公司战略与行业定位 - 公司作为全球医疗技术领导者 在2025年美国髋关节与膝关节外科医师协会年会上展示其广泛的肌肉骨骼产品组合和机器人技术创新 [1] - 行业正处于关键转折点 人口老龄化和患者期望提升推动对更少干扰、更快恢复和个性化护理的需求 公司正通过下一代植入物和机器人生态系统应对这一趋势 [3] - 公司强调当前创新周期是历史上最雄心勃勃的 旨在提供行业最全面和适应性强的骨科机器人与导航技术套件 以提升手术精度和改善患者疗效 [3] 产品组合展示 - 展台重点展示以客户为中心的膝关节和髋关节解决方案组合 感染解决方案 以及最新的机器人技术和数据解决方案 以满足各种外科医生技术和偏好 [2] - 公司特别展示通过收购Monogram Technologies获得的外科医生引导机器人技术 [2] 数字与技术解决方案 - mBôsâ™ TKA系统是基于CT的半自主全膝关节置换术机器人技术 已获得美国FDA 510(k)许可 其外科医生引导全自主版本目前正处于临床试验阶段 [7] - ROSA膝关节系统配备OptimiZe™ 是ROSA膝关节系统的最新版本 提供个性化智能手术规划和新定位跟踪对准功能 旨在提高准确性并减少用户变异性 正等待美国FDA 510(k)许可 [7] - TMINI微型机器人系统是先进的微型手持无线CT基机器人系统 旨在实现准确精确的植入物放置 [7] - ZBEdge分析是一个数据平台 直接在智能手机应用程序上提供术中、活动能力和结果洞察 使外科医生能够客观评估性能并了解决策对患者恢复的潜在影响 [7] - mymobility护理管理平台是一个数字护理管理平台 提供持续数据和患者报告反馈 以促进患者手术准备和恢复的护理、结果和满意度 [7] 膝关节重建技术 - Oxford无骨水泥部分膝关节是美国唯一FDA批准的活动无骨水泥部分膝关节植入物 已被证明在手术室中高效 并在全球范围内具有优异的存活率 [7] - Persona OsseoTi Keel胫骨是一种用于TKA的无骨水泥胫骨 具有3D打印多孔托盘 提供稳定的初始和生物固定以及术中多功能性 [7] - Persona® SoluTion™ PPS®股骨是一种膝关节植入组件 设计作为对某些金属敏感患者的替代金属 具有用于无骨水泥固定的多孔涂层和专有表面处理以增强耐磨性能 [7] - Persona IQ智能膝关节是世界首个智能膝关节植入物 在患者监测期间直接从膝盖捕获患者特定步态和活动范围指标 以提供术后恢复洞察和趋势 使护理团队能够监控和个性化TKA患者体验 [7] 髋关节重建技术 - Z1股骨髋系统提供广泛的尺寸范围和三种不同的颈选项 旨在解决各种患者解剖结构和重建需求 [11] - OrthoGrid髋关节AI是一种AI驱动的基于荧光透视的技术 为直接前路髋关节外科医生提供直观即时术中工具 以帮助实现组件定位的预期手术结果 [11] - HAMMR自动髋关节冲击系统旨在解决与传统槌相关的外科医生劳损、疲劳和重复性动作 [11]

核心观点 - Monogram Technologies Inc 获得FDA对mBôs™ TKA系统的510(k)许可 标志着其AI驱动的骨科手术机器人技术进入商业化阶段 [1][9] - 公司将在印度开展全球首例完全自主的锯基机器人全膝关节置换手术临床试验 预计90个工作日内启动首例患者手术 [5][9] - 2025年第一季度研发费用同比下降6%至230万美元 净亏损收窄至320万美元 现金储备为1330万美元 [11][13][14] 监管进展 - FDA批准mBôs TKA系统上市 适用《联邦食品、药品和化妆品法案》一般控制条款 [9] - 印度CDSCO批准与Shalby医院合作开展102名患者的多中心临床试验 预计2025年夏末/秋初启动首例手术 [4][9] 技术突破 - 临床试验将首次在活体患者身上展示完全自主、无约束的锯基机器人膝关节手术 确立机器人手术新标准 [5][9] - 系统整合AI和机器视觉(mVision导航) 实现个性化膝关节植入物和高精度骨切除 [16][20] 商业化部署 - 计划在美国战略地区开展KOL外科医生种子植入计划 积累临床证据 [6][17] - 推进国际商业化准备 探索国内外战略合作关系以扩大采用 [7][10][17] 财务表现 - 研发费用230万美元(同比降6%) 主因mBôs系统验证阶段完成 但计提25万美元FDA批准奖金 [11] - 营销费用4.4万美元(同比降63%) 转向内部人员开支 [12] - 现金消耗238万美元 期末现金余额1330万美元 [14][26] 产品管线 - mBôs系统结合3D打印、AI和下一代机器人技术 开发患者优化型骨科植入物 [16] - 探索机器人设备/软件、骨科植入物、组织消融工具等多产品组合 扩展至其他关节重建应用 [18] 资产负债表 - 总资产1536万美元(较上季降14%) 流动资产占比90% [22][23] - 股东权益1169万美元 累计亏损7138万美元 [23] - 经营现金流出231万美元 融资活动净流入8.2万美元(含权证行权) [26]