业绩总结 - 2024年全年、2024年前9个月和2025年前9个月研发费用分别为9190万、6190万和7030万元人民币[93] - 核心产品FM和PM在上述对应期间研发费用分别为6050万、4100万和5400万元人民币，占研发费用比例为65.8%、66.3%和76.8%，占总运营费用比例为63.4%、63.6%和72.3%[93] - 2024年全年和2025年前九个月其他收入和收益分别为1970万和710万人民币[113] - 2024年全年和2025年前九个月亏损分别为9170万和1.19亿人民币，主要源于研发费用和赎回权负债账面价值变动[113] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日，净流动负债从6760万增至1.814亿人民币[116] - 截至2025年11月30日，净流动负债从1.814亿增至4.09亿人民币[117] - 2024年全年、2024年前九个月和2025年前九个月经营活动净现金使用分别为7886.5万、5763.2万和8407.5万人民币[120] - 2024年全年、2024年前九个月和2025年前九个月投资活动净现金分别为6667.1万、4752.5万和 - 9844.5万人民币[120] - 2024年全年、2024年前九个月和2025年前九个月融资活动净现金分别为 - 124.7万、 - 56.5万和3.83885亿人民币[120] - 2024年末、2024年前九个月末和2025年前九个月末现金及现金等价物分别为551.2万、828.1万和2.05209亿人民币[120] - 2025年11月，公司完成C轮融资5.1112亿元人民币[126][142] 产品管线 - 公司拥有8个专有资产的强大多元化管线，包括2个核心产品FM和PM、2个临床阶段候选药物ZL - 82和ZL - 85、4个临床前阶段候选药物ZL - 65、ZL - 69、ZL - 59和ZL - 89[39] - 2个候选药物进入3期注册临床试验阶段，FM用于治疗骨髓纤维化，PM用于治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤[39] - FM针对骨髓纤维化（MF）中间/高危患者的2b期数据将于2025年美国血液学会（ASH）会议公布，预计2027年向中国国家药监局（NMPA）提交新药申请（NDA）[41] - FM针对JAKi难治/不耐受MF患者预计2027年完成2期试验[41] - FM针对真性红细胞增多症（PV）预计2027年完成2期试验[41] - FM针对移植物抗宿主病（GvHD）预计2026年向NMPA提交临床试验申请（IND）[41] - PM针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）预计2027年向NMPA提交NDA[41] - PM针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）预计2026年完成2期试验[41] - ZL - 89针对胰腺癌（PDAC）/结直肠癌（CRC）/胃癌（GC）预计2027年向NMPA提交IND[41] - 公司于2023年4月启动ZL - 82在健康志愿者中的单次递增剂量（SAD）和食物效应（FE）1期临床试验，2024年6月完成；2024年3月开始专门的1期QTc研究，12月完成；目前正在进行ZL - 82治疗特应性皮炎（AD）的2期临床试验，预计2027年完成[72] - 公司于2024年12月获得ZL - 85的NMPA IND批准，并于2026年1月启动该药物用于晚期实体瘤的1期临床试验[73] - 公司于2025年11月提交ZL - 65的NMPA IND申请，计划2026年向澳大利亚药品管理局提交临床试验通知（CTN），并于2026年上半年启动全球多中心首次人体试验[75] - 公司计划2026年下半年为ZL - 69向NMPA提交IND申请，并向澳大利亚药品管理局提交CTN[78] - 公司计划2027年为ZL - 59和ZL - 89向NMPA提交IND申请[79][80] 市场与技术 - 2025 - 2024年全球骨髓纤维化药物市场从16亿美元增长至30亿美元，年复合增长率15.9%，预计2035年达111亿美元，年复合增长率12.7%[61] - 2020 - 2024年全球真性红细胞增多症疗法市场从20亿美元增长至29亿美元，年复合增长率9.7%，预计2035年达63亿美元，年复合增长率7.4%[62] - 全球DLBCL药物市场从2020年的33亿美元增长到2024年的约60亿美元，预计到2035年将达242亿美元，复合年增长率（CAGR）为16.2%；中国市场从2020年的6亿美元增长到2024年的12亿美元，预计到2035年达46亿美元，CAGR为13.1%[70] - 2024年全球炎症性肠病（IBD）市场规模约252亿美元，预计到2035年增长到约512亿美元[76] - 公司核心技术平台为ZeniFold、ZeniMind和ZeniScreen，三者集成支持高效药物发现过程[83] 未来展望 - 2025年将提交美国免疫疗法相关产品NDA申请[1] - 2027年计划开展特定癌症治疗临床试验[1] - 2024年进行注册临床试验，涉及6项研究[1] - 2025年将开展DLBCL相关注册临床试验[1] - 2025年计划提交CRC治疗相关申请[1] - 2024年5月寻求特定激酶治疗的加速审批[1] - 2026年预计FDA有相关审批结果[1] - 2025年将展示研究结果[1] - 开展1/2a期NMPA相关临床试验[1] - 开展3期淋巴瘤相关临床试验[1] - 公司计划加速核心产品开发和商业化，推进其他管线候选药物研发和商业化等多项战略[89] 其他信息 - 公司成立于2019年，是临床后期生物技术公司，2025年12月25日转变为股份有限公司[39][150] - 研发团队有60名成员，约50%拥有硕士及以上学位[91] - 业绩记录期内与超10家CRO和5家CDMO合作[92] - 截至最近可行日期，有77项已授予专利，其中中国大陆17项，其他国家或地区60项；有40项专利申请，包括中国大陆18项、其他国家或地区12项和10项PCT专利申请[96] - 2024年和2025年前9个月，从五大供应商采购总额分别为2800万和2980万元人民币，占比36.3%和51.0%；从最大供应商采购占比10.4%和24.9%[102] - 公司供应商信用期为10至15天[101] - 公司自成立以来获得五轮股权融资，总额约11.778亿人民币[106] - 截至最新可行日期，陈博士有权行使约25.6%总发行股本投票权[108] - 董事认为公司有足够营运资金，至少可覆盖文件日期起未来12个月成本的125%[126] - 假设未来平均现金消耗率为2025年9月30日止九个月水平的2倍，公司预计可用资金能维持财务生存能力超22个月；若考虑10%的估计净[REDACTED]，则超31个月；若考虑全部估计净[REDACTED]，则超106个月[128] - 公司目前预计将保留所有未来收益用于业务运营和扩张，预计在可预见未来不支付现金股息，未来净利润需弥补历史累计亏损并按规定提取法定公积金后才可能宣派股息[129]