公司动态：TNX-1900临床研究进展 - Tonix Pharmaceuticals宣布其候选药物TNX-1900（鼻内增强型催产素）的首位参与者已在1期研究者发起的研究中完成给药[1] - 该研究旨在评估TNX-1900对健康女性志愿者前额皮肤血流对辣椒素和电刺激反应的影响，这是一种三叉神经血管反应性模型[1] - 研究由伊拉斯姆斯大学医学中心的神经血管药理学教授Antoinette Maassen van den Brink博士担任主要研究者和申办方，是与Tonix的合作研究协议的一部分[1] 药物作用机制与差异化 - TNX-1900的核心技术是鼻内催产素，在动物模型中可阻断降钙素基因相关肽（CGRP）的释放，CGRP是偏头痛发病机制中至关重要的强效血管扩张剂[1][2] - 催产素治疗作用于一个不同于现有CGRP偏头痛治疗药物类别（如CGRP受体拮抗剂和抗CGRP抗体）的独特通路[1][2] - 在动物研究中，鼻内催产素与三叉神经节中的催产素受体结合，从而阻断CGRP的释放[2] - TNX-1900配方中添加的镁可增强催产素受体结合，并在动物模型中显示出对三叉神经元的抑制作用和随之而来的颅面镇痛效果[5] 技术优势与潜在安全性 - 该研究将使用激光散斑对比成像（LSCI）这一更新的皮肤血流检测方法，与早期研究中使用的激光多普勒灌注成像相比，能提供实时、更高分辨率的测量[2] - 靶向鼻内给药导致全身暴露量低，降低了非神经系统脱靶效应的风险，而全身性CGRP抑制剂可能存在此类风险[5] - 公司认为，鼻内靶向递送催产素可能实现选择性阻断三叉神经节神经元的CGRP释放，而非全身性阻断，这可能是相对于全身性CGRP抑制的潜在安全性优势[5] - 与每月或每季度给药一次的抗CGRP抗体不同，TNX-1900的每日给药方式可逆性更快，为医生和患者提供了更大的控制权[5] 市场与疾病负担 - 偏头痛是一种神经血管疾病，全球每年约有12亿人受其影响[3] - 在美国，约有3900万美国人患有偏头痛，其中约400万人患有慢性偏头痛（每月头痛天数≥15天，其中至少8天为偏头痛）[3] 公司产品管线与业务 - Tonix Pharmaceuticals是一家完全整合的商业阶段生物技术公司，专注于中枢神经系统（CNS）和免疫学治疗领域[10] - 公司已上市的中枢神经系统产品包括用于治疗纤维肌痛的TONMYA®，以及用于急性偏头痛的Zembrace® Symtouch®（舒马曲坦注射液）和Tosymra®（舒马曲坦鼻喷雾剂）[10] - 除颅面疼痛疾病外，TNX-1900也正在被开发用于治疗暴食症、青少年肥胖、儿科自闭症患者的骨骼健康以及精氨酸加压素缺乏症[5] - 公司还与日内瓦大学签订了许可协议，可使用TNX-1900治疗胰岛素抵抗及相关疾病[5] - 公司的研发管线还包括：处于2期临床、用于治疗重度抑郁症和急性应激障碍/反应的TONMYA®；已准备好进入2期临床、用于治疗普拉德-威利综合征的TNX-2900；用于莱姆病预防的长效人单克隆抗体TNX-4800；以及用于预防肾移植排斥的第三代CD40配体抑制剂TNX-1500[10]