公司动态：专利申请与产品开发 - Aspire Biopharma向美国专利商标局提交了关于昂丹司琼舌下粉末制剂的临时专利申请 该制剂是首个针对昂丹司琼活性成分的舌下粉末递送系统 旨在为化疗、放疗或手术引起的恶心呕吐患者提供快速缓解 [1] - 公司新开发的舌下递送平台旨在实现近乎即时的吸收 绕过胃肠道和首过代谢 可能将起效时间从片剂的约30分钟缩短至几分钟 其设计旨在媲美静脉注射的速度 但无需在医院注射或专业协助 [1] - 该制剂特别针对因严重呕吐或胃刺激而无法吞服药片的患者 解决了这一未满足的临床需求 [1] - 公司计划利用美国FDA的505(b)(2)监管途径 借助现有的安全性数据来简化临床开发并缩短上市时间 [1] - 公司已开发出专利待决的舌下递送技术 该技术可快速精准地将药物输送至体内 直接进入血液并避开胃肠道 从而有望提高疗效并减少副作用 该技术可应用于多种不同的活性药物成分和其他生物活性物质 [1] 市场与行业背景 - 昂丹司琼目前以品牌名Zofran®销售 是2023年美国第53大最常用处方药 处方量超过1250万份 [1] - 2023年全球昂丹司琼市场规模约为14亿美元 预计到2032年将增长至24亿美元 驱动因素包括癌症发病率上升和外科手术增加 [1] - Zofran®由葛兰素史克开发 于1991年获FDA批准 其仿制药于2007年7月获批 昂丹司琼用于预防由癌症药物或放疗引起的恶心呕吐 也用于预防术后可能发生的恶心呕吐 [1]