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Analyst Views Mixed As Amgen's Weight Loss/Diabetes Drug MariTide Shows Promise But Has Dose Issues
Benzinga· 2025-06-25 02:54
核心观点 - 公司宣布MariTide(maridebart cafraglutide)的2期研究第1部分完整结果,该药物是一种长效肽抗体偶联物,每月或更少频率皮下注射 [1] - MariTide在肥胖患者中显示出显著的减重效果,无2型糖尿病患者平均减重约20%,有2型糖尿病患者平均减重约17% [2] - 除减重外,MariTide还显示出对HbA1c的持续降低效果,在肥胖和2型糖尿病患者中最高降低2.2% [3] - 公司已启动3期MARITIME项目,评估MariTide在肥胖或超重患者中的安全性、有效性和耐受性 [8] 临床研究结果 - 2期研究中,MariTide在无2型糖尿病的肥胖患者中平均减重约20%,安慰剂组为2.6%;在有2型糖尿病的肥胖患者中平均减重约17%,安慰剂组为1.4% [2] - 体重减轻在52周时尚未达到平台期,表明还有进一步减重的潜力 [2] - 药物还显示出对心脏代谢指标的改善,包括腰围、血压、hs-CRP和部分血脂参数 [4] - 2期研究中未发现新的安全性信号,耐受性与GLP-1类药物一致,最常见的不良反应为胃肠道相关,多数为轻度至中度 [5] 剂量研究 - 1期PK-LDI研究评估了MariTide的较低起始剂量,结果显示21 mg/70 mg/350 mg剂量组的呕吐发生率为24.4%,35 mg/70 mg/350 mg剂量组的呕吐发生率为22.5% [7] - 研究期间没有因胃肠道不良反应而中断治疗的情况 [7] - 分析师认为较低剂量仍可带来有意义的减重效果,280 mg剂量效果最快,但质疑更高剂量是否适合更少频率的给药(如每两到三个月一次) [9] 未来计划 - 公司已启动3期MARITIME项目,为期72周,评估MariTide在肥胖或超重患者中的效果,参与者将被随机分配到三种目标剂量之一 [8] - 公司预计将在2025年启动针对动脉粥样硬化性心血管疾病和心力衰竭的3期临床结果研究,以及针对阻塞性睡眠呼吸暂停的3期研究 [9] 市场反应 - 分析师认为2期结果中治疗政策估计的减重数据(12.3%至16.2%)令人失望,但相信通过减少中断和更长时间点(72周),3期结果可能接近20% [9] - 分析师质疑将给药间隔延长至每四周以上是否会导致后续剂量胃肠道不良反应增加或耐受性丧失 [10] - 公司股价在消息公布后上涨1.96%,至277.78美元 [10]