临床试验进展 - Penumbra公司宣布完成STORM-PE临床试验的患者招募工作 该试验是全球首个比较计算机辅助真空血栓切除术(CAVT™)联合抗凝治疗与单独抗凝治疗在中高危急性肺栓塞患者中疗效的前瞻性多中心随机对照试验 共招募100名患者 [1] - 试验由Penumbra公司与PERT Consortium®合作开展 旨在评估CAVT技术对改善右心功能和临床结局的作用 [2] - 首席医疗官James F Benenati表示 试验提前完成患者随机分组 体现了临床合作伙伴和内部团队的努力 [2] 产品技术优势 - Lightning Flash™是市场上最先进的机械取栓系统 采用最新双血栓检测算法 结合压力和流量检测技术 可快速识别血栓和血流 [4] - 导管采用MaxID技术 在保持大内径的同时具有更小的外径和柔软的无创伤尖端设计 有助于安全快速地清除血栓 [4] - 产品组合覆盖从头到脚的血栓清除 具有快速、安全、简单的特点 [6] 市场与疾病背景 - 美国每年约有90万例症状性肺栓塞病例 确诊后一个月内死亡率达10-30% [3] - 肺栓塞是心血管疾病发病和死亡的主要原因之一 但中高危患者的治疗策略尚未明确 [3] - 试验结果将为治疗指南提供一级临床证据 有望改善患者护理标准 [3] 公司概况 - Penumbra是全球领先的血栓清除技术公司 专注于缺血性卒中、静脉血栓栓塞和急性肢体缺血等疾病的创新治疗方案 [6] - 业务覆盖全球100多个国家的医疗机构 致力于改善患者预后和生活质量 [6] - 产品组合以计算机辅助真空血栓切除术(CAVT)为核心 [6]