财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度净亏损为420万美元或每股1.06美元，相比2024年同期的270万美元或每股0.73美元有所扩大 [18] - 上半年净亏损为700万美元或每股1.76美元，相比2024年同期的650万美元或每股1.82美元略有增加 [19] - 季度末现金余额为170万美元，随后通过股权融资额外筹集1300万美元，将现金跑道延长至2026年年中 [18] - Q2运营现金消耗同比减少30%，反映运营效率提升 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - INKT平台在癌症治疗中取得突破性进展：49岁转移性睾丸癌患者在接受单剂量AGENT797治疗后实现持续两年以上的完全缓解 [7] - 难治性胃癌患者接受AGENT797治疗后肿瘤缩小超过40%，效果持续超过10个月 [8] - CAR INKT项目MINC215在临床前研究中显示出优于传统T细胞和NK细胞的潜力 [16] - 造血干细胞移植(HSCT)领域：预计美国和欧洲每年有超过20,000名患者适合INKT治疗 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 呼吸窘迫综合征(ARDS)全球年发病率超过300万例，目前无获批疗法 [13] - 造血干细胞移植后GVHD预防市场潜力巨大，仅欧美就有20,000名潜在患者 [12] - 胃癌治疗领域取得突破性进展，PD-1耐药患者显示显著反应 [8][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 通过战略合作和资金整合延长现金跑道至2026年年中 [5] - 聚焦INKT平台在肿瘤学和免疫介导疾病中的双重应用 [10] - 推进GVHD预防和ARDS治疗的临床项目，获得国防部和大学资金支持 [14] - 保持资本高效利用，同时推进多个项目并行发展 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - INKT细胞具有独特优势：既能激活抗肿瘤免疫又能调节有害炎症 [9] - 预计2025年公布胃癌II期试验顶线数据 [16] - GVHD I期试验预计2025年启动 [16] - ARDS项目即将启动随机II/III期研究 [13] 其他重要信息 - 获得国防部STTR资助和威斯康星大学癌症中心资助支持HSCT试验 [14] - 在ARDS治疗中观察到80%的VV ECMO患者存活率，显著高于对照组的10-22% [43] - CAR INKT项目MINC215获得学术界高度评价 [16] 问答环节所有的提问和回答 问题1: GVHD预防试验设计细节 [22] - 试验设计为I期，先进行低剂量安全性测试，然后扩展到10亿细胞/患者的目标剂量 [23] - 计划招募20-25名患者进行信号寻找 [24] - INKT细胞在临床前模型中显示出比现有疗法更好的耐受性和有效性 [24] 问题2: 胃癌研究更新和CAR INKT项目进展 [26] - 胃癌研究已进行18个月随访，将公布生存数据和免疫调节特性 [27][28] - CAR INKT项目已完成大量IND前研究，可低成本推进 [30] - 该项目也吸引了合作伙伴兴趣，可能通过合作加速发展 [31] 问题3: GVHD项目开发计划更新 [36] - 当前重点在预防性使用，而非治疗活动性GVHD [37] 问题4: 资助金额和ARDS注册路径 [40] - GVHD试验获得全额资助，公司可自主决定是否追加资金支持生物标志物研究 [41] - ARDS试验将评估28天死亡率、预防继发感染、无呼吸机天数和氧合情况等终点 [46] - 此前数据显示ARDS患者生存率显著优于对照组 [43]