核心观点 - MBX Biosciences向FDA提交了MBX 4291的研究性新药申请 这是一种用于治疗肥胖的长效GLP-1/GIP受体共激动剂前药 设计为每月一次给药 并计划于2025年第三季度启动一期临床试验[2][3][9] 关于MBX 4291 - MBX 4291是一种研究中的长效GLP-1/GIP受体共激动剂前药 正在开发作为肥胖的潜在治疗方法[4] - 该药物利用公司专有的PEP™平台设计 旨在实现每月一次给药 改善胃肠道耐受性 并增加最大减重效果[4] - 在临床前研究中 其活性成分显示出与已获批的每周给药GLP-1/GIP共激动剂tirzepatide相似的活性特征和体重减轻效果[5] - 额外的临床前研究观察到其活性成分的作用持续时间比tirzepatide更长 这支持了其每月一次给药的潜力[5] 关于公司平台与管线 - MBX Biosciences是一家专注于发现和开发新型精准肽疗法的生物制药公司 其专有的PEP™平台旨在克服未修饰和修饰肽疗法的关键局限性[6][7] - PEP™平台设计的肽具有优化的药物特性 包括延长的作用时间特征 一致的药物浓度（低峰谷浓度比）以及更少的给药频率[7] - 公司管线包括用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症（HP）的主要候选产品canvuparatide（MBX 2109）正处于二期开发阶段 用于治疗减肥后低血糖症（PBH）的imapextide（MBX 1416）处于一期开发阶段 以及包括MBX 4291在内的肥胖产品组合和多个处于发现和临床前阶段的候选药物[6] 公司战略与展望 - 公司计划在IND批准后 于2025年第三季度启动一期试验 在健康超重志愿者中评估MBX 4291[3][9] - 公司相信MBX 4291有可能提供更少的给药频率和改善的胃肠道耐受性 这可能带来更好的患者依从性和增加的最大减重效果[3][9] - 公司正在利用其专有平台推进多个早期肥胖候选药物 以构建具有差异化特征的精准肽[3]