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Eyenovia Provides Updates on Potential Merger with Betaliq and Development of the Optejet User Filled Device (UFD), and Reports First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-20 05:30
文章核心观点 公司更新与Betaliq潜在合并、Optejet用户填充设备开发进展及2025年第一季度财务结果 致力于最大化股东价值 [1] 潜在合并 - 公司与专注青光眼的临床阶段私营制药公司Betaliq继续就有约束力的合并协议进行谈判 已同意将意向书中规定的独家谈判期延长至2025年6月7日 [2] 产品开发 - Optejet用户填充设备开发持续取得进展 按计划将于2025年9月提交美国监管批准申请 获批后将带来多种商业机会 [3] 财务情况 财务举措 - 公司实施全面重组 与去年相比整体现金消耗减少约70% 并于年初达成债务重组协议 将某些还款义务推迟至2025年10月 [4] 财务数据 - 2025年第一季度净亏损350万美元 即每股亏损1.59美元 而2024年第一季度净亏损1090万美元 即每股亏损18.75美元 [6] - 2025年第一季度研发费用总计70万美元 较2024年第一季度的440万美元减少85% [6] - 2025年第一季度一般及行政费用为240万美元 较2024年第一季度的360万美元减少35% [7] - 2025年第一季度总运营费用为300万美元 较2024年第一季度的1010万美元减少70% [7] - 截至2025年3月31日 公司无限制现金及现金等价物为390万美元 而截至2024年12月31日 无限制和受限现金为210万美元 [7] 管理层评论 - 公司专注于与Betaliq达成最终合并协议 若完成将创建一家新的眼科护理公司 通过销售现有FDA批准产品获得即时收入 并拥有大量潜在机会 [5] - 工程团队继续推进用户填充Optejet的开发 若获批将解决传统眼药水的诸多缺点 公司期待2025年9月提交设备监管批准申请 [5] - 过去几个月公司采取重要措施削减开支 加强资产负债表 延长现金储备期 与Avenue Capital达成的债务重组协议提供了支持 [5] 公司概况 - Eyenovia是一家眼科技术公司 开发和商业化利用其专有Optejet局部眼科药物分配平台的先进产品 该平台在慢性眼前段疾病治疗中具有优势 公司目前的商业产品组合包括用于术后疼痛和炎症的丙酸氯倍他索眼科混悬液0.05%和用于散瞳的Mydcombi [8] 财务报表 资产负债表 - 截至2025年3月31日 公司总资产为598.4万美元 总负债为1569.8万美元 股东权益为-971.4万美元 [14] 利润表 - 2025年第一季度公司净亏损348.4万美元 每股净亏损1.59美元 而2024年第一季度净亏损1092.2万美元 每股净亏损18.75美元 [16]
Eyenovia Provides Development Update on Optejet User Filled Device (UFD)
Newsfilter· 2025-04-10 19:00
文章核心观点 - 眼科技术公司Eyenovia更新其新型Optejet UFD开发进展,该设备有望注册,公司预计最早今年9月提交510(k)申请 [1][2] 公司概况 - Eyenovia是一家眼科技术公司,利用其专有的Optejet局部眼科药物分配平台开发和商业化先进产品,其当前商业产品组合包括用于术后疼痛和炎症的0.05%丙酸氯倍他索眼科混悬液和用于散瞳的Mydcombi® [3] Optejet UFD开发进展 - 公司通过验证与确认(V&V)研究推进Optejet UFD开发,已完成多项参数,包括物理要求、可用性要求、给药性能、寿命测试、安全测试等,该设备已令人满意地满足所有要求 [2][5] - 公司首席执行官表示用户填充式Optejet设备即将注册,其与人工泪液或镜片润眼液结合可显著提升用户体验,让消费者从当前眼药水获得两倍使用次数,公司期待完成剩余V&V研究并最早于今年9月提交510(k)申请 [2] Optejet UFD适用市场 - Optejet UFD设计用于多种局部眼科液体,包括人工泪液和镜片润眼产品,涵盖多个十亿美元市场 [1] Optejet平台优势 - Optejet在慢性眼前段疾病中特别有用,因其易于使用、安全性和耐受性增强,且与标准眼药水相比有更好的依从性潜力,这些优势可为患者和医疗服务提供者带来更好的治疗选择和结果 [3]