核心事件与监管批准 - 直觉外科公司（ISRG）的达芬奇5系统获得了美国FDA的510(k)许可，可用于特定的心脏手术，包括二尖瓣修复和用于心脏血运重建的内乳动脉游离 [1][8] - 公司已组建一个专注于心脏领域的团队，以构建基础设施、定制培训计划、开发临床证据并设计心脏专用器械 [1][8] - 公司计划在2026年之前与有限数量的美国中心合作，以建立初步的达芬奇5心脏手术项目 [1][8] 产品技术与战略意义 - 达芬奇5平台旨在通过小切口进行微创心脏手术，无需劈开胸骨，代表了其更广泛的全球心脏护理战略的启动 [2][10] - 该系统具备比前代强大10,000倍的计算能力以驱动未来创新，智能器械每秒可捕获超过1,000个数据点，并拥有先进的成像功能以改善血管和灌注的可视化 [10] - 此次获批验证了达芬奇5的技术进步，强化了公司的创新优势，并使公司重新进入一个机器人辅助微创手术渗透率仍然很低的大型手术类别 [4] - 心脏手术是2002年原始达芬奇系统首个获批的专科，已在51个国家进行了超过14万例机器人辅助心脏手术 [9] 市场机会与行业前景 - 心血管疾病是全球主要死亡原因，每年进行数百万例手术，此次市场扩张扩大了公司的可触达市场 [4] - 根据Precedence Research的数据，微创医疗机器人市场预计在2026年价值661亿美元，到2035年的复合年增长率预计为13.6% [12] - 微创手术需求增长、机器人技术突破、医疗保健投资激增以及有利的监管让步等因素正在推动市场增长 [12] 公司近期表现与财务数据 - 消息宣布后，公司股价在昨日收盘时上涨0.9% [3] - 过去六个月，公司股价上涨7.1%，同期行业指数上涨5%，标普500指数上涨10.9% [3] - 直觉外科公司当前市值为1878.4亿美元 [6] 其他产品进展 - 公司还宣布其达芬奇单孔（SP）机器人系统获得了FDA许可，扩展用于腹股沟疝修补术、胆囊切除术和阑尾切除术，从而在普通外科领域拓宽了其应用 [13]

核心事件与监管批准 - 直觉外科公司获得了美国食品药品监督管理局的批准，将其达芬奇单孔手术机器人系统的适用范围扩大至三种新的外科手术：腹股沟疝修补术、胆囊切除术和阑尾切除术 [1] - 此次批准显著拓宽了达芬奇单孔系统在普通外科领域的应用，并补充了其在美国已有的泌尿系统、结肠直肠、胸部和口咽部手术许可 [1] 产品技术与临床优势 - 达芬奇单孔系统通过单一切口或自然腔道进行操作，配备多达三个灵活的多关节器械和一个3D高清摄像头，为外科医生提供体内清晰视野，实现精确解剖和在深层解剖区域更安全便捷的操作 [9] - 单孔手术方法支持创伤更小、恢复更快、成本更低且患者体验更佳的手术 [2] - 已有超过500项同行评审研究证明了达芬奇单孔机器人系统在欧洲、日本和韩国用于多种手术的安全性和有效性 [2] 市场影响与增长前景 - 此次获批为公司推广其单孔机器人提供了明确路径，有望提升寻求微创手术和快速恢复的患者需求 [4] - 达芬奇单孔手术方法通过直接切入美国三种最常见的手术程序，有望拓宽公司在微创手术领域的竞争优势 [4] - 随着微创手术病例持续增加，单孔机器人辅助手术系统通过新工具、软件增强和工作流程整合的持续演进，将加深客户采用度，并使公司能够抓住微创护理领域的长期增长 [11] - 第三季度，单孔手术平台的手术量激增了91% [8][11] 公司财务与近期表现 - 直觉外科公司当前市值为2000.8亿美元 [5] - 在此消息宣布后，公司股价在昨日收盘时下跌了0.4% [3] - 年初至今，直觉外科股价上涨了6.5%，同期行业增长率为3.2%，标普500指数上涨了19.5% [3] 公司战略与承诺 - 公司致力于通过新工具和能力推进微创护理的未来，其重点是在所有手术方法中开发创伤更小的新技术，同时坚持帮助患者更快恢复、降低总体医疗成本并使微创手术更舒适的长期优先事项 [2][10] - 为达芬奇单孔系统增加现代化功能是单孔平台持续演进以改善患者护理的关键一步 [10]