公司与韩国JW制药达成独家许可协议 - 甘李药业与韩国领先制药公司JW Pharmaceutical签署独家许可协议，双方将就甘李药业自主研发的双周制剂GLP-1受体激动剂Bofanglutide（博方糖肽）注射液在韩国的临床开发、注册申报和商业化开展合作[1] - 根据协议，JW制药获得Bofanglutide在韩国的独家开发和商业化权利[2] - 甘李药业将获得500万美元的一次性、不可退还的首付款，并有资格获得总额高达7610万美元的里程碑付款，具体取决于研发进展、监管批准和商业化成就[2] - 产品商业化后，甘李药业还将获得基于净销售额的分级特许权使用费，该交易潜在总价值最高可达8110万美元（不含特许权使用费）[2] 产品Bofanglutide的全球开发进展与特点 - Bofanglutide是全球首个进入III期临床研究的双周制剂GLP-1RA，其针对肥胖/超重、2型糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停三个适应症的全球开发已进入关键的III期阶段[4] - 现有临床数据显示，Bofanglutide能有效降低体重和血糖水平，并全面改善其他代谢参数，其安全性和耐受性与GLP-1RA类药物一致[4] - Bofanglutide的双周给药方案与主流的一周一次GLP-1RA相比，可将年注射次数减少50%，预计将大幅提高患者依从性[4] - Bofanglutide有望成为全球首个商业化的双周制剂GLP-1RA[8] 市场机遇与战略意义 - 这是Bofanglutide继拉丁美洲和印度之后的第三个海外授权合作，标志着其全球化战略的又一关键步骤[3] - 根据Grand View Research数据，2025年亚太地区GLP-1RA市场规模达到54.7亿美元，预计到2033年将增长至169.5亿美元，复合年增长率为14%，是全球增长最快的地区之一[3] - 韩国作为亚太地区的成熟市场，2025年GLP-1RA市场规模达到5.26亿美元，预计到2033年将增长至16亿美元[3] - 韩国市场对创新药物接受度高且患者购买力强，已成为跨国药企进入东亚的战略要地，此次合作旨在满足韩国市场对高效、便捷治疗方案的需求[3][5] 合作方背景与公司战略 - JW制药成立于1945年，是韩国治疗药物市场的领导者，在代谢疾病领域拥有深厚的开发和商业化专长[7][9] - 甘李药业是中国首家掌握重组胰岛素类似物工业化生产技术的生物制药公司，拥有全面的胰岛素研发管线[11] - 公司在中国胰岛素国家集采中，胰岛素类似物签约量排名第一，巩固了其国内市场地位[13] - 公司胰岛素产品已获得欧盟委员会上市许可或欧洲药品管理局人用药品委员会积极审评意见，正稳步推进其成为全球代谢疾病领域重要参与者的目标[13] - 公司未来致力于实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，并积极开发代谢疾病、心血管疾病等领域的创新化学药和生物药[14]