财务数据和关键指标变化 无 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司核心产品dedolimaging voroplasmid在LEGEND研究中展现临床活性，21例患者数据显示，任何时间的完全缓解率为71%，3个月时为67%，6个月时为47%（6个月Kaplan Meier估计为51%） [31][32] - 治疗相关不良事件率为47%，无3、4、5级不良事件，多数不良事件与导管插入和器械操作过程一致 [29][30] 各个市场数据和关键指标变化 - 非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）市场预计规模将大幅增长，按某些衡量标准可达200亿美元以上 [5] - 美国每年新诊断的膀胱癌患者中，约80%（6.5万例）为非浸润性膀胱癌 [6] - 美国膀胱癌每年估计成本达65亿美元，是人均管理成本最高的癌症之一 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是推进非病毒基因药物，使dedolimaging成为治疗NMIBC的首选药物，为患者提供替代根治性膀胱切除术的更好选择 [4][17] - 计划在2025年下半年更新关键队列数据，2026年年中提交生物制品许可申请（BLA），2027年可能推出产品 [5] - 行业竞争激烈，现有治疗方法如BCG、血管内化疗、Keytruda、病毒基因疗法等存在供应短缺、使用复杂等问题，公司产品在易用性上具有优势 [10][15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 非肌肉浸润性膀胱癌治疗正从手术模式向药物或膀胱内治疗模式转变，为公司带来商业机会 [4] - 市场上多种药物正在研发，未来这些药物将以某种形式被使用，患者将根据疗效循环使用，公司目标是成为医生和患者治疗该疾病的首选 [43][44] 其他重要信息 - 公司产品dedolimaging基于专有DDX技术，是一种非病毒基因药物，无需特殊处理和冷链储存，制造过程可扩展 [19][20] - LEGEND研究是一项多队列研究，关键队列针对卡介苗（BCG）无反应且伴有原位癌（CIS）的高危NMIBC患者，预计招募约100名患者 [24][25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：修改纳入标准是否会影响公司的患者招募情况？ - 公司认为一些类似患者的关键研究正在收尾，这有助于招募患者，预计修改标准对招募影响不大，甚至可能有积极作用，公司会专注于招募更多患者 [45][46] 问题2：公司技术与病毒药物相比，在易用性和成本方面的差异及对公司的益处？ - 公司产品无需冷链储存、解冻或复杂处理，可随时为患者使用，能节省患者就诊时间和成本，且制造过程可扩展，为公司与医生和支付方的合作提供了灵活性 [48][50] 问题3：除注册队列外，其他队列的作用及是否会进行正式标签扩展？ - 其他队列可展示dedolimaging在不同患者群体中的潜力，为医生提供该产品在这些患者中的疗效信息，公司目标是全面展示产品在高危疾病患者中的表现，但未具体提及与监管机构的互动 [51][52] 问题4：与同行业其他公司相比，投资者可能忽略了公司的哪些方面？ - 公司数据成熟度相对较低，投资者更关注完全缓解率（CR），而忽略了公司产品的最佳级别特性，公司预计2025年下半年的数据更新将带来惊喜 [55][56]