公司战略与交易框架 - 公司概述了其战略愿景和拟议的交易框架，计划通过收购先进的液体活检平台和同步进行股权融资，以进入液体活检诊断领域，旨在实现长期增长，同时保护和实现其现有核心呼吸与生命支持技术的价值 [1] - 该交易被董事会和管理层视为一个重大的价值拐点，旨在通过或有价值权框架，在新平台与核心呼吸业务之间优化分配价值，从而实现有纪律的战略价值创造 [2] - 交易结构旨在实现重大战略扩张，同时为现有股东保留和优化价值 [9] 液体活检技术与平台 - 拟收购的液体活检平台旨在分析血液样本中完整的循环肿瘤细胞，而非仅依赖碎片化的遗传物质，这有望提供随时间变化的肿瘤特征的更直接视图，是当前诊断领域的重大潜在改进 [3] - 该平台初步专注于乳腺癌，旨在通过重复的、微创的血液检测，帮助识别治疗期间肿瘤发生变化的患者，从而可能扩大靶向治疗的可及性 [4] - 该技术设计用于常规临床，在初步临床验证工作中显示出与传统组织活检高度一致，并且其设计初衷可适应其他实体瘤适应症及潜在的伴随诊断应用 [5][6] 现有业务运营与协同 - 公司正在执行此交易，作为在其血液诊断、呼吸护理和医疗器械执行方面独特能力基础上的战略扩张，而其核心呼吸护理和生命支持业务正全力推进 [7] - 公司已通过其HYLA™血液传感器平台的开发，在血液分析方面积累了重要的专有技术，该平台在临床测试中，各项测量参数的准确度达到95%至99% [2] - 公司已主动建立了一个专门的血液诊断实验室作为基础架构，以支持向包括肿瘤学在内的相邻诊断应用扩展，并且公司在美国食品药品监督管理局监管路径方面拥有经过验证的经验 [2] 交易具体条款与资金用途 - 作为同步股权融资的一部分，拟议的1500万美元投资中，预计有高达1200万美元将专门用于支持现有业务的增长和商业扩张，以及公司现有呼吸和血液监测平台的进一步开发 [8] - 公司将以发行后完全稀释基础上最多40%的股本，换取液体活检业务 [12] - 公司将获得来自第三方的1500万美元股权融资，投资前估值为1.8亿美元，该资金将用于支持液体活检平台的整合以及现有业务的持续发展 [12] 股东价值保护机制 - 为确保公司现有呼吸和生命支持业务的价值归属于现有股东，预计在交易完成前登记在册的股东将获得或有价值权 [12] - 或有价值权旨在将公司当前呼吸和生命支持技术产生的任何未来价值独家分配给现有股东，包括：源自收入增长和实现盈利后的利润分红；以及这些技术未来任何战略性交易或出售的净收益 [12] 公司现有产品与定位 - 公司是一家商业阶段的医疗器械公司，专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案 [10] - 其获美国食品药品监督管理局批准的INSPIRA™ ART100系统在美国获批用于心肺转流，在美国境外用于体外膜肺氧合手术，并作为开发下一代INSPIRA ART500系统的基础 [10] - 公司还在推进其专有的HYLA™血液传感器平台，提供连续、无创的监测，拥有多个获批产品、不断增长的知识产权组合以及战略精简的运营 [10]

交易概述 - 公司宣布已签署一份不具约束力的条款清单，拟进行一项包含两部分内容的交易：一是收购一项先进的液体活检诊断业务，二是同时获得一笔1500万美元的战略股权投资 该交易预计将在未来约四周内敲定并签署最终协议，之后需经股东批准并满足惯常交割条件 [1] - 该全股票收购旨在使公司借助一项开发就绪的创新技术，进军一个价值数十亿美元的诊断市场 交易结构设计包含对现有股东关于其现有技术的重大保护措施 [1] 战略收购详情 - 公司计划通过全股票收购方式，收购一家先进的液体活检诊断业务 收购将使公司通过一个专有平台进入快速增长的液体活检市场 [5] - 该平台旨在从标准血液样本中分离并表征循环肿瘤细胞，并整合了人工智能驱动的细胞分析，以支持癌症表征和治疗决策 在迄今为止对数十个患者样本进行的临床验证研究中，该平台与传统组织活检显示出高度一致性 [5] - 该平台的初始临床重点是乳腺癌，并可能适用于其他肿瘤适应症 全球液体活检市场预计在未来十年将达到约580亿美元的市场规模 [6] - 收购的技术针对一个特定的高价值领域——全细胞表征，这提供了超越DNA或RNA测序方法的诊断信息 公司拥有在血液诊断学、自动化和临床执行方面的成熟能力，可直接应用于液体活检开发 [6] - 收购完成后，公司预计将利用已建立的监管先例，通过510(k)监管途径为液体活检平台寻求美国食品药品监督管理局的批准 一项针对预期临床用途的现有报销代码已经到位，为监管批准后的报销提供了清晰路径 [7][8] 股权投资详情 - 拟议交易包括由一名战略投资者向公司进行1500万美元的股权投资，该投资将在最终协议交割时同步进行，投资前公司估值为1.8亿美元 公司认为该估值反映了战略投资者对液体活检技术结合公司现有技术和能力的价值及商业潜力的独立评估 [3] - 该估值较公司当前市值有显著溢价 作为交易结构的一部分，公司计划将1200万美元的投资收益用于资助其现有呼吸和血液监测技术的持续运营和开发 [3][4] - 战略投资者的身份预计将在股东批准并签署最终协议后披露 [4] 公司战略与市场定位 - 此次交易旨在通过计划收购一个开发就绪的液体活检平台，并辅以1500万美元的重大战略股权投资，使公司进入高增长的诊断市场 [2] - 首席执行官表示，交易结构旨在保护现有股东，使其能够完全享有公司现有呼吸和血液监测技术未来实现的所有经济上行收益，同时获得新的诊断增长机会 [2] - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案 其已获FDA批准的INSPIRA ART100系统在美国获准用于心肺转流，在美国境外获准用于体外膜肺氧合，并作为开发下一代系统INSPIRA ART500的基础 公司还在推进其专有的HYLA血液传感器平台 [10] 股东保护机制 - 拟议交易将包含一个专门的股东保护框架，旨在为当前股东保留公司现有呼吸和血液监测平台的全部经济上行收益，同时使其能够参与液体活检平台的增长潜力 [9] - 根据该框架，在最终协议完成时的在册股东预计将获得或有价值权利，确保公司呼吸技术资产未来实现的任何价值将完全分配给现有股东 此结构旨在让公司能够扩展至新的诊断增长平台，同时不稀释其当前股东在公司现有呼吸和血液监测技术中的经济利益 [9]