财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度研发费用为1160万美元，较2023年同期的2270万美元减少1110万美元，主要因2024年临床试验整体目标入组人数降低，临床开发费用减少 [19] - 2024年第四季度一般及行政费用为460万美元，较2023年同期的590万美元减少130万美元，主要因股票薪酬、人员相关成本和董事及高级职员责任保险费降低 [19] - 2024年第四季度净亏损为1490万美元，较2023年同期的2690万美元有所减少 [20] - 2024年全年经营活动净现金使用量为7200万美元，较2023年同期的1.04亿美元减少 [20] - 2024年第四季度现金使用量为750万美元，截至2024年12月31日，现金及现金等价物为4900万美元，而2023年12月31日为1.115亿美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 EpCAM和CAB CD3双特异性T细胞接合抗体项目 - 剂量递增进展顺利，尚未达到最大耐受剂量，多名患者已出现肿瘤缩小，一名结直肠癌患者病情稳定超一年 [6] - 目前三名患者已接受每周100微克的目标剂量，其中两名已度过剂量限制毒性期，另一名预计4月8日度过 [6] - 正在筛选预计接受300微克目标剂量的下一组患者 [6] cabaxel ADC MACV项目 - 1.8mg/kg Q2W给药队列的16名可评估患者中，观察到多种MK RAS变体的确认反应，临床获益风险特征良好 [9] - 一名曾使用sotorasib治疗失败的患者出现部分缓解，一名完全缓解患者已持续缓解超两年 [9] - MK RAS非小细胞肺癌患者1年和2年总生存率分别达66%和58%，中位总生存期35个月未达到，随访仍在进行 [9] - 药物相关治疗中断率仅7%，安全性良好，未发现新的安全信号 [10] TAB102 ADC AUS V项目 - 单药治疗难治性头颈部癌症患者的2期研究中，1.8mg/kg Q2W给药方案持续显示新的反应 [12] - 11名HPV阳性头颈部癌症患者中，疾病控制率100%，总缓解率45%，确认缓解率27%，缓解持续时间超5.3个月 [13] - 一名HPV阳性患者完全缓解，缓解持续超16个月 [14] - 该药物耐受性良好，未发现新的安全问题 [14] CAV C - 24抗体Avastatrug项目 - 共对12名不可切除和/或转移性黑色素瘤患者给药，8人接受5mg/kg，3人剂量递增至10mg/kg，1人递增至14.3mg/kg [15] - 11名可评估患者中，10人肿瘤缩小，1人无进展，总体缓解率64%，疾病控制率100% [16] - 一名肢端、甲下黑色素瘤患者出现部分缓解 [16] - 安全性良好，免疫介导不良事件发生率和严重程度较低，与ipilimumab相比有优势 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过精简和重新分配资源，包括裁员超30%，延长资金使用周期至2026年上半年关键临床数据公布之后 [18] - 继续推进多个与潜在合作伙伴就2期资产的讨论，并发起新的讨论，认为临床结果将成为重要催化剂 [22] - 对于部分项目考虑与中型公司合作，因部分大型公司追求数十亿美元的机会，而公司相关项目在二线市场有超10亿美元机会，HPV阳性亚组风险调整后超5亿美元，且有一线和其他适应症拓展机会 [42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对CAB项目数据集的临床结果感到鼓舞，这些结果在一些最具挑战性的实体瘤类型中具有差异化优势 [22] - 认为正在取得的令人信服的结果将成为重要催化剂，对患者和股东都有变革性潜力 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于合作项目ROAR2和CTLA4的讨论进展及达成合作所需条件 - 公司有正在进行的高级别讨论和新讨论，HPV阳性数据较新，预计会吸引更多兴趣，对讨论进展感到鼓舞 [26] 问题2：ACTFL项目中，双阳性（突变KRAS和axel）患者的百分比，以及是否有患者使用过泛RAS抑制剂治疗 - 免疫组化分析显示，超70%的MK RAS突变患者呈阳性，G12C突变患者为100%，mRNA水平相关性更高 [29] - 有一名患者曾使用sotorasib治疗并产生反应，未对已知曾接触过泛KRAS抑制剂的患者进行治疗 [30] 问题3：BA3182近期数据预期、是否达到推荐2期剂量以及后续随访数据和扩展研究关注内容 - BA3182是EpCAM靶向T细胞接合剂，已完成A1、B1和B2队列，正在进行C和D队列的剂量递增 [33][34] - 认为处于有意义的肿瘤控制区间，动物模型显示每周约200微克剂量会出现肿瘤缩小，与目前情况相符 [34] - C4队列三名患者中两名已度过剂量限制毒性观察期，另一名即将度过 [35] 问题4：BA3182是否有正在进行的合作讨论，是否取决于2025年年中数据 - 该项目有合作兴趣，但公司希望完成1期和扩展队列研究，获得能提升项目价值的数据集后再进行讨论 [37][38] 问题5：HPV阳性头颈部癌症项目中，有反应的患者是否都是吸烟者，以及公司与中型公司合作的策略原因 - 公司有吸烟数据，但未与HPV进行关联分析，会在会后进行相关工作 [45][48] - 项目在二线市场有超10亿美元机会，HPV阳性亚组风险调整后超5亿美元，且有一线和其他适应症拓展机会，部分中型公司有资金但后期药物表现不佳，对进入强大的2期化合物并推进到高效3期感兴趣 [42][43] 问题6：FCAM项目年中数据的剂量水平，是指C和D组的300微克还是仅C组 - 预计能获得C组300微克的数据，若7月进展顺利，有可能看到900微克的数据，具体取决于患者招募情况 [52] 问题7：XL项目是否会治疗更多患者，未来是否有更多患者数据 - 公司目前优先考虑EpCAM项目，但希望为Axlel项目增加一些患者，正在修改试验以允许更多患者入组，但EpCAM项目若足够有吸引力，可能会加大投入 [55][56] 问题8：除了分拆IRR2和CTLA - 4项目，是否有其他战略来最大化股东价值 - 公司开放其他策略，若合作伙伴想推动axle而非Oortube也可以，同时也在寻找备用策略，且合作时机难以准确预测 [57]