财务数据 - 2025年和2024年全年净亏损分别为947.8万美元和1499.5万美元，2025年和2024年前9个月净亏损分别为1105.9万美元和610.2万美元[78] - 截至2025年12月31日，实际现金为493.034万美元，总资产为1076.9201万美元，总负债为1117.5775万美元[79] - 假设首次公开募股价格为每股6美元，发行6,666,667股普通股，预计现金将增加至4170.6342万美元，总资产将增加至4668.0521万美元[79] - 2025年和2024年净亏损分别为950万美元和1500万美元，营运资金赤字分别为590万美元和910万美元[87] - 净亏损在2025年3月31日和2024年3月31日分别约为950万美元和1500万美元[104] - 截至2025年3月31日和2024年3月31日，联邦NOLs分别约为3670万美元和3540万美元，州NOLs分别约为3620万美元和2980万美元[129] - 截至2025年3月31日和2024年3月31日，加拿大NOLs分别约为210万美元和200万美元[129] - 有美国研究税收抵免结转约240万美元[129] 上市信息 - 公司拟首次公开发行6,666,667股普通股[7][8] - 预计首次公开发行每股价格在5.00美元至7.00美元之间[9] - 公司已申请将普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“STA”[9] - 公司授予承销商45天的选择权，可额外购买最多1,000,000股公司股票[13] - 本次发行公司将发售6666667股普通股，承销商超额配售选择权可额外发售1000000股普通股[71] - 发行前公司流通在外普通股为32703469股，发行后预计为39370136股（若超额配售选择权全部行使则约为40370136股）[71] - 假设发行价格为每股6美元，公司预计净收益约37200000美元（若超额配售选择权全部行使则约为42780000美元）[71] - 公司、董事、高管和持有超过5%流通在外普通股的股东与承销商达成180天锁股协议[71] - 发行给承销商代表的认股权证可在注册声明生效日期6个月后至3年后行使，可购买本次发行普通股数量的5%，行使价为公开发行价的125%[73] 产品研发 - 公司预计在未来12至18个月内宣布处于配方开发阶段的第二个项目[36] - STAR - LLD - SC已完成1b期临床项目，正用于RRMM的2a期研究，还将用于与CAR - T的研究者发起试验（IIT）[43] - STAR - LLD - OCR正在进行人体健康志愿者生物利用度研究，预计2026年第一季度进入人体健康志愿者研究，2027年第二季度用于高危RRMM的2b期研究及CLL项目[44][45] - 公司STAR - LLD的“上市”适应症是用于高危RRMM的STAR - LLD - OCR制剂，注册研究将聚焦二线或更高治疗且有高失败风险的RRMM患者[54] - 预计2030年商业化STAR - LLD - OCR用于高危RRMM，此时Revlimid将在2028年第一季度末完全仿制药化[55] - 公司计划为STAR - LLD - SC在美国某些主要学术中心的淋巴瘤和多发性骨髓瘤的研究者发起试验（IIT）提供资金，若研究成功，预计2030年和2031年分别在淋巴瘤和多发性骨髓瘤中与CAR - T细胞疗法联合商业化STAR - LLD - SC[56] - 公司打算评估STAR - LLD - OCR与obinutuzumab的联合用药，若获得NDA批准，预计2033年商业化STAR - LLD - OCR用于CLL[58] 公司策略 - 公司策略是开发连续给药产品用于新适应症或有更优标签结果，聚焦有强疗效和耐受性数据的新适应症或有明确未满足医疗需求的现有适应症，以及专利过期或接近过期的药物[51] - 若获得连续给药产品的监管批准，公司打算在美国部署销售代表、医学科学联络官（MSLs）、数字营销和医疗组织进行产品商业化，并在其他市场建立经销商网络或许可安排[60] - 公司计划在来那度胺专利2028年4月到期后，在获得所有必要监管批准的情况下，将STAR - LLD - SC和STAR - LLD - OCR商业化[61] 其他信息 - 公司是临床阶段的生物技术公司，专注于改善癌症标准治疗疗法[34] - 公司与麦肯锡公司合作，评估了超过80,000个潜在应用[34] - 公司最初专注于血液恶性肿瘤（血癌）的治疗[34] - 2024年12月17日特拉华州法律下成立Starton Holdings, Inc.，2025年11月完成重组后Starton Therapeutics, Inc.成为其子公司，并进行了1比3的反向股票拆分[63][64] - 公司作为新兴成长公司，将持续至满足四个条件中较早的一个，如年度总收入达12.35亿美元等，可享受特定的简化报告要求[66] - 公司作为较小报告公司，只要非关联方持有的普通股少于2.5亿美元或年收入少于1亿美元且非关联方持有的普通股少于7亿美元，就可享受特定的缩减披露[69] - 公司计划将大部分净收益用于STAR - LLD - SC和STAR - LLD - OCR产品开发、营运资金和其他一般公司用途[71] - 截至2026年3月30日，公司流通在外普通股为32,703,469股，未包含特定股份[73] - 2026年3月30日，7,488,778股普通股可通过行使已发行股票期权获得，844,555股普通股预留用于未来奖励，9,992,338股特殊投票股可通过交换获得[75] - 公司自2017年成立以来一直处于净亏损状态，预计未来仍将产生重大亏损，可能无法实现或维持盈利[82] - 基于当前运营计划，此次发行的净收益与现有现金预计足以支持公司运营至2026年[90] - 公司未来运营需大量额外资金，融资能力可能受全球经济等因素不利影响[92] - 公司未来资本需求受临床试验、生产制造、监管审批等多因素影响[93] - 公司面临来自制药、生物制药和生物技术公司的激烈竞争，对手资源更丰富[107] - 公司在财务报告内部控制方面存在重大缺陷，需投入大量精力和资源进行整改[88] - 公司独立注册会计师事务所对公司持续经营能力表示重大怀疑[87]