国FDA加速批准 用于治疗经治 不可切除或转移性HER2阳性胆道癌成人患者[4] - 该药物目前正处于针对胃食管腺癌 胆道癌和转移性乳腺癌的III期试验中 并且也在其他肿瘤类型的更早期治疗线中进行研究[4] 合作展望与公司信息 - 两家公司预计该研究将为双重HER2阻断的安全性和有效性提供关键见解 并为未来潜在的联合疗法开发提供信息[5] - 勃林格殷格翰是一家活跃于人用和动物健康领域的生物制药公司 拥有约54,500名员工 业务覆盖超过130个市场[6]